单体零售药店新版gsp管理制度职责操作规程文件.

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1、****大药房质量管理制度岗位职责操作规程【2015版】二〇一五年三月39目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量方针和目标管理制度3、质量管理体系内审制度4、药品采购管理制度5、药品收货管理制度6、药品验收管理制度7、药品陈列管理制度8、药品养护管理制度9、药品销售管理制度10、供货单位和采购品种审核管理制度11、处方药销售管理制度12、药品拆零管理制度13、国家有专门管理要求的药品质量管理制度14、记录和凭证管理制度15、收集和查询质量信息管理制度16、药品质量事故、质量投诉管理制度17、中药饮片处

2、方审核、调配、核对管理制度18、药品有效期管理制度19、不合格药品、药品销毁管理制度20、药品退回管理制度21、药品追回管理制度22、环境卫生管理制度23、人员健康管理制度24、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度25、人员培训及考核管理制度26、质量管理体系文件检查考核制度27、设施设备保管和维护管理制度28、处方药和非处方药分类管理制度29、药品不良反应报告规定管理制度30、计算机系统管理制度391、执行药品电子监管规定管理制度2、风险预案管理制度二、岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3

3、、药品采购人员岗位职责4、药品收货人员岗位职责5、药品验收人员岗位职责6、药品养护人员岗位职责7、处方审核、调配人员岗位职责8、计算机系统管理员岗位职责9、营业员岗位职责10、收银员岗位职责三、操作规程1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品收货操作规程4、药品验收操作规程5、药品销售操作规程6、处方审核、调配、审核操作规程7、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程8、药品拆零销售操作规程9、国家有专门管理要求的药品销售操作规程10、营业场所药品陈列及检查养护操作规程11、营业场所冷藏药品存放操作规程12、计

4、算机系统操作和管理操作规程13、药品电子监管操作规程14、不合格药品处理操作规程39业内人士专业制作符合新版要求，已经通过新版GSP认证以下只是一部分，仅供参考需要全套电子版或提供技术指导请联系：QQ：414669925价格公道，非诚勿扰！（全套140余页，可为企业添加企业名称、人员等，企业获得电子版后直接打印即可）祝您早日通过新版GSP认证！39****大药房管理文件文件名称：质量方针和质量目标管理制度编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：2015.02.01批准日期：2015.02.28执行日期：2015.03.

5、01变更记录：版本号：2015-A1、目的：建立质量方针和质量目标管理制度，确保质量方针目标的规范实施。2、依据：根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。3、适用范围：适用于本企业质量方针、目标的管理。4、职责：企业各部门负责实施。5、内容：5.1质量方针，是指由企业最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进质量管理体系的推动力。5.2企业质量方针由总经理根据企业内外部环境条件、经营发展目标等信息制定，并以文件正式发布。5.3在质量管理人员的指导督促下，各部门将企业总体质量目标进行分解为本部门

6、具体的工作目标，并制定出质量目标的实施方法。5.4质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段。5.5质量方针目标的策划：5.5.1质量领导组织根据外部环境的要求，结合本企业的工作实际，于每年12月份召开企业经营方针目标研讨会，制定下年度质量工作的方针目标；5.5.2质量方针目标的草案应广泛征求意见；5.5.3质量管理人员对各部门制定的质量分解目标进行审核，经总经理审批后下达各部门实施；395.5.4质量管理人员负责制定质量方针目标的考核办法。5.6质量方针目标的执行：5.6.1企业应明确规定实施质量方针目

7、标的时间要求、执行责任人、督促考核人；5.6.2各部门将目标的执行情况上报质量管理部，对实施过程中存在的困难和问题采取有效的措施，确保各项目标的实现。5.7质量方针目标的检查：5.7.1质量管理人员负责企业质量方针目标实施情况的日常检查、督促；5.7.2每年底，质量管理人员组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查与考核，质量方针目标管理考核表报企业负责人审阅；5.7.3对未按企业质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚。5.8质量方针目标的改进：5.8.1质量管理人员应于每年末负责对

8、质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行的全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见；5.8.2企业内外环境发生重大变化时，质量管理人员应根据实际情况，及时提出必要的质量方针目标改进意见。39****大药房管理文件文件名称：国家有专门管理要求药品管理制度编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：2015.02.0