发酵罐验证方案【最新资料】

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1、BIOSTATDL-50型发酵罐验证方案：第1页，共20页BIOSTATDL-50型发酵罐验证方案起草人：审核人：批准人：部门：部门：部门：日期：日期：日期：验证小组会签部门职务姓名签名日期质管部部长生产部部长设备部部长车间工艺员质管部QA主任质管部QA化验室主质管部任质管部无菌检测验证历史：验证原因及主要验证次数完成日期验证确认结果内容备注BIOSTATDL-50型发酵罐验证方案：第2页，共20页目录1、概述...........................................................................................

2、..................错误！未定义书签。2、验证目的.....................................................................................................错误！未定义书签。3、验证范围.................................................................................................................................34、验证合格标准...........

3、..............................................................................................................55、验证人员及职责.....................................................................................................................66、验证时间安排....................................................

4、.....................................................................67、验证前准备.............................................................................................................................68、验证...........................................................................................

5、..............................................69、偏差处理与变更.....................................................................................................................610、验证结果.....................................................................................................................

6、..........811、验证结果分析.......................................................................................................................812、评价及建议...........................................................................................................................813、验证结论...................

7、............................................................................................................914、再验证周期...............................................................................................