口服固体车间瓶装岗位工作职责.doc

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1、口服固体车间瓶装岗位工作职责1.目的规范口服固体车间瓶装岗位的工作内容、责任及权限。2.范围适用于口服固体车间瓶装岗位。3.内容3.1.岗位名称：口服固体车间瓶装岗位。3.2.直接主管：车间主任。3.3.下属岗位：无。3.4.岗位性质：负责口服固体车间瓶装岗位的全过程。3.5.权限：对瓶装岗位所出现的异常情况有权上报车间主任，对上一工序生产的不合格药品中间体有权禁止进入本工序，对瓶装岗位产出的不合格品有权限制流入下道工序。3.6.工作要求3.6.1.医药学相关专业中专、中技以上学历或经过相关专业培训并取得上岗证。3.6.2.具有从事药品生产的相关工作经验，熟悉药品生产的工作流程。3.6.

2、3.具有较强的专业知识和组织协调能力，具有良好的职业道德和敬业精神。3.7.工作内容3.7.1.严格按照《口服固体车间瓶装岗位标准操作规程》操作。3.7.2.检查温湿度及压差是否符合GMP要求。3.7.3.在分装前认真确认是否有清场标志，有无上批遗留物料。3.7.4.严格按工艺要求安装好模具。Page2of33.7.5.严格按工艺要求控制装量差异。3.7.6.检查瓶子封口的密封性。3.7.7.认真如实填好批生产记录和辅助记录。3.7.8.做好清场工作，保持操作间清洁卫生，更换相应的标签。3.8.责任3.8.1.对严格按照《进出十万级洁净区更衣标准操作规程》进行更衣负责。3.8.2.对本岗

3、位不发生错药、混药、异物混入负责。3.8.3.对严格按工艺要求控制装量差异和瓶子封口的密封性负责。3.8.4.对半成品的质量负责。直接主管签名、日期员工签名、日期Page2of3