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时间:2018-07-19
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1、顺尔宁®孟鲁司特钠让孩子快乐成长1选自BonerALetal.EurRespirRev1997;7:3-7;国立卫生研究院(NIH),1997.NIH出版物号97-4051儿童哮喘的治疗哮喘是儿童期最常见的慢性疾病150%-80%的哮喘儿童在5岁前出现症状2现有的治疗方法对于儿童存在众多的局限性2年幼患儿(2-5岁)应用吸入治疗的困难2,53达到肺部的剂量(%)23212128051015202530定量吸入装置(n=18)定量吸入装置+储雾罐(n=18*)呼吸启动的定量吸入装置(n=18)干粉吸入(n=10)资料源自10个研究中的179名患者*两项独
2、立研究总共18名患者选自CochraneMGetal.Chest2000;117(2):542-550输送至肺部的药物4吸入糖皮质激素药物输送的困难44吸入糖皮质激素的依从性问题6应用ICS的中位数(%)02040608010095.458.431.8报告的应用数实际应用数正确时间的应用数(n=24)选自MilgromHetal.JAllergyClinImmunol1996;98(6,part1);151-1057报告的依从性并不一定能反映实际应用状况65ActionofSRS-AcysteinylleukotrienesLeukotrieneMod
3、ifiers细胞溶质6气道炎症症状气道炎症是导致哮喘症状的根本原因7-9常见哮喘症状:8,10喘息呼吸困难咳嗽夜间觉醒半胱氨酰白三烯是引起哮喘炎症和反复发作的重要炎症介质11普通感冒运动过敏原触发触发触发7孟鲁司特显著降低哮喘急性发作率102.341.60012332%p0.001选自BisgaardHetalAmJRespirCritCareMed2005;171:315–322.这是一项为期12个月的多中心、双盲、随机平行分组的研究,在2-5岁间歇性哮喘患儿中,对比了每天口服孟鲁司特或安慰剂对哮喘发作次数的临床疗效。10疗效的主要终点是哮喘发作的
4、次数,如任意连续3天出现日间症状,(4次每天的日间症状问卷平均评分至少为1.0),或每天至少使用2次ß-受体激动剂,或在1天或更多天中使用口服/吸入性糖皮质激素急救药物,或由于哮喘而住院。10孟鲁司特4mg(n=265)安慰剂(n=257)发作次数/年8孟鲁司特可以减少炎性细胞(嗜酸性粒细胞)103.7%-4.0%-5-4-3-2-1012345p=0.01*Laston-treatmentvalue选自BisgaardHetalAmJRespirCritCareMed2005;171:315–322.孟鲁司特4mg(n=214)安慰剂(n=216
5、)由基值改变的中位值(%)9不良事件总结10,11孟鲁司特4mgn=27892.45.00.40.4**0.0安慰剂n=27188.64.10.43.71.11不良事件药物相关不良事件*严重药物相关不良事件由于不良事件而停药由于药物相关不良事件而停药*由研究者判断可能、很可能或确定与药物相关**p=0.005与安慰剂组比较病人(%)10孟鲁司特为2-5岁患儿提供有效的哮喘控制12KnorrBetal.Pediatrics2001;108:e48.12周时由基线改善的症状评分(%)共689例2-5岁患儿,按照2:1的比例随机分组,分别给予孟鲁司特4mg
6、咀嚼片每日一次或安慰剂每日一次.1239%42%42%39%35%0102030405060咳嗽喘息呼吸困难活动受限夜间症状孟鲁司特4mg(n=461)p=0.003p=0.042p=0.007p<0.001p=0.026与安慰剂比较一项针对慢性哮喘患儿的为期12周的双盲研究。1226%安慰剂(n=228)28%28%23%31%11药物起效:第1天起日间症状就有所改善12治疗最初21天的Posthoc分析;幻灯片上显示了最初7天的资料。两组按需应用短效β2激动剂12治疗天数安慰剂(n=227)孟鲁司特4mg*(n=458)日间症状评分的变化平均值±S
7、E1467–0.4–0.10.00.1–0.2–0.3532*每日临睡前服用一片咀嚼片12哮喘患儿无急救的天数86.784.0020406080100孟鲁司特5mg(n=482)氟替卡松200mg(n=484)平均哮喘无急救天数比例(%)MOSAIC研究是一项为期12个月,多中心,随机,双盲,非劣效性试验,旨在探讨根据哮喘无急救天数的百分比,对比每天1次孟鲁司特口服给药(5mg)(n=495),和每天2次吸入氟替卡松(100µg)(n=499)的疗效,(无急救天数:未使用哮喘急救药物并未动用哮喘相关资源的天数).*13p=NS调整的治疗意向性(MI
8、TT)分析*最小平方均数的差异:–2.8(95%CI:–4.7%到–0.9%)13选自Garc
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