注射用替考拉宁说明书---他格适

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1、注射用替考拉宁说明书【药品名称】通用名：注射用替考拉宁英文名：Teicoplanin for Injection商品名：他格适汉语拼音：ZHU SHE YONG TI KAO LA NING【成份】本品主要成分及其化学名称为:替考拉宁其结构式为：分子式：A2-2,C88H97Cl2N9O33分子量：无CasNo：61036-62-2【性状】本品为类白色冻干块状粉物和粉末【适应证】本品可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染

2、。已证明替考拉宁对下列感染有效:皮肤和软组织感染，泌尿道感染，呼吸道感染，骨和关节感染，败血症，心内膜炎及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎。在矫形手术具有革兰阳性菌感染的高危因素时，本品也可作预防用。【规格】替考拉宁200mg  每包装含一小瓶200mg替考拉宁和一安瓿注射用水。【用法和用量】本品既可以静脉注射也可以肌肉注射。可以快速静脉注射，注射时间为3～5分钟之间，或缓慢静脉滴注，滴注时间不少于30分钟。一般每日给药一次，但第一天可以给药两次。对敏感菌所致感染的大多数病人，给药后48-72小时会出现疗效反应，疗程长短则依据感染的类型、严重程度和病人的临床反应而定。心内膜炎和骨髓

3、炎的疗程则推荐为3周或更长时间。描述:本品每盒含有一小瓶替考拉宁和一安瓿适量注射用水。本品每瓶稍微过量，因此，按下述方法配制溶液时，用注射器抽取全部溶液则可获得剂量为200mg或400mg的替考拉宁(基于药瓶的标示量)。瓶中不含任何防腐剂。配置方法1.含替考拉宁的小瓶2.含无菌注射用水的安瓿3.用注射器从安瓿中抽取全部注射用水4.轻轻向上推盖，就可取下彩色塑料瓶盖5.慢慢将全部注射用水沿瓶壁注入小瓶中，大约有0.2ml水将会留在注射器中。6.用双手轻轻滚动小瓶直至药粉完全溶解。注意避免产生泡沫。要保证所有药粉，特别是瓶塞附近的药粉都完全溶解。7.慢慢从小瓶中抽出替考拉宁溶液，为了

4、吸取更多的溶液，要将注射针头插在瓶塞中央。8.如此细心制备的替考拉宁注射液浓度应为100mg/1.5ml。振摇会产生泡沫，以至不能获得足够的药液，然而如果替考拉宁完全溶解，泡沫不会改变100mg/1.5ml的药液浓度。如果出现泡沫，可将溶液静置15分钟，待其消泡。非常重要的是要正确的配制溶液，并用注射器小心抽出；配制不小心将会导致给药剂量低于50%。9.配置好的溶液为pH7.5的等渗液。10.配置好的溶液可直接注射。也可用下述溶剂稀释药粉:·0.9%氯化钠注射液·复方乳酸钠溶液(林格氏-乳酸溶液，哈特曼氏溶液)·5%葡萄糖溶液·0.18%氯化钠和4%葡萄糖注射液·含1.36%或3

5、.86%葡萄糖的腹膜透析液替考拉宁和氨基糖苷类两种溶液直接混合是不相容的，因此注射前不能混合。11.制备好的本品溶液在4℃条件下保存。贮存时间如果超过24小时，建议不要再使用.监测替考拉宁血药浓度可使治疗更完善。治疗严重感染时，本品血药浓度不应小于10mg/L.目前可用的检测方法是微生物学方法和HPLC分析。治疗剂量:肾功能正常的成人和老年人:矫形手术预防感染      麻醉诱导期单剂量静脉注射400mg。中度感染:             皮肤和软组织感染，泌尿系统感染，呼吸道感染负荷量:               第一天只一次静脉注射剂量400mg维持量:         

6、      静脉或肌肉注射200mg，每日一次严重感染:             骨和关节感染，败血症，心内膜炎负荷量                头三剂静脉注射400mg，每12小时给药一次维持量                静脉或肌肉注射400mg，每日一次某些临床情况，如严重烧伤感染或金葡菌心内膜炎病人，替考拉宁维持量可能需要达到12mg/kg。肾功能不全的成人和老年人:肾功能受损患者，前三天仍然按常规剂量，第四天开始根据血药浓度的测定结果调节治疗用量。疗程第4天的用量:·轻度肾功能不全者:肌酐清除率在40-60ml/min之间，本品剂量减半，方法是或按常规剂量，每隔一

7、天一次；或剂量减半，每天一次。·严重肾功能不全:肌酐清除率少于40ml/min，或血液透析者，本品剂量应为常规剂量的三分之一，或按常规剂量给药，每三天一次；或按常规剂量三分之一给药，每天一次。本品不能被血透清除。持续不卧床腹膜透析引起的腹膜炎:400mg第一次负荷剂量静脉给药，然后推荐在第一周中每袋透析液内按20mg/l的剂量加入本品，在第二周中于交替的透析液袋中按20mg/l的剂量给药，在第三周中仅在夜间的透析液袋内按20mg/l的剂量给药。备注:本品200mg及400mg标准