测量系统重复性再现性程序文件(gr&r)

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1、1范围本文件规定了测量系统(设备)重复性和再现性评估和确认的方法、规格要求、各部门权责、流程及控制记录,确保公司的测量系统满足重复性和再现性的要求。本文件适用于与本公司产品有关的各种测试系统,或测量设备。2规范性引用文件3定义3.1GR&R:GaugeRepeatability&Reproducibility测量系统的重复性及再现性3.2Repeatability重复性评价的是EV(EquipmentVariation),即设备或仪器的变异。所谓重复性,是指由一个评价人,采用一种测量仪器,多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值的变差。3.3Repr

2、oducibility再现性评价的是AV(AppraiserVariation),即人员的变异。所谓再现性,是指由不同的评价人,采用相同的测量仪器,测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。4职责质量部:1)确定所有需要评估的IQC&OQC测量测试仪器,并按本文5.3的要求进行GR&R评估。2)对于评估过的相关测量测试仪器的数据进行确认并保存。3)按照GR&R的制定计划,推动相关的工程师按照程序要求定期评估测量系统。4)对新进的技术工程师和质量工程师做周期性的做GR&R的培训工作。工程部:1)确定所有需要评估的生产线测量测试仪器,并按本文5.3的要求

3、进行GR&R评估。2)对于评估过的相关测量测试仪器的数据提交QA进行确认并保存。运营部:负责按照工程部的要求测试和评估生产线相关测量测试系统或设备。1程序1.1以下情况需要对测量测试系统做GR&R:5.1.1新建的测试测量系统5.1.2测试测量仪器经过修理或更新过的测试系统5.1.3测试测量系统经过拆解和搬运5.1.4研发项目结束前对拟采取的测试测量系统进行分析5.1.5其它因素使测试测量系统重复性受到质疑时1.2GR&R测试计划5.2.1相关工程师制定年度测试计划,涵盖测试台、样品、及测试周期等信息,并在截止日前1个月内,实施GR&R测试。5.2.

4、2测试测量系统需要周期性GR&R分析,周期为每年1次.1.3计量型测试系统的GR&R测试及评估控制5.3.1确认测试系统/量具在有效校验期内且处于良好工作状态。5.3.2样品随机选择,样品可以是不合格品.但样品最好能代表制程的总体变异水平;为每个样品编号。5.3.3选用适当的测量人员及测量次数,一般参考下表:测量人员数量样品数量每个样品每人最少测量次数21033102特殊情况下,依据产品的复杂程度,也可以选取少于10个样品,但是,为使测量获得数据有统计学意义,一般样品个数应大于等于5,这时应使用其它统计软件计算GR&R,如Mintab。备注:· 当每

5、个部件由每个操作员多次测量时,请使用量具R&R研究(交叉)。· 当每个部件只由一名操作员测量(如在破坏性试验中)时,请使用量具R&R研究(嵌套)。在破坏性试验中,测量特征在测量过程后与其在开始时不同。5.3.4确认测量人员的方法得当,测量人员需要受过培训。5.3.5样品的测量按随机顺序进行,直至全部测试完成。5.3.6将所有数据输入GR&R自动计算表格(TX-XX-XXXX),参考附件图样。5.3.7GR&R接收标准判定状态接收标准可接受小于10%条件性接受在10%到30%之间不可接受大于30%a.小于10%-则测量系统可接受。b.在10%到30%之

6、间-则测量系统是否可接受取决于具体应用、测量设备成本、维修成本或其他因素。c.大于30%-则测量系统不可接受,并应予以改进。5.3.8GR&R不合格处置GR&R出现不合格时,应当进行人、机、料、法、环的分析,寻找问题的根源,并采取纠正措施,纠正措施完成后,应当重新进行GR&R测试。1.1Go/notgo测试系统的GR&R测试及评估控制5.4.1确定测试系统/量具,操作员,产品,及测试环境。5.4.2确认测试系统/量具在有效校验期内且处于良好工作状态。5.4.3样品随机选择,样品可以是不合格品.但样品最好能代表制程的总体变异水平;为每个样品编号。5.4

7、.4选用适当的测量人员及测量次数,一般参考下表:测量人员数量样品数量每个样品每人最少测量次数3302备注:3个测试人员包括1名工程师,其中工程师做为标准测量,每个人测量最少2次。可应用其它软件如Minitab计算。5.4.5GRR结果的判定Go/notgo测试系统的判定依据是Kappa值,Kappa判定标准如下表:判定状态接收标准可接受大于0.9条件性接受在0.7到0.9之间不可接受小于0.75.4.6GR&R不合格处置GR&R出现不合格时,应当进行人、机、料、法、环的分析,寻找问题的根源,并采取纠正措施,纠正措施完成后,应当重新进行GR&R测试。

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