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1、盐酸罂粟碱注射液核准日期:2007年03月09日修订日期:2010年10月01日药品名称:【通用名称】 盐酸罂粟碱注射液 [药典]【英文名称】 PapaverineHydrochlorideInjection [药典]【汉语拼音】 YanSuanYingSuJianZhuSheYe成份:本品主要成分为:盐酸罂粟碱。其化学名称为:1-[(3,4-二甲氧基苯基)甲基]-6,7-二甲氧基异喹啉盐酸盐。其结构式为:分子式:C20H21NO4·HCl分子量:375.85其辅料为乙二胺四乙酸二钠和注射用水。所属类别:化药
2、及生物制品 >> 神经系统药物 >> 脑血管药化药及生物制品 >> 循环系统药物 >> 血管活性药 >> 血管扩张药化药及生物制品 >> 循环系统药物 >> 抗心绞痛药 >> 其他抗心绞痛药性状:本品为无色或微带橙黄色的澄明液体。适应症:用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血,肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。规格:1ml:30mg用法用量:成人常用量1.肌内注射,一次30mg(1支),一日90~120mg(3-4支);2.静脉注射,一次30~120mg(1-4支),每3小时1次,应缓慢注射,不少于1~2分钟,以免发
3、生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止时,两次给药要相隔10分钟。不良反应:1.用药后出现黄疸,眼及皮肤明显黄染,提示肝功能受损。2.胃肠道外给药可引起注射部位发红、肿胀或疼痛。快速胃肠道外给药可使呼吸加深、面色潮红、心跳加速、低血压伴眩晕。3.过量时可有视力模糊、复视、嗜睡或(和)软弱。禁忌:完全性房室传导阻滞时禁用。震颤麻痹(帕金森氏病)时一般禁用。出现肝功能不全时应即行停药。注意事项:1.对诊断的干扰:服药时血嗜酸性细胞、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶及胆红素可增高,提示肝功能受
4、损。2.由于对脑及冠状血管的作用不及对周围血管,可使中枢神经缺血区的血流进一步减少,出现"窃流现象",用于心绞痛、新近心肌梗死或卒中时须谨慎。3.心肌抑制时忌大量,以免引起进一步抑制。4.青光眼患者要定期检查眼压。5.静脉注射大量能抑制房室和室内传导,并产生严重心律失常。6.需注意定期检查肝功能,尤其是患者有胃肠道症状或黄疸时。出现肝功能不全时应停药。孕妇及哺乳期妇女用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。儿童用药:肌内或静脉注射,一次按体重1.5mg/kg,每日4次。老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
5、药物相互作用:0.1.与左旋多巴同用时可减弱后者的疗效,本品能阻滞多巴胺受体。2.吸烟时因烟碱作用,本品的疗效降低。药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。药理毒理:罂粟碱对血管、心脏或其他平滑肌有直接的非特异性松弛作用,其作用可能是抑制环核苷酸磷酸二酯酶引起。药代动力学:口服易吸收,但差异大,生物利用度约54%。蛋白结合率近90%。半衰期(t1/2)为0.5~2小时,但有时也长达24小时。主要在肝内代谢为4-羟基罂粟碱葡糖醛酸盐。一般以代谢产物形式经肾排泄。可经透析被清除。贮藏:遮光,密闭保存。包装:安瓿
6、,1ml/支×10支/盒有效期:36个月执行标准:中国药典2005年版二部。批准文号:国药准字H32020967生产企业:东北制药集团公司沈阳第一制药厂生产地址:江苏省连云港市经济技术开发区黄河路38号
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