诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的定量检测

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1、诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的定量检测江苏药学与临床研究2OO4年第12卷第1期中,分别加入精密量取的苯酚对照品溶液1.0,1.5,2.0ml各2份,按”2.6”项下的方法操作,计算回收率,结果见表1.表1加样回收率试验2.4精密度试验取同一批号样品,连续测定6次,RSD为0.74%(Tt=6).本法的精密度良好.2.5稳定性试验取”2.3”项下的溶液,在室温下放置,按上法每隔0.5h测定一次,结果3h内△诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的定量检测江苏药学与临床研究2OO4年第12卷第1期中,分别加入精密量取的苯酚对照品溶液1.0,1.5,2.0ml各2份,按”2.6

2、”项下的方法操作,计算回收率,结果见表1.表1加样回收率试验2.4精密度试验取同一批号样品,连续测定6次,RSD为0.74%(Tt=6).本法的精密度良好.2.5稳定性试验取”2.3”项下的溶液,在室温下放置,按上法每隔0.5h测定一次,结果3h内△A值几乎无变化,RSD为1.87%(Tt=7).2.6样品测定取不同批号的复方硼砂溶液,按上述方法测定苯酚含量,同时与溴量法[1j作比较,结果见表2.经统计学处理,两种方法测定的结果无显着性差异,P>0.05.表2苯酚含量测定结果(n=3)3讨论3.1本法利用苯酚为一弱酸,其pKa=10.0,在水溶液中存在电离平衡,当苯

3、酚变为酚盐时氧原子上的孤对电子与苯环上的大兀键发生共轭,吸收带向长波方向移动,吸收也显着增大原理[]进行测定.3.2利用差示分光光度法不经分离,直接测定样品中苯酚的含量,方法简单,结果准确,适合医院制剂的快速测定.参考文献l中华人民共和国卫生部药政部编.中国医院制荆规范?西药制剂[s].第2版,北京:中国医药科技出版社,1996:225.2中国药学会上海分会编.上海市医院制剂手册[s].第3版,上海:科学技术出版社,1995:350.3黄北雄.差示分光光度法测定替硝唑葡萄糖注射液中替硝唑含量[J].中国医院药学杂志,2O02,(8):473.4于如嘏.分析化学(下册)[M

4、].第2版,北京:人民卫生出版社.1986:71.(收稿日期:2003-06-12)诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的定量检测邰顺章盐城市药品检验所(盐城224002)摘要:目的通过对诺氟沙星葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验,建立定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的试验方法.方法采用<中国药典)2ooo年版附录中检测细菌内霉素的动态浊度法.结果诺氟沙星葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%一200%范围内.结论使用细菌内毒素动态浊度法定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法

5、.关键词:诺氟沙星葡萄糖注射液;细菌内毒素;动态浊度法;干扰试验中图分类号R927.12文献标识码A文章编号1007.306(2004)01.61.03QuantitativeTestMethodStudyofBacterialEndotoxininNorfloxacinGlucoseInjectionTaiShun-zhangYanchenglnait~forDnlgControl(Yancheng224002)Abstr~:ObjeceveToestablishaIlassayfordeterminationofBacterialend0面(BEr)innodloxa

6、cingIllc0seiI归d0lIbyrecovery?61?江苏药学与临床研究2004年第12卷第1期testandinterferencetest.MethodAdopttheturbidimetric—kineticmethodbyTheChinesePharmacopoeia2000edition.ResultTherearenoimerferenceinthettabidimetric’kineticmethod,therecoveryofBETwasbetween50%and200%.Colldll~OllThemethodwasprovedtobesuit

7、ablefordeterminationtheBETinnorfloxacingluco~injectionandcouldbeusedasanalternativefortherabbitpyrogentesttotheinjection.KeyWords:Norfloxacingluco~injection;Bacterialcndotoxin;Turbidimetfic.kineticmethod;Interferencetest诺氟沙星葡萄糖注射液为第三代喹诺酮类抗菌药,主要作用于细菌的DNA促旋酶,使细菌DNA螺旋开