最新版GSP单体药店岗位职责

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时间:2020-01-10

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1、业务和管理岗位的责任目录(一)企业负责人岗位职责(二)质量管理人员岗位职责(三)药品采购人员岗位职责(四)药品验收人员岗位职责(五)药品养护人员岗位职责(六)处方审核、调配人员岗位职责(七)中药调剂员岗位职责(八)营业员岗位职责12企业负责人职责1、目的:规范企业负责人的经营行为,保证企业质量体系的建立和完善,确保所经营的药品的质量符合法定的标准。2、依据:《药品经营质量管理规范》。3、适用范围:适用于企业负责人。4、责任:企业负责人对本职责的实施负责。5、工作内容:5.1组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规,在“质量第一”

2、的思想指导下进行经营管理,确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求;5.2合理设置并领导质量管理人员,支持并保证其独立、客观地行使职权,在经营与奖惩中落实质量否决权;5.3积极支持质量管理人员工作,经常指导和监督员工,严格按GSP要求来规范药品经营行为,严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。5.4定期对企业的质量工作进行检查和总结,听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报,对存在问题采取有效措施改进;5.5指导质量管理人员,营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管理记录,确认是否正确进行了

3、相应的管理;5.612组织有关人员定期对药品进行检查,做到帐、货、物相符,质量完好,防止药品的过期失效和变质,以及差错事故的发生;5.7创造必要的物质、技术条件,使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。5.8做好人员工作职责及班次的组织安排;5.9人员关系的维护和协调;增进团结,提高企业员工的凝聚力。5.10重视顾客意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。5.11努力学习药品经营的有关知识,不断收集新信息,提高自身及企业的经营管理水平,重视员工素质的训练与培养。5.12熟悉药品管理法规、经营业务和所经营药

4、品的知识。5.13任命企业各岗位人员。12质量负责人职责1、督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP及有关质量管理制度。2、认真贯彻药店质量方针,指导监督有关药店的质量管理文件的执行。3、负责药品的验收,指导并监督药品陈列、销售等环节的质量管理工作。4、负责药品质量查询及质量信息管理。5、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。6、负责按药店不合格药品管理制度对不合格药品的确认及处理。7、负责向当地药监机关报告假劣药品。8、负责按药店不良反应报告管理制度进行药品不良反应的报告。9、协助总部开展药品质量管理教育和培训。10、负责组

5、织计量器具的校准及检定工作。11、指导并监督药学服务工作。12、加强药品有效期的管理,设置《效期药品催销报表》,按先产先出、易变先出、近期先出的原则,药品距有效期半年时要每月填报一次报表。13、从真贯彻实施《药品管理法》和《GSP》,负责药品全过程的质量监管。14、对药品经营中的质量问题进行最终处理。15、负责主持质量管理文件的制定、修订和审核等。16、负责定期组织《GSP》审计的实施,并将检查结果及时向负责人做书面报告,提出改进措施。17、负责组织用户访问,有权决定和处理用户意见,退货及不合格药品。18、负责监督检查质量管理各项工作的实施

6、。19、其他应当由质量管理人员履行的职责。12药品采购人员岗位职责1、加强“质量第一”观念,认真贯彻国家各项有关药品质量政策、法规、法令,做好药品购进过程的质量管理工作。2、收集供应商和市场信息资料,建立健全供应商的客户档案,协助质量管理负责人认真审查供货单位的《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》和《营业执照》、《GMP》或《GSP》认证证书复印件、法人授权委托书、质量保证协议书、销售人员身份证及上岗证复印件并加盖供货单位公章,杜绝与证照不全的经营单位发生业务往来。3、负责签订采购合同,合同必须明确必要的质量条款,并索取产品质量标

7、准。收集合同及相关资料,建立档案,负责填报审批表。4、坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量关。5、对购进药品质量负责,了解药品售后质量情况,协助做好不合格药品的善后处理工作。6、广泛市场调研,及时了解物价信息,为及时调整价格提供依据。7、自觉学习药品业务知识,提高药品辨知工作技能。12药品验收人员岗位职责1、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品质量进行逐批验收并填写《药品购进验收记录》表,记录内容包括到货日期、药品名称、剂型、规格、生产单位、批准文号、生产批号、有效期、单位、购进数量、单价金额、性状、包装质量状况、验收结论,

8、验收人员、负责人盖章或签字。2、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及相关证明文件进行逐一检查。3、验收进口药品时除按一般药品进行验收外,要认真核对《进口药品注册证》、《进口

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