iso体系基础知识

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1、International【国际的】Organization【组织】forStandardization【标准化】“国际标准化组织”辅导内容(一)质量管理体系诊断(二)培训(三)质量管理体系整合编订:(四)成立推行委员会:(五)质量管理体系要求:(六)手册分析整合编订(七)指导书/表单分析整合编订(八)全面实施及检讨改进(九)内部审核及检讨改进(十)协助申请认证(十一)预先审核及检讨改进(十二)认证单位审核及检讨改进(十三)服务的持续改进质量手册质量手册的结构(参考):--封面--前言(企业简介,手册介绍)

2、--目录1.0------颁布令2.0------质量方针和目标3.0------组织机构3.1------行政组织机构图3.2------质量保证组织机构图3.3------质量职能分配表4.0------质量体系要求4.1------管理职责(示例)4.1.1.--目的4.1.2.--范围4.1.3.--职责4.1.4.--管理要求4.1.5.--引用程序文件4.2------质量体系4.20--统计技术5.0------质量手册管理细则6.0------附录质量手册内容概述前言:企业简介:简要描述企业

3、名称、企业规模、企业历史沿革;隶属关系;所有制性质;主要产品情况(产品名称、系列型号、);采用的标准、主要销售地区;企业地址、通讯方式等内容。目的:说明为什么开展该项活动。范围:说明活动涉及的(产品、项目、过程、活动......)范围。职责:说明活动的管理和执行、验证人员的职责。程序内容:详细阐述活动开展的内容及要求。质量记录:列出活动用到或产生的记录。支持性文件:列出支持本程序的第三层文件。手册介绍:介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准;手册的适用范围;必要时可说明有关术语、符号、缩略语。颁布令:以简

4、练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕,并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述,并予亲笔手签姓名、日期。质量方针和目标(略)组织机构:行政组织机构图、质量保证组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。质量体系要求:根据质量体系标准的要求,结合本公司的实际情况,简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确,必要时可引用相应的程序文件。质量手册管理细则:简

5、要阐明质量手册的编制、审核、批准情况;质量手册修改、换版规则;质量手册管理、控制规则等。附录:质量手册涉及之附录均放于此(如必要时,可附体系文件目录、质量手册修改控制页等),其编号方式为附录A、附录B,以此顺延。ISO9000ISO9000不是指一个标准,而是一类标准的统称。是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准,是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。由来:ISO(国际标准化组织)和IAF(国际认可论坛)于2008年8月20日发布联合公报,一致同意平稳转换全球应用

6、最广的质量管理体系标准,实施ISO9001:2008认证。ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达ISO9001:2008的要求,并增强与ISO14001:2004的兼容性。2008版ISO9001《质量管理体系要求》国际标准计划于2008年底发布GB/T19001-2008《质量管理体系要求》。ISO9001:2008标准发布1年后,所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书;内审员全称叫内部

7、质量体系审核员,通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉该企业管理状况的人员担任。按照ISO9001:2008新标准的要求,凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核,所以,凡是推行ISO9001:2008的组织,通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任,因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。标准:ISO9000:2008族标准核心标准为下列四个:1)ISO9000:2005《质量管理体系一基础和术语》标准阐述了IS0900

8、0族标准中质量管理体系的基础知识、质量管理八项原则,并确定了相关的术语。2)ISO9001:2008《质量管理体系一要求》标准规定了一个组织若要推行ISO9000,取得ISO9000认证,所要满足的质量管理体系要求。组织通过有效实施和推行一个符合ISO9001:2000标准的文件化的质量管理体系,包括对过程的持续改进和预防不合格,使顾客满意。3)ISO9004:2009《质量管理体系一业绩改进指南》标准以八项质量

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