北京##科技有限公司程序文件.docx

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1、北京##科技有限公司程序文件北京##科技有限公司程序文件(依据GB/T19001-2016idtISO9001:2015标准编制)版本：A/0文件编号：HSHH/CX-2017状态：受控编审：批准：发放编号：01发布日期2017年01月05日实施日期2017年01月10日41北京##科技有限公司程序文件目录1.文件控制程序2.记录控制程序3.人力资源控制程序5.信息交流控制程序6.外部供方的过程、产品和服务的控制程序7.软件设计和开发控制程序8.内部审核控制程序9.管理评审控制程序10.不合格控制程序1

2、1.纠正措施控制程序12.预防措施控制程序13.服务控制程序14.风险和机遇应对措施控制程序41北京##科技有限公司程序文件文件控制程序1．目的通过对质量管理体系文件的控制，为保证质量管理体系文件的适用性，系统性和完整性，确保对质量管理体系有效运行起重要作用的各个活动场所都得到相应文件的有效版本，防止失效文件的误用。2．适用范围本程序适用于本公司与质量管理体系有关的所有文件的控制。3．术语和定义本程序引用GB/T19001－2016idtISO9001：2015标准中的术语和本公司《质量手册》中的定义。

3、4．职责4.1总经理负责质量手册、程序文件和本公司技术文件和资料的审批。4.2管理者代表负责组织质量手册、程序文件的编写审核、更改、负责管理文件的审批及机密文件的借阅批准。4.3办公室负责文件的收发、保管工作。4.4技术部负责技术、工艺文件和资料的编制。4.5各部门经理负责组织本部门文件的编制与审批。5．工作流程5.1文件的分类5.1.1按结构分（a）质量方针和质量目标。（b）质量手册。（c）程序文件。（d）规范、管理、作业指导书（技术资料、工艺文件、图样、产品标准、行业法规和各项管理规章制度等）。（e

4、）记录5.1.2按来源分（a）内部文件（b）外来文件5.2文件的编制、审批5.2.1质量方针和质量目标由总经理制定放在质量手册中予以发布。41北京##科技有限公司程序文件5.2.2质量手册、程序文件由管理者代表负责组织编制，报总经理审批发布。5.2.3技术文件和资料由技术部经理组织有关人员编制，报总经理批准。5.2.4管理文件由相关部门负责编制，管理者代表审批。5.2.5记录由各部门经理负责组织编制，由各部门经理审批。5.2.6所有文件的审批，均填写《文件审批单》，负责审核批准的人员应对文件的正确性，可

5、行性，合理性，经济性负责。5.3文件的编号5.3.1质量手册HSHHZGXXXX年号手册缩写##缩写5.3.2程序文件HSHHCXXXXX年号程序缩写##缩写缩写年号5.3.3管理文件HSHHGLXXXX管理缩写##缩写缩写5.3.4质量记录。HSHHJLXX记录表格顺序号记录缩写##缩写5.3.5支持性文件HSHHXXXX顺序号文件名称缩写##缩写41北京##科技有限公司程序文件5.4文件的状态标识5.4.1受控《质量手册》、《程序文件》、技术文件与资料由办公室统一作受控标识，加盖“受控”章。5.4.

6、2对提供给外部不再收回的非受控的《质量手册》由办公室统一作非受控标识，加盖“非受控”章。5.4.3对于失效收回的《质量手册》、《程序文件》由办公室加盖“作废”章，并由管理者代表批准处置。5.4.4对于失效的由各部门编制的文件由办公室统一收回加盖“作废”章，并由管理者代表批准处置。5.4.5为法律积累或知识积累目的所保留的任何已作废的《质量手册》、《程序文件》及各部门编制的文件，在原“作废”标识旁加盖“留存”章，并登记存档。5.5文件的发放5.5.1内部文件由办公室审批确定的发放范围，登记发放，并填写《文

7、件发放（回收）记录表》。5.5.2外来文件资料由办公室报管理者代表阅批适用性，确定发放范围，保证发放到有效的使用场所。5.6文件的评审和修改5.6.1每次管理评审都应对文件的有效性进行评审，当发生下述情况时文件的主管部门也应及时组织对文件的适宜性进行评审，填写《文件评审记录表》。（a）频繁发生质量波动或不合格；（b）发生严重产品质量不合格；（c）发生严重顾客投诉；（d）组织结构经营机制发生重大调整。5.6.2体系文件决定修改时，由管理者代表或相关文件主管部门组织修改，填写《文件更改通知单》，由原审批人审

8、批后下发。5.6.3文件的更改方式可采用修改、换页、换版三种方式。5.6.3.1修改：当文件内容修改较少时，各部门只需在原页上修改，并在修改的条款前加”△”标记，修改完成后将该页修改次数号加一。5.6.3.2换页（a）同页修改三处以上，或同页同一处已划改一次，办公室负责发新页更换换旧页。41北京##科技有限公司程序文件（a）文件的个别章节需大幅更改时应换页。注：换页完成后要将替代页修改次数号加一。5.6.3.3换版（a）本公司机构有较大变化