036 口服固体车间铝塑包装岗位工作职责

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1、文件类别：岗位工作职责题目：口服固体车间铝塑包装岗位工作职责内部编码：01/04/04/A－036生效日期：编写人：日期：审核人：日期：批准人：日期：　文件历史原版本修订的理由修订后版本01/04/04/A－036------相关部门生产技术部、行政部更新负责人职责更新负责人：更新负责人职责：负责定期更新文件，履行更新文件手续。文件审核若文件没有因某些原因而进行修订的，也应在最新版生效期后每两年审核其正确性和适时性。审核时间表审核结果审核人签名、日期Page3of3口服固体车间铝塑包装岗位工作职责1.目的规范口服固体车间铝塑包装岗位的工作内容、责任及权

2、限。2.范围适用于口服固体车间铝塑包装岗位。3.内容3.1.岗位名称：口服固体车间铝塑包装岗位。3.2.直接主管：口服固体车间主任。3.3.下属岗位：无。3.4.岗位性质：负责口服固体车间铝塑包装岗位的全过程。3.5.权限：对铝塑包装过程所出现的异常情况有权上报车间主任，对上一工序生产的不合格药品中间体有权禁止进入本工序，对铝塑包装产出的不合格品有权限制流入下道工序。3.6.工作要求3.6.1.医药学相关专业中专、中技以上学历或经过相关专业培训并取得上岗证。3.6.2.具有从事药品生产的相关工作经验，熟悉药品生产的工作流程。3.6.3.具有较强的专业知

3、识和组织协调能力，具有良好的职业道德和敬业精神。3.7.工作内容3.7.1.严格按照《口服固体车间铝塑包装岗位标准操作规程》进行操作。3.7.2.核对待包装的中间产品名称、规格、批号、数量的正确。3.7.3.核对内包材料上的文字内容与批包装指令相符合。3.7.4．在内包过程中，将残片选剔干净。Page3of33.7.5.本岗位生产所需的设备、容器具、工器具等生产前后清洁消毒。3.7.6.做好本岗位的清洁卫生和清场工作。3.7.7.及时填写生产记录和辅助记录。3.8.责任3.8.1.对进入铝塑包装间要严格按照《进出十万级洁净区更衣规程》更衣进行负责。3.

4、8.2.对内包后，将合格品与不合格品正确区分、分开存放并挂相应的标示卡负责。3.8.3.对板装热封严密不漏气负责。3.8.4.对“叠片”、“空缺”、“皱纹”板选剔干净负责。3.8.5.对板装内包装机的安全操作负责。3.8.6.对打印的批号正确、字迹清楚以及不漏打批号负责。3.8.7.对所包装的药品在包装过程中不混批、不混药、不污染负责。直接主管签名、日期本岗人员签名、日期Page3of3