人绒毛膜促性腺激素测定

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1、沭阳县人民医院检验科临床检验室人绒毛膜促性腺激素(hCG)测定(免疫金标法)文件编号：Q-1版本：第一版页号/总页数：1/2人绒毛膜促性腺激素(hCG)测定(免疫金标法)1检查目的人绒毛膜促性腺激素（HCG）为胎盘分泌的一种糖蛋白激素。健康未怀孕妇女的尿中不含有或含有少量的人绒毛膜促性腺激素。女性怀孕后，子宫内胎盘的滋养层细胞产生大量的人绒毛膜促性腺激素，通过血液循环排入尿中。利用孕妇尿中存在人绒毛膜促性腺激素进行检测，提供妊娠依据，以及帮助诊断某些疾病，如：葡萄胎、绒毛膜癌、睾丸畸胎瘤等。2检测原理两个抗人β-hCG单克隆抗体，一个抗体吸附于硝酸纤维素

2、薄膜（NC膜）上，另一个抗体结合于金溶胶颗粒表面，尿液中hCG先与NC膜上的抗体结合，然后再与金标单抗溶液反应，于是形成抗体-hCG-金标抗体的夹心式复合物，呈现出红色的金斑点。3标本采集3.1标本要求用无污染的新鲜尿液。3.2将尿液置于干燥洁净度容器内送检，白带多的妇女可取中断尿液送检。4设备与试剂4.1本试验不需要特殊仪器。4.2一次性洁净的尿杯。4.3市售金标早早孕检测试剂盒：薄膜渗滤法或试带法。5操作步骤5.1嘱病人用一次性干燥洁净的尿杯留取新鲜尿液。5.2将测试纸条有箭头的一端插入尿液标本容器中，至少5秒钟后取出平放，5分钟内观察结果。5.3测

3、试纸条插入尿液是不可超过MAX标志线。6结果判定6.1阳性：在检测线位置及对照线位置各出现一条红色反应线。6.2阴性：仅在对照线位置出现一条红色反应线。6.3无效：在检测线和对照线中均无红色反应线出现，或只在检测线位置出现红色反应线，而在对照线不出现，说明试验无效或测试纸条失效，请用新测试纸条重试。7质量控制措施无。8干扰因素沭阳县人民医院检验科临床检验室人绒毛膜促性腺激素(hCG)测定(免疫金标法)文件编号：Q-1版本：第一版页号/总页数：2/27.1试纸条应置于4-30℃避光密封干燥储存，切勿冰冻，使用前恢复室温（20-30℃）。7.2如停经超过40

4、天者，应将尿液作1：5倍稀释后再测定。7.3尿液标本应收集在干燥洁净的一次性尿杯中，尿液应新鲜。9结果计算及测量不确定度人绒毛膜促性腺激素（HCG）检查无结果计算及测量不确定度。10生物参考区间免疫金标试带法非怀孕妇女：阴性；怀孕妇女：阳性；11实验室解释11.1本试验主要用于妊娠的诊断，用敏感的方法在受孕2-6天即呈阳性。11.2用于与妊娠相关疾病和肿瘤的诊断及鉴别诊断，如葡萄胎、宫外孕、绒毛膜癌等。11.3过期流产或不完全流产，子宫内仍有活胎盘组织时，此试验仍呈阳性。11.4宫外孕时，hCG含量低于正常妊娠，仅有60%阳性。12异常结果处理本试验结果

5、异常需与临床诊断相符合，不符合的结果应复查。13报告时间与标本保存hCG试验检测标本当日出报告。急诊标本30分钟发出报告，病房患者检验结果报告单在当日下午发回科室。检查过的标本不保存。14操作性能14.1本试验为一个定性试验，需较好的性能指标，应做血清β-人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）含量测定。20参孝文献1叶应妩,王毓三主编.全国临床检验操作规程.中华人民共和国卫生部医政司.南京.第二版.1997.2严忠浩、金筠春主编.新编检验检查诊断手册.上海科技教育出版社.2003.11.编写人审核人生效日期2011年11月15日