兽药经营质量管理规范 gsp样本3

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1、GSP检查验收申报材料二O一二年X月XX日57目录1、《XX省兽药经营质量管理规范检查验收申请表》3—112、门市部自查报告12—153、门市部组织机构图，门市部质量管理机构的设置与职能图16—174、门市部经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图18—195、门市部兽药经营质量管理制度20—436、门市部经营的兽药种类和品种目录447、兽药经营质量管理文件45—648、兽药记录样表65—909、《兽药经营许可证》和营业执照复印件10、人员相关证书复印件11、经营场所和仓库的使用证明复印件12、主要设施设备及其照片和

2、说明13、已销售或拟销售生产门市部的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号复印件14、经营进口兽药的单位提供进口代理商的《兽药经营许可证》、《营业执照》和进口兽药的《进口兽药注册证书》复印件57《XX省兽药经营质量管理规范》检查验收申请表申请单位名称：******（范本）兽药饲料门市部经营地址：*******A区2栋19-20号法定代表人：　　联系人：联系电话：申请类别：兽用生物制品□其他兽药√申请日期：填报说明571.适用范围及格式要求1.1《XX省兽药GSP现场检查验收申请表》（以下简称《检查验收申请

3、表》）适用于兽药经营单位的设立、迁址和换证工作。设立指兽药经营单位首次申请《兽药经营许可证》，迁址指变更经营地址，换证是指《兽药经营许可证》期满后的重新申请核发新证。1.2《检查验收申请表》由兽药经营单位填写，一式三份，并提供电子版；上报组织检查验收的兽医行政管理部门二份（含电子版），自存一份。1.3申请单位必须客观、真实填写《检查验收申请表》内各项内容。1.4《检查验收申请表》及要提交的文件资料均须用A4纸打印，标明目录及页码并按顺序装订成册。2.封面2.1申请单位名称：填写兽药经营单位营业执照上的注册名称，并加盖公

4、章。2.2经营地址：填写兽药经营单位日常进行经营活动的详细地址，应注明市、县、区、路（街道、社区、乡、镇）、号（村）。2.3法定代表人：按照单位营业执照填写。2.4联系人及电话：填写负责申办兽药GSP检查验收的人员姓名和手机电话。572.5申请类别：如申请经营非国家强制免疫兽用生物制品，在兽用生物制品的“口”中打“√”；申请经营其他兽药，在其他兽药的“口”中打“√”。2.6申请日期：填写实际申请时间，用大写数字填写，如：“二O一一年五月一日”。3.兽药GSP检查验收申请表3.1单位名称：与封面单位名称一致。3.2开办时

5、间：填写营业执照上的注册时间。未取得工商注册的填写单位预先核准名称的时间。3.3经营地址：与封面的经营地址一致。3.4仓库地址：填写实际储存兽药的仓库地址。如有多个仓库，或有单独的冷库、阴凉库、常温库、特殊管理兽药专库、中转库等，需要将各个仓库的地址及邮编一并填入表中。3.5法定代表人：姓名应与封面一致，住址应填写该法定代表人身份证住址，电话应填写法定代表人日常所用的手机电话。3.6单位负责人：填写法定代表人授权对单位进行全面经营管理的负责人的姓名、手机电话和邮箱。3.7联系人：姓名和电话应与封面一致。3.8经济性质、

6、经营范围和经营方式按照表后的备注进行分类填写。3.9人员组成：人员总数包括法定代表人、单位负责人以及其他与申请单位签订劳动合同的全部人员总数。管理人员、技术人员和其他人员根据岗位职能职责确定。3.10兽药GSP实施情况介绍：由申请单位57对实施兽药GSP的时间、实施过程、自查情况等进行总体概括和介绍，字数控制在1500字以内。3.11初审部门意见：本栏由负责对申报资料进行初审的兽医行政管理部门填写。对材料初审合格的单位，填写“初审合格，同意转报”；对材料初审不合格的单位，填写“初审不合格，不同意转报”。3.12组织验收

7、的兽医行政管理部门的意见：本栏由组织开展兽药GSP检查验收的兽医行政管理部门填写。对申报资料审查合格的单位，填写“材料审查合格，同意组织开展兽药GSP检查验收”；对申报资料审查不合格的单位，填写“材料审查不合格，不同意组织开展兽药GSP检查验收”。4.单位人员情况：本表主要填写单位法定代表人及其他与本单位有劳动合同关系的在岗管理、技术、检验和生产人员，包括单位负责人、质量负责人、技术负责人、质量管理人员、采购人员、检验人员、销售人员、保管人员、会计、司机、维修工等。聘请的顾问不必填写。5.单位场所和设施设备5.1营业场

8、所和辅助、办公用房：各个场所或用房的面积按产权证或租赁合同上的实际建筑面积填写。5.2兽药仓库：如果只有一个仓库，其总面积按产权证或租赁合同上的实际建筑面积填写，其他各个库房的面积根据经营兽药品种和内部的实际划分情况进行填写。如果设有多个仓库，或设有独立的冷库、阴凉库、常温库、特殊兽药专库、中转库等，应将以上仓库面积相加，得出仓库