苯磺酸氨氯地平临床应用中国专家建议书

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1、苯磺酸氨氯地平临床应用中国专家建议书一、前言(一)高血压的流行病学近年来，全世界的高血压患病人数呈显著增长的趋势。2005年Lancet的一项流行病学调查显示，2000年中国的高血压患病人数为男性9850万，女性8310万；而在2005年这个数字已经上升到男性1.517亿，女性1.475亿。而在其他发展中国家和地区，高血压的患病人数也有显著增加。在我国，巨大的高血压人群具有一些临床特点：最主要的心血管危险是脑卒中；高血压发生和血压水平与摄盐量或饮食钠/钾比值较高密切有关；患病人群中老年人所占比例很高；约1/10男性患者有嗜酒行为。(二)我国高血压的控制情况虽然我国

2、高血压的发病率如此高，但是我国高血压人群的血压控制率却是相当低的。2002年的一项抽样调查显示，我国高血压患者的血压控制率在北部地区仅为7.9%，南部地区仅为10.7%；在城市仅为10%，农村为8%。2003年的一项抽样调查也显示，台湾地区的高血压知晓率、治疗率和控制率虽然比大陆人群高，但是控制率在男性仅21%，女性仅29%。血压控制率远未达到预期，是我们在高血压的治疗中面临的一个严峻考验。(三)钙拮抗剂苯磺酸氨氯地平在高血压治疗中的地位调查显示，钙拮抗剂(CCB)是中国人群使用最多的降压药种类，在大陆、香港和台湾分别占据的比例为41%，46%，36%。CCB治疗

3、高血压有其特有的长处：强效降压；对老年和低肾素活性患者有较好降压疗效；高钠摄入不影响降压疗效；非甾体抗炎药不干扰降压作用；对嗜酒的患者有显著降压作用；适用于合并糖尿病、冠心病或外周血管病患者；抗动脉粥样硬化作用。通过对中国大陆和台湾、香港地区CCB的份额比较也发现，苯磺酸氨氯地平的使用量是最大的。2007AHA高血压冠心病降压治疗的建议指出，不同CCB差别很大，众多的研究也证实，苯磺酸氨氯地平是临床研究和循证证据最丰富的CCB。(四)苯磺酸氨氯地平临床应用中国专家建议书起草的理由和目的我们基于三大理由起草此建议书：苯磺酸氨氯地平是两岸三地使用率最高的降压药物；苯磺

4、酸氨氯地平具有丰富的循证证据；随着社会经济和医学进展，降压治疗需要优化治疗方案及药物。建议书起草的目的则是：简要复习苯磺酸氨氯地平药理学和临床研究资料，系统评述苯磺酸氨氯地平前瞻性随机临床治疗试验；为了改善血压控制达标率，推动建立适合多数中国高血压人群的优化降压治疗方案，更有成效地减少脑卒中与冠心病并发症；根据已有的循证证据，结合中国人群降压治疗现状和降压治疗发展趋势，提出临床积极推广和合理使用苯磺酸氨氯地平的建议。二、药理机制和药代学特点氨氯地平的作用机制与其分子结构密切相关。苯磺酸氨氯地平的分子侧链带正电荷，因此可在带负电荷的细胞膜脂质双分子层中缓慢移行，并缓

5、慢地与钙通道受体结合与解离。表1为几种常用降压药的药代动力学比较：由上表可以看出，苯磺酸氨氯地平的血浆半衰期长达35-50小时，其长效的药理学机制为：苯磺酸氨氯地平的分子侧链带正电荷，与带负电荷的细胞膜结合，能持久地发挥阻滞血管平滑肌细胞钙通道作用。三、临床降压特点苯磺酸氨氯地平降压治疗优点之一是其高质量的降压作用。(一)高质量的降压--强效降压疗效应该作为评价降压药物的主要标准，因此选择苯磺酸氨氯地平的最重要理由是：苯磺酸氨氯地平组降压幅度大，而且可以长期持久控制血压。我们知道如果评价一个降压药物降压疗效，上万例、数年观察的大型临床研究结果的证实力度明显要强于几

6、百例的小型研究，ALLHAT研究是全世界最大的高血压研究，VALUE是CCB和ARB头对头的比较研究，ASCOT研究是欧洲最大的高血压研究，这三个研究均采用苯磺酸氨氯地平作为研究用药。通过这三个研究我们可以看出，苯磺酸氨氯地平组均能取得很好的降压效果，降压幅度都很大！ALLHAT研究基线血压是146.2/83.9mmHg，苯磺酸氨氯地平组SBP和DBP分别降低了11.5/9.3mmHg；VALEU研究中基线血压是154.8/87.6mmHg，苯磺酸氨氯地平组SBP和DBP分别降低了17.3/9.9mmHg；ASCOT-BPLA研究中基线血压是164.1/94.8m

7、mHg，苯磺酸氨氯地平组降低SBP和DBP分别降低了17.3/9.9mmHg。同时由于三个研究观察时间均长达4-6年，因此也充分反应苯磺酸氨氯地平可以长期持久控制血压。此外，这三个研究显示苯磺酸氨氯地平降压效果优于ACEI，ARB及β阻滞剂，并且能够长期持久控制血压，从而减少心脑血管事件。CanJCardiol.1998年的一项研究，在同等条件下比较3种长效CCB的T/P比值，结果显示苯磺酸氨氯地平的T/P比值高于硝苯地平控释片和非洛地平缓释片。并且，苯磺酸氨氯地平100%患者T/P比值>50%，这一分布规律也说明它在普遍人群中拥有降压平稳性。(三)高质量降压--

8、持久VAL