华西医科大学药学本科生用教学大纲药物分析

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1、药物分析课教学大纲（临床药学专业2014级用）一、课程基本信息课程名称：药物分析Ⅳ（PharmaceuticalAnalysisⅣ）课程号（代码）：505088025课程类别：专业课学时：40学时学分：2.5学分二、教材名称：药物分析（第8版）主编：杭太俊出版社：人民卫生出版社出版时间：2016年2月三、内容及要求绪论〔内容〕药物分析的性质和任务；药品质量与管理规范；药物分析学的发展；药物分析课程的学习要求。〔要求〕1.了解药物分析学的性质和任务。2.熟悉我国药品质量的管理规范。3.了解ICH及其技术要求。4

2、.了解药物分析学的发展趋势。〔教学方式及时间〕讲授1学时11第一章药品质量研究的内容与药典概况〔内容〕药品质量标准及其主要内容；药品质量研究的主要内容；药品质量标准的分类；《中国药典》的内容与进展；主要外国药典简介；药品检验工作的机构和基本程序。〔要求〕1.掌握药品质量标准的定义及其主要内容。2.掌握《中国药典》的基本结构，掌握《中国药典》凡例、正文、附录的主要内容。3.熟悉美国药典、英国药典、欧洲药典和日本药局方和国际药典的基本结构和主要内容。4.熟悉药品质量研究的主要内容。5.了解药品检验工作的机构、基本

3、程序和有关要求。〔教学方式及时间〕讲授3学时第二章药物的鉴别试验〔内容〕药物鉴别试验的项目；药物鉴别试验的方法；药物鉴别试验的条件。〔要求〕1．熟悉药物鉴别试验的项目。2．掌握常见官能团一般鉴别试验的原理和方法。3．掌握常用的药物鉴别方法。4．了解药物鉴别试验的条件。〔教学方式及时间〕讲授4学时第三章药物的杂质检查〔内容〕药物纯度的概念；药物中杂质的来源和分类；药物中杂质的限量；药物中杂质的检查方法；11药物中一般杂质的检查项目和方法；药物中特殊杂质的检查和鉴定方法。〔要求〕1．熟悉药物纯度的概念，熟悉药物中

4、杂质的来源和分类。2．掌握药物中杂质检查的要求，杂质限量的概念及其计算。3．掌握药物中杂质的检查的方法。4．掌握药物中一般杂质检查的原理和方法。5．熟悉特殊杂质的检查与鉴定方法。〔教学方式及时间〕讲授8学时第四章药物的含量测定方法与分析方法验证〔内容〕定量分析方法的分类与特点；药物分析方法的验证;分析样品的制备。〔要求〕1．掌握容量法、光谱分析法、色谱分析法等药物含量测定方法的基本方法、特点和有关要求。掌握色谱系统适用性试验的主要内容和有关要求。2．掌握药物分析方法验证的指标和方法3．掌握各种分析样品的制备方

5、法。〔教学方式及时间〕讲授4学时第五章体内药物分析〔内容〕常用体内样品的制备与储存；体内样品处理；体内样品分析方法与方法验证。〔要求〕1.了解常用体内样品的制备与储存方法。2.熟悉体内样品分析的前处理方法。3.熟悉体内样品分析方法的建立与验证。〔教学方式及时间〕自学第六章芳酸类非甾体抗炎药物的分析11〔内容〕典型芳酸类非甾体抗炎药物的结构和性质；芳酸类非甾体抗炎药物的鉴别试验；芳酸类非甾体抗炎药物的特殊杂质及其检查方法；芳酸类非甾体抗炎药物的含量测定方法。〔要求〕1.了解本类药物的结构特点和性质。2.熟悉本类

6、药物的鉴别方法。3.掌握阿司匹林、双水杨酸酯、甲酚那酸、二氟尼柳、萘普生及对乙酰氨基酚等药物中特殊杂质的检查方法。4.掌握本类药物含量测定的酸碱滴定法、紫外分光光度法和高效液相色谱法。〔教学方式及时间〕讲授4学时第七章苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析〔内容〕典型苯乙胺类拟肾上腺素药物的结构和性质；苯乙胺类拟肾上腺素药物的鉴别试验；苯乙胺类拟肾上腺素药物的特殊杂质及其检查方法；苯乙胺类拟肾上腺素药物的含量测定方法。〔要求〕1.了解本类药物的结构特点和性质。2.熟悉本类药物的鉴别方法。3.掌握本类药物中酮体、光学纯度

7、和有关物质的检查方法。4.掌握本类药物含量测定的非水溶液滴定法、溴量法、紫外分光光度法和高效液相色谱法。〔教学方式及时间〕自学第八章对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析〔内容〕典型对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物的结构和性质；对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物的鉴别试验；对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物的特殊杂质及其检查方法；对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物的含量测定方法。〔要求〕111.了解本类药物的结构特点和性质。2.熟悉本类药物的鉴别方法。3.掌握本类药物的特殊杂质和光学纯度的检查方法。4.掌握本类药物含量测定的亚硝酸

8、钠滴定法、非水溶液滴定法、紫外分光光度法和高效液相色谱法。〔教学方式及时间〕自学第九章二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析〔内容〕典型二氢吡啶类药物的结构和性质；二氢吡啶类药物的鉴别试验；二氢吡啶类类药物有关物质的检查方法；二氢吡啶类药物的含量测定方法。〔要求〕1.了解本类药物的结构特点和性质。2.熟悉本类药物的鉴别方法。3.熟悉本类药物有关物质的检查方法。4.掌握本类药物含量测定的铈量法、紫外分光光度法