2011年江苏省职业学校技能大赛

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1、2011年江苏省职业学校技能大赛医药卫生类项目实施方案一、竞赛项目及内容(一)竞赛项目本次竞赛设药物制剂压片技术一个项目,分中职学生组、高职学生组和教师组三个组别,均为个人竞赛项目。(二)竞赛内容与方式中职学生组、高职学生组和教师组均根据原国家医药管理局、国家劳动部颁布的《医药行业工人技术等级标准》(国药人字【1995】第551号)高级工(职业资格三级)的要求命题,对不同组别难易程度有一定区分。本次竞赛是以现场实际操作的方式,按要求完成片剂的制备、在线质量检查、清场及相关工作。(三)竞赛时间各组别均为1.5小时(从更衣开

2、始记时)。二、竞赛命题及裁判(一)竞赛命题1.中职组项目竞赛命题范围:①片重要求为0.4g;②实施方案中的竞赛内容(详见表二评分细则)。2.高职组项目竞赛命题范围:①片重要求为0.4g;②实施方案中的竞赛内容(详见表二评分细则);③《药品生产质量管理规范》2010年版。3.教师组项目竞赛命题范围:①片重要求为0.4g;②实施方案中的竞赛内容(详见表二评分细则);③《药品生产质量管理规范》2010年版;④《药品生产质量管理规范实施指南》;⑤《药品生产质量管理规范验证指南》。(二)裁判12由大赛组委会聘请相关院校及企业药物制

3、剂技术专业方面的具有高级工程师、技师、考评员、高级考评员证书之一的专家担任裁判,大赛裁判工作按照公平、公正、客观的原则进行。三、竞赛场地与设施(一)竞赛场地实际操作赛场依据GMP要求,配备人员净化流程所需硬件设施;设置有独立的称量室、物料中转室及中间体质量检测操作场所;场内设备、环境要求(包括温湿度计、压差表)、工位的摆放、操作台的设置和编号符合该生产岗位的特点和安全操作规范的要求。每个工段的场所面积均不小于10平方米;每岗位生产记录表齐全。(二)竞赛设备、仪器、器具及原料等(由赛点提供)表一竞赛设备、仪器及器具等清单序

4、号名称及型号1ZP—35冲旋转式压片机2(0.9mm浅平凹圆)冲模3不锈钢更衣凳4不锈钢桶(10㎏)5不锈钢盆6不锈钢托盘7不锈钢料勺8相关状态标志牌9一般区工作鞋10洁净区工作鞋11洁净区工作服12一般区工作服13医用一次性手套14一次性口罩15大塑料袋1216相关生产记录表17水性笔18计分板19手消毒器21油壶23硬度计(YD—4型)24脆碎度仪(CS-A型,)25万分之一精密电子天平(FA1604N型)原料:淀粉:糖粉:糊精=7:1:1,以10%的淀粉浆和糊精为粘合剂制得的空白颗粒2㎏,目数为14目。四、竞赛规则

5、和注意事项(一)竞赛规则1.参赛选手应持本人身份证或学生证并携(佩)带统一签发的参赛证参加竞赛。2.参赛选手的赛场、入场顺序由参赛者抽签决定,不得擅自更改。3.参赛选手必须按竞赛时间,提前30分钟检录进入赛场,并应按指定比赛号参加竞赛。迟到15分钟者不得参加竞赛,竞赛开始15分钟后,选手方可离开赛场。4.参赛选手应严格遵守赛场纪律,尊重裁判,服从指挥。选手除携带竞赛必备的用具(如笔、尺、普通计算器等)外,不得带入任何技术资料和工具书。所有通讯、照相、摄像等工具一律不得带入竞赛现场。5.选手在竞赛过程中不得擅自离开赛场,如

6、有特殊情况,需经裁判员同意后作特殊处理。6.参赛选手在竞赛过程中,如对赛场所提供的条件有疑义时应举手向裁判员提问,但不得涉及操作内容;选手之间不得互相询问,否则按作弊处理。127.在竞赛规定时间结束时应立即停止操作,不得以任何理由拖延竞赛时间。选手操作完成后,在《实际操作现场记录表》上签名确认,方可离开赛场。8、参赛选手须完成全部清场工作并将设备恢复到初始状态,经裁判员确认后方可离开赛场。清场时间包括在竞赛总时间内,为了不影响下一组技能竞赛的正常进行,要求每个参赛选手在竞赛时间中留有10分钟的时间进行清场。(离最后结束时

7、间10分钟时,裁判员将中止选手的其它操作,要求选手进行清场工作)。(二)注意事项1.各类赛务人员必须统一佩戴由大赛组委会印制的相应证件,着装整齐。2.各赛场除现场裁判员、赛场配备的工作人员以外,其他人员未经赛点领导小组允许不得进入赛场。3.新闻媒体人员进入赛场必须经过赛点领导小组允许,并且听从现场工作人员的安排和管理,不能影响竞赛进行。4.本项目涉及机械操作,在比赛过程中出现人身与设备安全隐患时,裁判员有权中断比赛。五、成绩评定评分采用百分制,由该项目裁判员统一评分,评分细则见表二表二(一)中职组竞赛评分细则序号考试内容

8、分值评分要点1更衣51、洗手顺序合理、正确;2、着工作服与鞋顺序正确、规范。2生产前环境检查3检查操作间温度、相对湿度、静压差并记录3物料管理51、按GMP要求对称量器具的合格性检查2、按GMP要求进行物料的复核、领用与管理124压片机安装201、操作间及设备状态标志检查;记录情况。按规定更换操作间状态标志2、规范检

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