《中药制剂设计学》教学大纲

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1、《中药制剂设计学》教学大纲前言中药制剂设计学是以中医中药理论为指导，研究中药制剂设计的理论与方法。是采用药剂学和其他基础学科与相关学科的理论和技术，结合药材的药性和成分的物性，研究确定选方、组方、成型、工艺、设备、环境条件，质量要求，包装，应用等的整体设计。通过课程学习可以使学生掌握中药制剂组方、剂型的选择及制剂的制备的技能。同时使学生既能对传统制剂发掘、整理和继承，又可根据制剂生产的时代要求，展示中药制剂的特点、现状及发展途径。本课程是制药工程专业的限选课。本课程总学时32学时，2学分。理论教学32学时。教学方法

2、主要是课堂讲授，并适当运用多媒体等方法进行教学。教学目的要求和内容第一章中药制剂的基本研究方法【目的要求】1.掌握中药制剂设计的含义、性质和特点2.熟悉中药制剂研究的基本方法。3.了解中药制剂的发展历史。【教学内容】1.中药制剂设计的含义、性质和特点2.中药制剂设计的发展历史3.中药制剂研究的基本观点和方法学4.中药制剂研究的基本方法【教学方法】讲授、多媒体。第二章中药制剂与方剂【目的要求】掌握中药制剂与组方和选方的关系【教学内容】1.组方思路和制剂思路2.选方范围和选方方法【教学方法】讲授、多媒体。第三章中药制剂

3、与炮制【目的要求】掌握炮制对中药制剂质量的影响【教学内容】1.从安全性论炮制与制剂的设计2.从有效性论炮制与制剂的设计3.从稳定性论炮制与制剂的设计4.从纯度论炮制与制剂的设计【教学方法】讲授、多媒体。第四章中药制剂设计常用的数学方法【目的要求】熟悉回归分析、数据拟合、溶出度、正交实验、方差分析在中药制剂中的应用【教学内容】1.回归分析2.数据拟合3.溶出度、稳定性4.正交实验5.方差分析【教学方法】讲授、多媒体。第五章中药制剂原料成型的前期处理【目的要求】1.掌握中药制剂原料的粉碎、筛析、混合方法；原料的提取方法

4、；提取液的分离与精制的方法；蒸发、干燥蒸馏的方法；灭菌方法2.熟悉中药制剂原料的种类和性质；中药浸提、分离与精制的目的。【教学内容】1.中药制剂原料的种类和性质2.原料的粉碎、筛析、混合方法3.原料的提取方法4.提取液的分离与精制的原理与方法5.蒸发、蒸馏和干燥技术在中药制剂中的应用6.灭菌方法【教学方法】讲授、多媒体。第六章中药制剂的稳定性【目的要求】1.掌握中药制剂成分化学降解的途径；影响中药制剂降解的主要因素及增加稳定性的措施；中药固体制剂的稳定性2.熟悉中药制剂稳定性研究的意义和稳定性研究的范围；熟悉中药制

5、剂稳定性实验设计【教学内容】1.中药制剂稳定性研究的意义与范围2.中药制剂成分化学降解的途径3.影响中药制剂降解的主要因素及增加稳定性的措施4.中药制剂稳定性实验5.中药固体制剂的稳定性【教学方法】讲授、多媒体。第七章中药制剂生物有效性【目的要求】1.掌握中药制剂生物有效性的概念；影响生物有效性的药剂学因素2.熟悉中药制剂生物有效性研究的现状及意义；中药制剂生物利用度和溶出度的实验设计【教学内容】1.中药制剂生物有效性的概念及现状和意义2.影响生物有效性药剂学因素3.中药制剂生物利用度的实验设计4.中药制剂溶出度的

6、测定设计【教学方法】讲授、多媒体。第八章中药制剂的包装设计【目的要求】了解中药制剂包装材料的选择和应用原则【教学内容】1.中药制剂包装材料的选择和应用原则2.中药制剂包装设计【教学方法】讲授、多媒体。第九章中药制剂的质量管理【目的要求】熟悉中药质量和质量管理方法，熟悉中药制剂生产的质量管理【教学内容】1.中药制剂产品的选择2.质量的概念和质量的管理方法3.中药制剂生产的质量管理【教学方法】讲授、多媒体。第十章固体制剂【目的要求】1.掌握固体制剂的含义、特点、要求；固体制剂的设计2.熟悉固体制剂赋形剂的选择和评价【教

7、学内容】1.固体制剂含义、特点、要求分类2.固体制剂赋形剂的种类及选择应用3.固体制剂剂型选择和制备工艺设计4.固体制剂包装设计5.固体制剂的评价（化学评价、物理评价、生物化学评价、稳定性）【教学方法】讲授、多媒体。第十一章液体制剂【目的要求】1.掌握中药液体制剂的含义及特点；液体制剂的工艺设计、提取溶剂的选择2.熟悉水溶液制剂、油制剂及其他液体制剂的制备【教学内容】1.中药液体制剂的含义、特点、分类，液体制剂的稳定性2.液体制剂的工艺设计、质控和包装3.提取溶剂及提取方法的选择4.水、醇、油制剂及其他液体制剂的制

8、备工艺5.药剂的矫味、矫臭和着色【教学方法】讲授、多媒体。第十二章半固体制剂【目的要求】1.掌握透皮制剂、软膏剂和硬膏剂的设计和制备工艺2.熟悉橡胶剂、贴膏剂的设计【教学内容】1.软膏剂的设计2.硬膏剂的设计3.橡胶硬膏和贴膏剂的设计【教学方法】讲授、多媒体。第十三章无菌和灭菌制剂【目的要求】1.掌握注射剂原料的提取和纯化，注射剂制备技术设计方法2.熟悉注射