papcoremeeting(赫赛汀慈善援助).ppt

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1、项目背景和意义赠药对象项目流程项目背景病人的支付能力低治疗时间短于推荐疗程2010年eBC的治疗为32周，mBC的治疗时间24周中国抗癌基金会上海罗氏制药有限公司的大力支持满足并鼓励低收入患者与癌症抗争的物质与精神需求促进中国癌症防治事业的发展，使乳腺癌患者获得更大的支持项目背景————项目的意义项目背景和意义赠药对象项目流程经组织学或细胞学证实为浸润性乳腺癌，并且同时满足HER2阳性需要进行免疫组化或ISH（FISH,CISH或SISH）检测赠药对象————医学标准1HER2阳性标准免疫组化++同时ISH+，ISH+免疫组化+++赠药对象————医学标准2经指定医疗机构评

2、估确认为符合赫赛汀适应症的患者HER2阳性的转移性乳腺癌单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌与紫杉醇或多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌以及接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗后的HER2阳性的乳腺癌辅助治疗赠药对象————医学标准3低收入家庭(家庭直系亲属包括父母、配偶和子女)的患者或被县、区级民政部门认可的城市低保户、农村特困户HER2阳性乳腺癌患者,已经接受过赫赛汀®治疗至少五个半月，并且使用赫赛汀®满6支的患者，捐赠其随后治疗的8支药物本次援助对象为持有中华人民共和国居民身份证/军官证的大陆患者患者接受本次赠药前自费使用的赫赛汀®必须是中

3、国大陆包装的赠药对象————附加标准项目背景和意义赠药对象项目流程项目启动时间2011年8月项目截止时间赠药发放完毕，项目自动结束，将不接受患者申请。项目流程————活动概况项目联系方式PAP药品援助热线：400—880—7706资料邮寄地址(只接收特快专递)：北京市2258信箱中国癌症基金会赫赛汀®援助项目办公室指定医生对患者进行评估指定医生向患者介绍赠药活动患者同意入组，指定医生发放项目申请表，并开具患者病情证明患者提交资料进行入组申请项目组审核通过指定医生为患者填写首次赠药申请评估表患者提交首次所需资料至项目组项目组审核通过后通知患者进行赠药领取患者需要提供首次领取赠

4、药所需相应资料项目流程————赠药流程1（医生）患者领取赠药后至执行医生处用药，同时指定医生填写随后一次赠药申请评估表及项目随访领药手册患者将后续赠药申请评估表提交至项目组，进行赠药领取申请并领取赠药项目组审核通过后通知患者成功入组可以进行赠药领取项目组审核通过每周期注：患者在进入项目后每次领取赠药前均需要由项目指定医生评估并完整填写《后续赠药申请评估表》，然后快递到中国癌症基金会赫赛汀项目办公室审核通过后方可继续领药。患者使用赠药期间由指定医生进行定期随访，观察患者病情进展情况，并填写项目《随访领药手册》。患者在进入项目后至少应在第5次和第8次随访时提供用药后疗效评估的影

5、像学检查报告单。项目流程————赠药流程2入组申请（使用赫赛汀®2个月内）项目组审核患者用药满4支，患者提供相关资料患者本人至指定药房（每月开放3天）首次领取赠药时赠送冰袋一个项目申请信息表原件项目知情同意书原件家庭低收入证明原件病情证明患者身份证复印件患者与直系亲属户口本复印件房产证明复印件患者本人2张1寸照片项目组审核项目组办理患者入组手续并邮寄给患者首次赠药申请评估表第一联购药发票复印件（6支）患者身份证原件已用完的赫赛汀®空药盒及空瓶(中国大陆包装，至少5支)购药发票原件(6支)签署冷链产品保存知情同意书项目随访领药手册项目流程————赠药流程1项目组审核通过电话通

6、知患者领取赠药领取赠药后，患者去原就诊医院使用赫赛汀®，同时执行医生开具随后一次的赠药证明，患者提交项目组审核患者本人携冰袋至指定药房（每月开放三天）领取赠药患者身份证原件之前所使用赠药的空药盒及空瓶项目随访领药手册后续赠药申请评估表第一联随访病历复印件实验室检查复印件，详见随访领药手册每周期1、如患者本人无法领取，代领人还需携带患者本人签字委托书及患者身份证原件，代领人身份证原件及复印件方可代领。2、发票必须来自指定/认可的医院/药店（医院及药店列表见附件），抬头必须是患者本人，时间必须合理。3、自费用药必须是中国大陆包装。4、赠药包装上注明“非卖品，仅限于中国大陆慈善赠

7、药使用”中英文字样。5、所有复印件需由医生签字，加盖所在医院的公章及指定医生专用章。项目流程————赠药流程2包装上注明非卖品包装上注明非卖品需要患者承诺将赠药的的空盒及空瓶寄回药品发放中心或者相关机构项目流程————赠药包装早期乳腺癌辅助治疗：使用赫赛汀®辅助治疗期间出现转移或者复发或者生命终止。转移性乳腺癌：经项目执行医院确认疾病进展但未更改化疗方案，或死亡。使用赫赛汀®治疗期间出现严重不良反应，且由临床医师判定需要停止赫赛汀®治疗的患者。患者或法律监护人/亲属要求停止应用赫赛汀®治疗。发生第二肿瘤，医师认为需