标准化屋尘螨疫苗免疫治疗对变应性支气管哮喘的疗效

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1、标准化屋尘螨疫苗免疫治疗对变应性支气管哮喘的疗效2006年1O月第29卷第1O期ChinJTubercResloirDis,October2006,Vo1.29,No.10标准化屋尘螨疫苗免疫治疗对变应性支气管哮喘的疗效王红玉林小平郝创利张纯青孙宝清郑劲平陈萍盛锦云邬扬源钟南山【摘要】目的评价标准化屋尘螨疫苗治疗变应性支气管哮喘(简称哮喘)的临床疗效和安全性.方法按照多中心,随机,双盲,安慰剂平行对照的方法,2001年10月至2002年3月将来自广州医学院第一附属医院,沈阳军区总医院,苏州儿童医院的轻至中度变应性哮喘患者132例分为治疗组和对照组,每组66例

2、.治疗组皮下注射标准化氢氧化铝吸附的缓释型屋尘螨疫苗,对照组皮下注射二盐酸组胺,治疗时间为1年.从各组药物的起始浓度开始,按4个以10倍递增的浓度每周注射1次(治疗组:100,1000,10000,100000SQ-U/ml,对照组:0.01,0.1,1.0,10txg/ml.100000SQ-U/ml的屋尘螨疫苗含9.8ml主要致敏蛋白DerP1).前3个浓度的每种浓度每周依次注射剂量为0.2,0.4,0.8ml,共9周,第10～14周每周依次注射最高浓度的0.1,0.2,0.4,0.6,0.8m1,第15周达1ml,并以此剂量渐延长注射间隔,按每2,4,

3、6周各注射1次,1至26周末为剂量递增阶段(第1阶段,简称H),之后保持每6周注射1次至治疗结束,进入剂量维持阶段(第2阶段,简称H).患者在每次注射后,必须在诊室留观30rain.结果132例患者入选,129例(治疗组64例,对照组65例)完成1年的治疗,其中3例中途退出.两组基线期的所有临床及实验室指标具有可比性.对每4周计算的日均哮喘症状计分观察,从第29～32周开始两组患者症状计分开始出现差异,治疗组日均哮喘症状计分为(0.17±0.33)分,对照组为(0.39±0.74)分,两组比较差异有统计学意义(Z=2.031,P<0.05),至治疗结束

4、.治疗组H的症状计分为(0.19±0.27)分,与H[(0.29±0.39)分]比较差异有统计学意义(Z:2.923,P<0.01),而对照组H的症状计分为(0.40±0.68)分,与H[(0.45±0.62)分]比较差异无统计学意义(Z=1.885,P>0.05).哮喘总体病情,发作严重程度,发作频率的自我评估改善率,治疗组分别为96.9%,95.3%,95.4%,对照组分别为80.0%,75.4%,83.1%,两组比较差异有统计学意义(x分别为13.246,11.576,16.204,P均<0.01).治疗组H每周日均用药计分为(0.2

5、0±0.36)分,与H[(0.33±0.67)分]比较差异有统计学意义(Z=3.344,P<0.01);而对照组H计分为(0.35±0.96)分,与H[(0.32±0.95)分]比较差异无统计学意义(Z=0.744,P>0.05).治疗1年后的晨问和夜间最大呼气流量占预计值百分比(PEF占预计值%),第一秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV占预计值%),用力肺活量占预计值百分比(FVC占预计值%),第一秒用力呼气容肺活量比值(FEV/FVC)及FEV下降20%时吸入组胺的累积剂量(PD2o-FEV),治疗组分别为(97±17)%,(98±18)%

6、,(91±11)%,(98±9)%,(82±10)%,2.35(7.9)Ixmol,对照组分别为(99±19)%,(100±19)%,(90±14)%,(99±13)%,(82±9)%,1.80(7.8)Ixmol,两组比较差异无统计学意义(t值为0.170～0.630,Z=0.264,P均>0.05).经治疗后,屋尘螨皮肤指数(SI)在治疗组为1.2±0.5,对照组为1.5±0.6,两组比较差异有统计学意义(t=2.395,P<0.05);血清屋尘螨sIgE在治疗组为76.80(97.0)kU/L,对照组为66.50(99.3)kU/L,两组比

7、较差异无统计学意义(Z=0.232,P>0.05).按欧洲变态反应和临床免疫学会(EAACI)标准分级的全身不良反应发生率治疗组为5.7%,对照组为1.8%,两组比较差异有统计学意义(x=4.705,P<0.05),但大部分反应发生于注射后30rain内,且症状轻微,并对治疗反应良好,未出现一例严重不良反应.结论采基金项目:广东省卫生厅基金资助项目(A2003295)作者单位:510120广州医学院第～附属医院广州呼吸疾病研究所(王红玉,孙宝清,郑劲平,钟南山),儿科(张纯青);沈阳军区总医院呼吸内科及变态反应疾病诊治中心(林小平,陈萍);苏州儿

8、童医院呼吸内科(郝创利,盛锦云);香港大学玛丽医院内