理气活血滴丸中川芎浸膏萃取溶剂的替代研-科技报告-贵州

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1、科技报告编号：公开范围[延迟时限]科技报告报告名称：“一种用于口腔溃疡的医疗器械产品的研制”年度报告支持渠道：贵州省中药现代化科技产业研究开发专项项目报告类别：____________年度报告______________编制单位：____________贵州大学__________编制时间：____________2015-10-19______________16科技报告基本信息表1.报告名称（填写项目名称+报告类别，20字以内）“一种用于口腔溃疡的医疗器械产品的研制”年度报告2.作者及作者单位（对报告编写做出直接

2、贡献的研究人员及其所在单位）周英—贵州大学3.公开范围（分为公开和延期公开，延期公开需明确延期时间）延期公开，延期5年4.编制时间（YYYY-MM-DD）2015-08-195.报告编号（单位机构代码+项目编号+/顺序号，XXXXXXXXX--NNNNUUNNNNNN/NN）42920301-1--黔科合中药字【2012】5042号6.备注（需要注明的一些特殊事项，如延期公开报告的查询权限、免责声明、报告与其它工作或成果的联系等）7.摘要（1000字以内）口腔溃疡是一种广泛存在于幼、中、老年人中的多发性的疾病，对人们

3、的日常生活产生一定的影响。传统的口腔用药多为片剂、散剂、含漱剂，存在药效差、用药次数多、舒适性差的特点，而凝胶剂作为一种新型的药物剂型，能较好的克服上述剂型的不足。本项目将从组方配比、生产工艺、质量标准、临床验证等方面进行研究，以期完成申请二类医疗器械产品的注册技术资料准备工作。8.关键词（3-8个）：壳聚糖，凝胶，工艺9.项目信息项目名称一种用于口腔溃疡的医疗器械产品的研制依托部门贵州大学计划名称贵州省中药现代化科技产业研究开发专项项目项目编号领域或专题中药现代化16黔科合中药字【2012】5042号第一承担单位贵

4、州大学参加单位贵州百灵企业集团制药股份有限公司，贵州省医疗器械监测中心，贵州利普科技有限公司总经费75万国拨经费25万项目负责人周英起止年月2012年——2015年10.联系人姓名周英电话13595102335E-Mailyingzhou71@126.com单位贵州大学16一种用于口腔溃疡的医疗器械产品的研制DevelopmentofaGelusedinOralUlcer（起止时间：2012-12-25至2015-12-25）16目录摘要6Abstract6引言71.研究的背景82.研究必要性93.研究意义94.国内

5、外研究进展104.1凝胶的研究进展104.2中药凝胶研究进展114.3壳聚糖类的应用研究概述11参考文献135.拟开展研究项目145.1项目计划目标145.2研究内容146.项目进展1516摘要口腔溃疡是一种广泛存在于幼、中、老年人中的多发性的疾病，对人们的日常生活产生一定的影响。传统的口腔用药多为片剂、散剂、含漱剂，存在药效差、用药次数多、舒适性差的特点，而凝胶剂作为一种新型的药物剂型，能较好的克服上述剂型的不足。本项目将从组方配比、生产工艺、质量标准、临床验证等方面进行研究，以期完成申请二类医疗器械产品的注册技术

6、资料准备工作。关键词：壳聚糖，凝胶，工艺AbstractOralulceration,amultiplediseases,iswidelypresentintheyoung,middleandolderadults,andhaveaseriousimpactonpeople'snormaldailylife.Poorefficacyandcomfort,medicationmoreoftenwereexistedinthetabletsandpowdersoftraditionaldrug.However,gelas

7、anewformulationtechnologytobetterovercometheseshortcomings.Inordertoimprovetheleveloftreatment,thesubjectdevelopedagelfororalulcer.Theprojectwillstudyfromtheformula,productiontechnology,qualitystandardandclinicalvalidation,inordertopreparetheapplicationofclassi

8、imedicaldeviceproduct.Keywords:Chitosan,gel,technology16引言口腔溃疡是口腔科常见病、多发病，据国内外统计资料显示，患病率高达20%左右，居口腔黏膜疾病的首位，已引起国内外口腔医学专家的高度重视。口腔溃疡发病人群广泛，儿童、成年人及老年人均可发病。患口腔溃疡后，病人口腔内散布圆形或椭圆形的小