中药注射剂说明书参芪扶正注射液

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1、药剂科业务学习（中药注射剂使用注意事项）1、参芪扶正注射液【成份】党参、黄芪；辅料为氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠。【功能与主治】益气扶正。用于肺脾气虚引起的神疲乏力，少气懒言，自汗眩晕；肺癌、胃癌见上述证候者的辅助治疗。【规格】每瓶装250ml【用法用量】静脉滴注。一次250ml（即1瓶），一日1次，疗程21天；与化疗合用，在化疗前3天开始使用，疗程可与化疗同步结束。【不良反应】1、非气虚证患者用药后可能发生轻度出血。2、少数患者用药后，可能出现低热、口腔炎、嗜睡。3、偶有皮疹、注射部位疼痛、恶寒、寒战、高热、呕吐、胸闷、心慌等。【

2、禁忌】有内热者忌用，以免助热动血。【注意事项】1、本品应认真辨证用于气虚证者；2、有出血倾向者慎用；3、本品不得与化疗药混合使用。4、临床应用时滴注不宜过快，成年人以每分钟40至60滴为宜，年老体弱者以每分钟40滴为宜。5、静滴初始30分钟内应加强监护，如发现不良反应应及时停药，处理遵医嘱。【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。【药理作用】药理作用：小鼠炭粒廓清表明，本品可增强单核巨噬细胞的吞噬功能，与环磷酰胺合用，对小鼠S180肉瘤的生长有一定的抑制作用。2、生脉注射液【成份】红参、麦冬、五味子。【性状】本品为淡黄色或淡

3、黄棕色的澄明液体。【功能主治】益气养阴，复脉固脱，用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克，感染性休克等具有上述证候者。【规格】每支装25ml【用法用量】肌内注射：一次2-4ml，1日1-2次。静脉滴注：一次20-60ml，用5%葡萄糖注射液250-500ml稀释后使用，或遵医嘱。【不良反应】临床报道有患者用药后产生局部皮疹、药物热等，另外还有失眠、潮红、多汗、寒战、心悸、静脉炎、甚至过敏性休克的病例报告。【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】1、本品是中药制剂，有效成份较多，保存不当，可能影响

4、产品质量。所以使用前必须对光检查，发现药液出现混浊、沉淀、变色、漏气、变质等现象时不能使用。2、对本类药物有不良反应病史或有其他药物过敏使者慎用。3、红花注射液【成份】红花【性状】本品为黄红色至棕红色的澄明液体【功能主治】活血化瘀。用于治疗闭塞性脑血管疾病，冠心病，脉管炎。第11页共11页【规格】每支10ml【用法用量】治疗闭塞性脑血管疾病  静脉滴注，一次15ml，用10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后应用，一日1次。15～20次为一疗程。治疗冠心病:静脉滴注，一次5～20ml，用5～10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后

5、应用,一日1次。10～14次为一疗程，疗程间隔为7～10日。治疗脉管炎：肌肉注射，一次2.5～5ml，一日1～2次。【不良反应】1、过敏体质偶有皮疹。2、红花花粉过敏者易出现呼吸急促、高热等不良反应。【禁忌】1、孕妇禁用。2、过敏体质人群（如：药物过敏、花粉过敏、日光过敏、海鲜等食物过敏）慎用。【注意事项】1、首次用药（特别是老年患者）宜选用最小或减半剂量，慢速滴注，滴速过快会使患者产生不适感；2、贮存不当会使药品出现混浊、沉淀等水解反应；运输过程也会使药瓶出现不易察觉的裂隙，造成药液与空气接触而染菌。出现以上现象，不可使用。3、如有

6、反应，立即停药。4、不要在家中使用该药品。【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。建议使用时不要与其他药品混合输注。【勘误】附件：红花注射液说明书修订要求国家食品药品监督管理局2012年8月27日红花注射液说明书修订要求一、增加警示语，内容如下：二、【不良反应】项应当包括：全身性损害：过敏样反应、过敏性休克、寒战、发热、面色苍白等。呼吸系统损害：呼吸困难、咳嗽、喘憋、喉水肿等。心血管系统损害：心悸、心律失常、紫绀等。中枢及外周神经系统损害：头晕、头痛、抽搐等。胃肠系统损害：恶心、呕吐。皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒。三、【禁忌

7、】项应当包括：1．对本品或含有红花的制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用。2．凝血功能不正常及有眼底出血的糖尿病患者禁用。3．孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用。四、【注意事项】项应当包括：1．本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。2．严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。3．严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、疗程使用药品。不超剂量和长期连续用药。4．用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，对过敏体质者慎用。5．用药前应认真检查药品以及配

8、置后的滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身细微破裂者，均不得使用。6．药品稀释应严格按照说明书的要求配制，不得随意改变稀释液的种类、稀释浓度和稀释溶液用量。配药后应坚持即配即用，不宜长时间放置