烟食药监食生〔2016〕7号

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1、烟台市食品药品监督管理局文件烟食药监食生〔2016〕7号烟台市食品药品监督管理局关于印发全市食品生产企业分级分类监管工作实施方案的通知各县市区食品药品监督管理局：根据省局《山东省食品药品安全信用分级分类管理办法（试行）》和《食品生产企业分级分类监管工作指导意见（试行）》，烟台市局制定了《全市食品生产企业分级分类监管工作实施方案》，现印发给你们。望各单位抓紧组织实施，在2月底之前全面完成辖区内食品生产企业过程控制水平的现场评价工作，3月8日前完成食品生产企业风险分级分类工作，3月10日前将食品生产企业风险分类分级

2、监管汇总表报送市局食品生产科。—30—附件：全市食品生产企业分级分类监管工作实施方案烟台市食品药品监督管理局2016年1月11日(公开属性：主动公开)—30—全市食品生产企业分级分类监管工作实施方案为落实市、县两级食品药品监管部门的食品生产监管职责，提升食品生产监管水平，依据《食品安全法》等法律法规、省局《山东省食品药品安全信用分级分类管理办法（试行）》和《食品生产企业分级分类监管工作指导意见（试行）》，制定本实施方案。一、指导思想通过实施食品生产企业分级分类监管，建立科学确定企业监管等级和监督检查频次及要求的

3、监管模式。突出重点区域和重点产品，坚持问题导向，关口前移，动态管理，把事后查处、被动式监管，转变为过程排查、预防为主的监管模式，将注重最终产品抽检转向对食品生产的全过程监管。解决企业风险等级高低不分、监管工作平均用力的问题，进一步落实企业主体责任，有效提高食品生产企业质量安全整体水平。二、分级监管分级监管是指监管部门根据食品品种风险程度分级和企业生产过程控制水平分级，参照企业规模，综合评估确定食品生产企业风险等级，再根据食品生产企业安全信用等级实行动态调整。具体方法如下：—30—（一）食品品种分类（40分）。加

4、工食品品种按风险程度分为高风险、较高风险、较低风险和低风险四类。按照食品主要原料属性、食品配方复杂程度、食品添加剂使用情况、生产工艺复杂程度、食品储存条件要求及保质期、抽检发现问题、食用人群和社会关注度等8个要素进行打分评价，划定全市各类食品风险类别和分值。0-15分对应低风险产品，16-20分对应较低风险产品，21-30分对应较高风险产品，31-40分对应高风险产品。同一家企业生产不同风险等级食品的，风险等级从高确定。（二）生产企业过程控制水平现场评价（60分）。按照《食品生产通用卫生规范》（GB14881）

5、，对食品生产企业的生产资质情况、食品安全管理制度、原辅材料入厂控制情况、成品检验记录情况、生产过程控制情况、生产环境条件控制等方面对企业进行现场评价打分。对于申请生产许可证的企业，可以结合许可审查工作一并实施现场检查。食品企业控制水平分为4个等级，风险等级分值最高60分。其中低风险分值为0—20分；较低风险分值为21—35分；较高风险分值为36—50分；高风险分值为51—60分。（三）初步确定企业风险等级。根据加工食品风险等级分值和企业生产过程控制水平两项分值的总和，将食品生产企业计算风险等级划分为4个等级。其

6、中，分值总和在0—25分的，风险等级为“低风险”（a级）；26—50分的，风险等级为“较低风险”（b级）；51—75分的，风险等级为“较高风险”（c级）；76——30—100分的，风险等级为“高风险”（d级）。（四）根据企业信用等级动态调整。食品生产企业安全信用等级分为守信（A级）、基本守信（B级）、失信（C级）、严重失信（D级）。食品生产企业安全信用等级的确定按照《山东省食品药品安全信用分级分类管理办法（试行）》的相关规定执行。本年度新申报企业按照安全信用等级基本守信确定企业风险等级。安全信用等级为C、D的，

7、可视情况上调1个或以上风险等级；安全信用等级为B的，可不调整风险等级；安全信用等级为A的，可视情况下调1个或以上风险等级。（五）确定企业监管频次。根据食品生产企业风险等级、当地监管资源和能力，风险等级为a、b的，年度监督检查频次要达到1次（含1次）以上。风险等级为c、d的，年度监督检查要达到2次（含2次）以上。各县市区局可根据实际情况，增加监督检查频次。三、分类监管（一）监管事权划分。—30—省局负责编制并实施全省食品生产企业监督检查计划，对全省大型食品生产企业开展飞行检查。每年检查企业数不少于100家。市局负

8、责编制并实施全市食品生产企业监督检查计划，对区域内食品生产企业开展飞行检查。原则上与省局监督检查企业名单不重复，每年飞行检查企业数不少于100家；县级局履行属地监管职责，对区域内获证食品生产企业开展日常监督检查。（二）监督检查方式。飞行检查按照《山东省食品药品监督管理局食品生产企业飞行检查工作规定（试行）》执行。飞行检查发现问题的，原则上按照“属地管理”原则及时移交企业所在地监管部门进