临床药理期末考试复习汇总

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1、张广钦部分名词解释：第二章：表观分布容积Vd＝X0÷C0：以血药浓度为分布浓度而得到的药物的分布体积。清除率Cl＝(dx/dt)/c＝kx/c＝k/Vd：指单位时间内有多少体液或血浆中的药物被完全清除。击中就发动药物：这些药物一旦其药效产生，则其药效的持续与受体周围的药物浓度无关；甚至当血浆中的药物早已消除，而药效仍持续一段时间。如MAOI、利血平等。靶浓度：与用药目的（治疗终点）有规律性及半定量关系的血药浓度，在无合适治疗终点或靶效应时可作为药效指标。靶器官：TDMtreatmentdrugmonitoring治疗药物监测：通过测定特定时间的血药浓度以指导用药的方法，以达到提高疗效、减

2、少（小）不良反应的目的。简答：第二章：什么情况下需测靶浓度？⒈找不到一个合适的靶效应作为药效的指标；⒉药代动力学特征个体间变异大但个体内变异小；⒊治疗指数小（治疗窗窄）的药物；⒋新药临床研究。血药浓度测定的局限性。⒈血药浓度测的是原性药物，未包括活性代谢产物；⒉血药浓度测的是血浆内药物的总浓度（游离型＋与蛋白结合型），而发挥药效的是游离型的药物；⒊血药浓度与和受体结合的药物数量、受体周围的药物数量不一致（甚至没有合适的对应关系）；⒋受体的密度，其周围的pH及电解质浓度对药效有明显影响；⒌相同剂量的药物产生的药效不同？TDM适用于哪些药物？（了解）⒈血药浓度与药效或毒性反应关系密切的药物；

3、⒉药物代谢的个体差异大，或呈非线性清除的药物；⒊在某些病理状态下；⒋合并用药时药物的相互作用；⒌需要长期服用的药物；⒍中毒症状与疾病本身症状不易区别的药物。第三章：四期临床，每期的目的。Ⅰ期：研究人（健康受试者）对新药的耐受程度，了解新药在人体内的PK过程，为Ⅱ期临床试验提供安全有效的给药方案。Ⅱ期：确定药物的疗效（适应症）和副作用。对该药的安全有效性做出初步评价。应符合“4R”原则：代表性、重复性、随机性、合理性。Ⅲ期：在较大范围内评价新药的有效性和安全性。Ⅳ期：在药品上市后进一步考察新药的安全有效性。临床试验设计的四项原则。⒈无效假设：第一类错误、第二类错误⒉对照原则⒊随机原则⒋双盲

4、及安慰剂原则安慰剂的作用：避免假阳性，检测临床试验方法的灵敏度。安慰剂的作用（适应症）。（了解）⒈无需药物治疗的疾病；⒉轻度的抑郁症；⒊慢性疾病；⒋新药临床研究。两相代谢第一相：氧化、还原、水解反应。第二相：结合反应。清除（高萃取、低萃取）肝清除：Clliver＝Qliver·fu·Clint/(Qliver＋fu·Clint)高萃取率药物E＞0.7，Clint>>Qliver，Clliver＝Qliver（故称为肝血流量限制型药物）注意，血浆蛋白结合率↓，游离型药物↑，Vd↑，t1/2↑＝ln2/k＝ln2/(Cl/Vd)。如丙咪嗪、阿司匹林、心得安、利多卡因。低萃取率药物E<<0.3

5、，Clint<

6、Clcr）的影响，是肾病对药动学的最大影响，GFR↓，肾小管的功能下降。肝衰：肝脏药物清除率下降。调节因子A，什么条件下有价值？A＝1/[F·(Kf－1)－1]，A＝k/k^（k为正常人的药物消除速率常数，k^为肾衰病人的药物消除速率常数）X^＝X·(1/A)（X为正常人的剂量，X^为相同给药间隔时肾衰病人的剂量）什么情况下用A来调整剂量有价值？⒈在治疗血药浓度范围内，呈一级动力学特征；⒉代谢物无活性、无毒性；⒊肾衰的病人，其对药物的吸收、分布、代谢与正常人没有太大的差异；⒋肾衰的病人，药物敏感度与正常人无差异；⒌药物经肾排泄与Clcr有直接的比例关系。何时进行剂量调整？⒈原性药物经肾排

7、泄≥50%；⒉Clcr≤50%正常值；⒊药物治疗窗小，剂量反应曲线陡者。药物消除的三种类型。ktotal＝kr＋knrktotal为总的消除速率常数，kr为经肾的消除速率常数（kr＝α·Clcr），knr为经肾外的消除速率常数。⒈药物几乎完全由肾消除：α＞0，knr＝0，ktotal＝kr＝α·Clcr⒉药物几乎完全在肾外消除：α＝0，knr＞0，ktotal＝knr⒊药物既经肾外消除又经肾消除：α＞0，knr＞0，ktotal＝k