1.兽药经营质量管理手册样本(东台)

《1.兽药经营质量管理手册样本(东台)》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、东台市XX兽药经营部质量手册版本：第1版控制状态：受控2005年12月8日发布2006年1月1日实施东台市XX兽药经营部发布第64页共64页东台市XX兽药经营部质量体系文件依据《江苏省兽药经营质量管理规范》东台市XX兽药经营部质量手册版次：第1版第0次修改主编：XXX编写：XXXXXXXXXXXX总页数：64页审核：批准：批准日期：2005-12-08颁发号：持有人：第64页共64页目录序号章节条号标题页码1公司简介12质量手册发布令23质量手册修改记录表341总则4-652机构与人员7-1763文件与档案18-2374质量体系、质量体系评审24-3085场所与设

2、施31-3596环境与卫生36-37107采购与审核38-41118验收与检验42-46129入库与出库47-481310陈列与储存49-511411运输与销售52-551512养护与清查56-571613管理与服务58-61第64页共64页公司简介东台市XX兽药经营部成立于二〇〇三年十月，位于东台市xx路xx号，自二〇〇三年十月开业以来，我部认真贯彻《兽药管理条例》《兽用生物制品管理办法》等相关法律法规，坚持以“质量第一、用户至上”为宗旨，确保经营兽药质量，保证养殖户用药安全有效。经营部现有工作人员为10人，其中大学本科学历4人，大专2人，中专2人，高中2人，兽

3、医中级职称1人，初级职称3人。全年销售兽药和兽用生物制品XX万元，基本满足了市场需求，为我市及周边地区畜牧业发展作出了贡献。通讯资料：地址：东台市XX路15号电话：传真：邮编：224200网址：第64页共64页质量手册发布令为了实现本经营部的质量方针和质量目标，确保兽药规范经营及用药安全，现根据《江苏省兽药经营质量管理规范》的要求，结合本经营部的实际情况编制了本《质量手册》。手册已经审定、批准，现予发布，希望各部门和全体工作人员认真学习、遵照执行。本次发布的《质量手册》为第1版。本版手册发布之日起生效。东台市XX兽药经营部经理：2005-12-8第64页共64页质

4、量手册修改记录表章节条号版次修订日期修订说明编写审核批准实施日期第64页共64页质量手册第1章共3页主题总则第1版第0次次修改编号DMSY-QM011总则1.1质量方针质量第一，用户至上。1.2质量目标确保企业经营行为的规范性、合法性；确保所经营兽药质量的安全有效；确保质量管理体系的有效运行及持续改进；不断提升企业的质量信誉及品牌效益；最大限度地满足客户的需求。1.3质量承诺我部销售的兽药产品均为兽药GMP企业生产的合格兽药产品；我部保证出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。1.4质量手册的管理1.4.1手册的编制、批准和发布1.4.1.1手册的编制手册由质量负

5、责人组织有关人员根据《江苏省兽药经营质量管理规范》进行编制。1.4.1.2手册的批准和发布手册发布前，由质量负责人组织各部门负责人和预期使用者对其进行评审。确保其清晰、准确、适用、合理。第64页共64页编制完成的手册经经理审核、批准后发放。所有文本都应带有批准发放的标识。1.4.2手册的发放1.4.2.1经批准的手册的分发（无论是整体或者是章节）应保证所有使用者都获得手册。本手册得发放范围为：经理、质量负责人、验收员、养护员、保管员、采购员及与质量活动关系密切的人员。1.4.2.2手册由办公室统一编号（顺序号）、登记后发放，由持有者签收。1.4.2.3当手册持有者

6、（不包括呈送上级部门的）调离本经营部时，应将手册交还办公室并办理手续。1.4.2.4质量手册由质量负责人负责宣贯，确保每个使用者都熟悉手册中的有关内容。1.4.3手册的更改1.4.3.1手册在执行过程中，有下列情形之一时，应做更改或改版：1.4.3.1.1本经营部组织机构或管理职能有重大变化。1.4.3.1.2手册规定的体系要素有较大变动。1.4.3.1.3在实施中发现手册内容不适用于本经营部。1.4.3.1.4编制手册所依据的有关标准、法规有较大变动。1.4.3.1.5其他导致必须修改的情况。1.4.3.2手册更改由使用者提出，由办公室更改、质量负责人组织评审，

7、经经理审核、批准后发布。1.4.3.3更改的内容，由办公室统一发放，持有人将更改后内容替换手册的被修订页，并将更改情况记录于《质量手册修改记录表》，办公室同时收回被修改的内容，并检查更改的实施情况，确保所有持有者接收所有的更改。第64页共64页收回的内容由办公室统一进行注册作废，除办公室留存一份存档外，其余予以销毁。1.5手册版本1.5.1本质量手册为“受控”,以书面文件发布，发放前应作“受控”标识。1.5.2质量负责人负责保持手册的现行有效，经理、各部门负责人领用。在办公室保留一定数量质量手册，供授权部门使用。手册若需修订，其修订版和修订通知同时发给文件持有者。

8、1.5.3