微球蛋白bmg免疫比浊法

《微球蛋白bmg免疫比浊法》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、项目ß2微球蛋白BMG方法免疫比浊法目录1．测原理2．标本采集与处理2.1受检者的准备2.2静脉采血2.3抗凝剂2.4标本处理3．试剂3.1试剂3.2校准血清3.3试剂与校准血清的稳定性4．仪器5．操作6．计算7．操作性能7.1精密度7.2准确度7.3灵敏度7.4可报告范围7.5特异性7.6干扰8．参考值9．临床意义附录A:参数1.检测原理570nm样本中BMG+试剂中BMG抗体-----------------大分子免疫复合物在570nm监测生成的复合物的浊度变化，与样本中BMG含量成正比。1.标本采集与处理2.1受检者的准备：病人标本为2随机收集尿液或血清。体

2、检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。注意有无应用影响测试项目的药物。2.2标本收集：病人标本为24小时之内的尿液或随机收集尿液，尿液中避免其他物质，如：蛋白、血液等物质的干扰。病人空腹12h，不饮酒24h后采集血清。体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。注意有无应用影响测试项目的药物。2.3抗凝剂：最好使用血清，或者使用EDTA作为抗凝剂。2.4标本处理：血标本室温放置30min～45min后离心分离血清或血浆，在两小时内检测完毕；如两小时内不能检测完毕，将离心分离血清或血浆置洁净试管加盖2-8℃保存。3．试剂3.1试剂：R1:BMG缓冲液：0.9%的氯化钠溶

3、液。含有0.095%的叠氮化钠。R2:BMG胶乳试剂：BMG抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒悬浮液。含有0.095%的叠氮化钠。3.2：校准血清使用湖南永和阳光科技有限责任公司提供的40项校准血清。校准频次：空白定标：每日需做试剂空白定标。全点定标：试剂换批号使用时或质控结果超过规定的2SD范围，需要全点定标。3.3试剂与校准血清的稳定性：原包装试剂储存在2-8℃至标签所示失效日期。试剂开瓶后，在仪器中至少可保存30天。试剂储存在18-22℃稳定28天，试剂应避免污染。试剂R1颜色为无色，试剂R2颜色为乳白色，当试剂变色或出现沉淀，按照试剂失效处理。多项免疫类标准液储存在2

4、-8℃至标签所示失效日期。第一次开启后，不要冷冻。在2-8℃下将瓶盖拧紧保存，标准品可以储存长达6个星期的时间。4．仪器KONELAB30型号仪器。性能：波长570nm，仪器测定吸光度的灵敏度应达到0.001ABS以上。5．操作样品为血清。本法为免疫比浊法。参数见后附，附录A。试剂参数设置、定标操作以及样本检测常规操作，见仪器操作规程。6．计算计算吸光度的差值（OD2－OD1），并建立标准液吸光度－浓度工作曲线。计算标本的吸光度差值，并在工作曲线上读取浓度值（mg/L）。如标本的吸光度值大于标准液的最大值，则需稀释标本后，重新测量。7．操作性能7.1精密度：批内C

5、V<2.35%，批间CV<4.45%（BMG浓度高于3.0mg/L）。7.2准确度：检测结果的相对不准确度≤±10%。7.3灵敏度：当BMG浓度为1.59mg/L，吸光度约为0.29～0.31。7.4可报告范围：样本与试剂用量之比为1:50时，测定下限为12.5mg/L。7.5特异性：测量值在给定值的90%～110％范围内。7.6干扰：内源性干扰物溶血为800mg/ml、脂血1000mg/ml、黄疸30mg/ml、抗坏血酸300mg/ml对测试结果无明显影响。8．参考值随机尿液为：0.1～0.3mg/L；24小时尿液为：0.03-0.37mg；血清为1.0-3.0

6、mg/L，9．临床意义2-微球蛋白（BMG）是一种几乎在所有的体细胞的细胞膜上都存在的低分子量（11000道尔顿）的蛋白质。游离的b2--微球蛋白是细胞裂解的产物。它是由肾小球分泌的，然后被肾小管细胞吸收和分解。肾小球过滤功能可以降低血清中出现高浓度的BMG,肾小管功能异常，血清中BMG、正常尿液中的BMG的浓度升高。细胞破碎后，它的浓度显著升高,如在急性白血病中血清中BMG浓度升高。附录A:参数