中药制剂分析-教学大纲

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1、《中药制剂分析》课程教学大纲一、基本信息课程编号：10201101150课程名称：中药制剂分析（自学）英文名称：analysisofChinesemedicinalpreparation课程性质：必修课总学时：16　　　　　　　　　　　　　　　　学　　分：1理论学时：16　　　　　　　　　　　　　　　　实验学时：0实践学时：0　　　　　　　　　　　　　　　　指导自学学时：0适用专业：中药学　　　　　　　　　　　　　适用层次：先修课程：承担院部：药学院　　　　　　　　　　　　　　学科组：药物分析学科组二、课程介绍（一）课程目标及地位《中药制剂分析》是以中医药理论为指导，应用现代分析理

2、论和方法，研究中药制剂质量的一门应用学科，是中药学专业的一门必修专业课程。该课程是在学习了《分析化学》专业基础，又学习了《中药化学》《中药鉴定学》《中药制剂学》等专业课程后，集合应用的课程。是一门非常实用的中药专业课程。该课程教学内容要结合我国中药制剂分析的现状，理论联系实际，培养学生分析问题和解决问题的能力。本课程重点讲授中药制剂分析的特点、分析方法、应用及质量标准的制定。通过学生自学和老师辅导，使学生能掌握中药制剂分析的基本原理，熟悉常用中药制剂的定性鉴别、检查和含量测定方法，使学生具备中药制剂分析的基本理论和基本知识，为从事中药制剂质量检验和质量控制打下一定的基础。同时，也为

3、行政职能部门的质量把关、为企业的产品质量控制、为科研的质量标准的制定输送专业技术人才。（二）教学基本要求通过本课程的课堂讲授和实验教学，使学生具备以下能力：1.思想教育目标：（1）树立正确的三观，培养具有高层次实用型药学人才；（2）培养严谨的科学态度，实事求是的工作作风和勇于创新的科研精神；2.知识教学目标：（1）掌握中药制剂的分析检测的程序，常规分析技术的相关原理及方法；（2）熟悉《中国药典》等药品检验技术标准的有关内容、规定和方法；（3）了解中药制剂卫生学检查的一般知识和方法。3.能力教学目标：（1）能遵守药品管理制度、正确执行药品法规、药品标准；（2）运用基本知识、方法和技能

4、，具有对液体制剂、固体制剂等常用剂型进行系统检验的能力；（3）具有分析解决药品质量问题，制定药品质量标准的能力；（4）具有一定的中药质量控制的科研能力。（三）课程的重点和难点本课程的辅导一般安排在第6或7个学期，本课程重点辅导中药制剂分析的特点，分析方法和应用，要求学生：1.掌握中药制剂及原料药材中各类型化学成分的分析方法（如紫外分光光度法、薄层色谱法、高效液相色谱法等的定性、定量方法及应用）。2.掌握药典规定的有关制剂各项检查内容（重点掌握金属、砷盐、灰分、水分及特殊杂质的检查）。3.熟悉各种不同剂型中药制剂分析特点和测定实例。4.熟悉中药制剂质量标准的内容和制定。培养学生具有分

5、析解决药品质量问题能力。重点章节是第二章、第三章、第四章。难点章节是第四章、第五章、第六章。（四）课程教学方法与手段《中药制剂分析》（自学）教学以课堂辅导为主要手段。老师根据指定教材的教学大纲，给出辅导重点；学生主动自学相关内容，及时提出问题；老师根据学生提出的问题重点讲解，使学生基本掌握基本理论概念；开卷考试，检验学生自学的效果，这样考查学生对基本知识和基础理论的掌握程度。（五）教学时数分配表《中药制剂分析》（自学）教学时数分配表教学内容各教学环节学时分配采用何种多媒体教学手段章节主要内容讲授实验实践指导自学小计1第一章绪论11辅导2第二章中药制剂的鉴别22辅导3第三章中药制剂的

6、检查22辅导4第四章中药制剂的含量测定44辅导、讲解5第五章中药制剂中各类化学成分分析22辅导6第六章各类中药制剂分析22辅导7第七章生物样品内中药制剂化学成分分析11辅导8第八章中药制剂质量标准的制定11辅导9第九章11辅导中药制剂质量控制与评价新方法简介合计1616（六）教材与主要参考书教材：《中药制剂分析》第3版，梁生旺主编，北京，中国中医药出版社，2013.参考书：1．《中华人民共和国药典》（一、二部），2010年版，国家药典委员会编，北京：化学工业出版社，2005.网络资源：1.维普网药学2.知网药学（七）考核与评价考核形式：开卷考试评价方式：百分制。评分标准：100%。

7、三、教学内容纲要《中药制剂分析》课程教学内容纲要第一章绪论一、教学目的与要求1．了解中药制剂分析的特点。2．熟悉药品质量标准和中药制剂分析基本程序。3．了解中药制剂分析的意义和任务。二、教学内容1．中药制剂分析的意义和任务。2．中药制剂分析的特点。3．药品质量标准。4．中药制剂分析基本程序。5．中药制剂分析课程的特点和内容。三、教学形式与方法课堂辅导第二章中药制剂的鉴别一、教学目的与要求1、掌握如何建立中药制剂的薄层色谱定性鉴别方法。2、熟悉中药制剂的显微鉴别、可见紫