2016单体零售药店新版gsp质量管理制度岗位职责操作规程

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1、*******大药房质量管理制度岗位管理职责操作规程二〇一六年十一月56目录一、质量管理制度1.药品采购管理制度2.药品收货管理制度3.药品验收管理制度4.药品陈列管理制度5.药品养护管理制度6.药品销售管理制度7.供货单位和采购品种审核管理制度8.处方药销售管理制度9.药品拆零管理制度10.含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11.生物制品管理制度12.中药饮片经营管理制度13.中药饮片处方审核、调配、核对管理制度14.冷藏药品管理制度15.阴凉药品管理制度16.记录和凭证管理制度17.收集和查询质量信息管理制度18.药品质量事故

2、、质量投诉管理制度19.药品有效期管理制度20.不合格药品、药品销毁管理制度21.环境卫生管理制度22.人员健康管理制度23.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度24.人员培训及考核管理制度25.质量管理制度执行情况检查考核制度26.药品退回管理制度27.药品召回管理制度28.设施设备保管和维护管理制度29.处方药和非处方药分类管理制度30.药品不良反应报告规定管理制度31.计算机系统管理制度56二、岗位管理职责1.企业负责人岗位职责2.质量管理人员岗位职责3.药品采购人员岗位职责4.药品收货人员岗位职责5.药品验收人

3、员岗位职责6.药品养护人员岗位职责7.处方审核、调配人员岗位职责8.计算机系统管理员岗位职责9.中药调剂员岗位职责10.营业员岗位职责三、质量管理操作规程1.质量体系文件管理程序2.药品采购操作规程3.药品收货操作规程4.药品验收操作规程5.药品销售操作规程6.处方审核、调配、审核操作规程7.中药饮片处方审核、调配、核对操作规程8.药品拆零销售操作规程9.含麻黄碱类复方制剂销售操作规程10.营业场所药品陈列及检查养护操作规程11.营业场所冷藏药品存放操作规程12.计算机系统操作和管理操作规程13.不合格药品处理操作规程56业内

4、人士专业制作符合新版要求，已经通过新版GSP认证并及时更新以下只是一部分，仅供参考需要全套电子版或提供咨询服务、代申报请联系：QQ：414669925价格公道，非诚勿扰！（全套130余页，可为企业添加企业名称、人员等，企业获得电子版后直接打印即可）祝您早日通过新版GSP认证！56*******大药房管理文件文件名称：药品采购管理制度编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：2016.11.01批准日期：2016.11.21执行日期：2016.11.22变更记录：版本号：2016-A1、目的：加强药品购进环节的质量管理，确保购进药

5、品的质量和合法性。2、依据：《药品经营质量管理规范》。3、适用范围：适用于本企业药品购进的质量管理。4、责任：药品采购人员和质量管理人员对本制度的实施负责。5、内容：5.1确定供货单位的合法资格，把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，从具有合法证照的供货单位进货，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品，并在购进药品时签订质量保证协议。5.2确定采购药品的合法性，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。5.3核实供货单位销售人员的合法资格，核实、留存供

6、货单位销售人员的加盖供货单位公章原印章的身份证复印件以及加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书。5.4与供货单位签订质量保证协议，明确双方质量责任，保证药品质量。5.5严格执行《首营企业和首营品种审核制度》，做好首营企业和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料，经审核批准后方可购进。5.566采购药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、货相符，并与财务账目内容相对应。发票按照有关规定保存。5.7采购药品应建立采购记录，采购记录包括

7、：药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。56*******大药房管理文件文件名称：药品收货管理制度编号：起草人：审核人：批准人：起草日期：2016.11.01批准日期：2016.11.21执行日期：2016.11.22变更记录：版本号：2016-A1、目的：为保证购进收货药品名称、规格、数量、供货商等准确、把好药品收货入库关，根据《药品管理法》、现行《药品经营质量管理规范》等质量管理法律法规及行政规章，制定本制度。2、依据：《药品经营质量管理规范》。3、

8、适用范围：本制度适用于药品收货的管理。4、内容4.1仓管员负责购进药品收货。药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。无随货同行单（票）或采购记录的不得收货；随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地