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《伊班膦酸钠治疗141例恶性肿瘤骨痛的随机双盲对照临床研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。
1、伊班膦酸钠治疗141例恶性肿瘤骨痛的随机双盲对照临床研究?326?中国肿瘤临床2007年第34卷第6期伊班膦酸钠治疗141例恶性肿瘤骨痛的随机双盲对照临床研究爹囊少纛面《北京市嫡亲舅l①lg呻l53)摘要目的:评价国产伊班膦酸钠(Ibandronate)治疗恶性肿瘤骨痛的疗效和不良反应方法:采用随机双盲阳性药物对照临床研究方法,将骨痛患者随机分为静脉滴注伊班膦酸钠4rag(A组68例),静脉滴注帕米膦酸二钠60rag(B组73例),观察3周内骨痛变化和不良反应结果:l4l例患者入组,可评价疗效l36例A组治疗有效
2、率为72.3%(47/65),B组为63.4%(45/71),两组间无统计学差异:两组不良反应类似结论:伊班膦酸钠注射液治疗恶性肿瘤骨转移疼痛疗效确切,与帕米膦酸二钠相比疗效和不良反应相似关键词骨转移伊班膦酸钠帕米膦酸二钠骨痛中图分类号:R738.1文献标识码:A文章编号:1000—8l79(2007)06—0326—05RandomizedDouble-blindClinicalTrialofSodiumIbandr0nateandPamidronateDisodiumTreatmentof141Patient
3、swithOsteodyniaDaiGuanghaiJiaoShunchangYangJunlanetalDepartmentofMedicalOncology,Genera]HospitalofthePLA,BeijingAbstractObjective:ToevaluatethetherapeuticeffectofandadversereactiontoSodiumIban—dronate(SI)inpatientswithosteodyniaresultingfromosseousmetastasisf
4、rommalignanttumors.Meth.ods:Sixty—eightpatientswererandomlyassignedtogroupAthatreceived4mgSIi.v..and73patientswererandomizedintogroupBthatreceived60mgPDi.v.usingarandomized.double—blindclinicaltria1.Thechangeinbonepainintensityandanysideeffectsthatoccurredwit
5、hinthreeWeeksWere0b—served.Results:Atotalof141patientswereenrolledinthestudy.with136casessuitableforefficacvappraisa1.Theeffectiveratewas72_3%(47/65)ingroupAand63.4%(45/71)ingroupB.Therewasnosignificantdifferencebetweenthe2groups.Theadverseeffectsweresimilari
6、ngroupAandB.Conclusion:TheSIinjection,withapronouncedeffect,canrelievebonepain(ausedbvosseousmetastasisofmalignanttumor.Thecurativeandadverseeffectsweresimilartothosefoundwithpamidronatedisodium.KeywordsOsseousmetastasisSodiumibandronatePamidronatedisodiunlBo
7、nepain伊班膦酸钠是第三代双膦酸盐类药物.研究显示其用于多发性骨髓瘤,乳腺癌,肺癌等骨转移患者,可抑制破骨细胞活性,控制疼痛,降低血钙,延迟骨相关事件的发生,是目前最有效的双膦酸盐类产品之一.我科自2003年l1月至2004年12月采①河北医科大学生物医学T程中心通讯作者:戴广海daigh60@sohu.con用多中心,随机,双盲法(阳性对照药为国产帕米膦酸二钠),对141例恶性肿瘤骨转移或骨肿瘤所致骨痛患者进行临床研究.1材料与方法1.1药品2007年第34卷第6期伊班膦酸钠治疗141例恶性肿瘤骨痛的随机双
8、盲对照临床研究?327?研究药品:伊班膦酸钠注射液(1mg?1m1?支),河北医科大学制药厂,批号20001108.阳性对照药品:帕米膦酸二钠注射液(15mg?5ml?支),浙江奥拓康制药集团有限公司,批号20000808.1.2病例选择经病理或细胞学证实的恶性肿瘤患者:经X线,CT,MRI证实有骨转移或骨肿瘤伴有中,重度疼痛的患者:椎体转移患者无脊髓压迫征象;既往抗癌治
