标准物质的研制与应用

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1、标准物质的研制与应用倪晓丽10/15/20211目录一、标准物质及其作用二、我国标准物质的管理及其发展三、国外标准物质的现状四、标准物质的制备五、标准物质的均匀性及其检验六、标准物质的稳定性及其检验七、标准物质的定值八、有证标准物质的使用九、标准物质的申报审批程序十、标准物质的申报材料要求10/15/20212一、标准物质及其作用标准物质是具有准确量值的测量标准，它在化学测量、生物测量、工程测量与物理测量领域得到了广泛的应用。标准物质具有以下特点：10/15/20213（1）标准物质的量值只与物质的性质有关，与物质的数量和形状无关；（2）标准物质种类多，仅化学成份

2、量标准物质就数以千计，其量限范围跨越12个数量级；（3）标准物质实用性强，可在实际工作条件下应用，即可用于校准检定测量仪器，评价测量方法的准确度，也可用于测量过程的质量评价以及实验室的计量认证与测量仲裁等；（4）标准物质具有良好的复现性，可以批量制备并且在用完后再行复制。10/15/20214标准物质的定义按照"国际通用计量学基本术语"和"国际标准化组织指南30"，标准物质有如下定义：（1）标准物质（ReferenceMaterial）（RM）具有一种或多种足够均匀和很好确定了的特性值，用以校准设备，评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。10/15/20215标准

3、物质的定义（2）有证标准物质（CertifiedReferenceMaterial）（CRM）附有证书的标准物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的用于表示该特性值的计量单位，而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。10/15/20216标准物质的定义（3）基准标准物质（PrimaryReferenceMaterial）（PRM）这是一个比较新的概念。国际计量委员会（CIPM）于1993年建立了物质量咨询委员会（CCQM），在1995年的物质量咨询委员会会议上提出了如下定义：10/15/20217标准物质的定义基准方法（Prim

4、aryMethodofMeasurement）（PMM）具有最高计量品质的测量方法，它的操作可以完全的被描述和理解，其不确定度可以用SI单位表述，测量结果不依赖被测量的测量标准。基准标准物质：一种具有最高计量品质、用基准方法确定量值的标准物质。10/15/20218标准物质的分类按标准物质的技术特征分类，通常可以分为四类：（1）化学成份或纯度标准物质（2）物理化学特性标准物质（3）工程技术特性标准物质（4）生物化学特性标准物质10/15/20219标准物质的分类按学科专业分类，国际标准化组织标准物质委员会（ISO/REMCO）将标准物质分为十七类，它们是：1、地质

5、学；2、物理化学；3、核材料、放射性材料；4、环境；5、有色金属；6、黑色金属；7、塑料、橡胶、塑料制品；8、玻璃、陶瓷；9、生物、植物、食品；10、生物医学、药物；11、临床化学；12、纸；13、石油；14、无机化工产品；15、有机化工产品；16、技术和工程；17、物理学和计量学10/15/202110标准物质的分类按标准物质的用途分类，通常可以分为：（1）用于产品交换，即国内外贸易用的标准物质；（2）用于质量控制，即用于生产流程的监测、产品的检验的标准物质；（3）用于特性测定的标准物质；（4）科学研究用的标准物质。10/15/202111标准物质的分级一般分为

6、一级标准物质和二级标准物质。一级标准物质主要用来标定比它低一级的标准物质或者用来检定高准确度的计量仪器或用于评定和研究标准方法或在高准确度要求的关键场合下应用。二级标准物质或工作标准物质一般是为了满足本单位的需要和社会一般要求的标准物质，作为工作标准直接使用，作为现场方法的研究和评价，日常实验室内质量保证以及不同实验之间的质量保证，即用来评定日常分析操作的测量不确定度。10/15/202112一级与二级标准物质的比较内容项目一级标准物质二级标准物质研制者国家计量实验室、权威性实验室或其他机构工业、企业实验室、研究所及其他研究机构定值方法（1）采用定义法，由两位分析

7、人员独立操作，定值。（2）采用两种或两种以上独立的、准确可靠的分析方法定值。（3）经检验合格的实验室协作定值（1）至少用一种准确、可靠的分析方法定值。（2）和一级标准物质相比较的方法定值准确度根据最终使用要求和经济原则尽可能提高准确度，力求比最终使用要求的准确度高3~10倍应高于现场分析准确度的3~10倍均匀性取决于最终使用要求取决于最终使用要求稳定性稳定期限至少1~2年如果该标准物质立即获得并能使用，稳定期限可短至几个星期主要用途（1）研究或评价标准方法。（2）二级标准物质定值。（3）高精度、高准确度测量仪器的校准（1）研究或评价现场分析方法。（2）现场实验室的

8、质量保证。