广东省食品药品监督管理局

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1、A136-000药品销售证明书核发网上申报操作指引广东省食品药品监督管理局企业网上办事平台A136-000药品销售证明书核发网上申报操作指引广东省食品药品监督管理局政务服务中心2021年9月15日第I页A136-000药品销售证明书核发网上申报操作指引目录1.CA登录11.1证书驱动安装11.2CA登陆系统42.A136-000药品销售证明核发52.1企业附件库52.2业务申报62.3补齐补正10第I页A136-000药品销售证明书核发网上申报操作指引1.第13页，共13页A136-000药品销售证明书核发网上申报操作指引1.CA登录1.1证书驱动安装CA用

2、户登录，在登录系统前必须下载并安装数字证书，若已安装好数字证书，则可跳过本节。第1步：数字证书驱动下载，数字证书驱动在系统登录首页即可下载，如下图所示，点击数字证书驱动下载，将文件下载到本地路径。第2步：点击鼠标右键，使用解压缩工具对下载的压缩文件进行解压。第13页，共13页A136-000药品销售证明书核发网上申报操作指引第3步：双击解压出的安装程序，开始数字证书安装。第4步：在安装向导窗口点击“下一步”，继续安装。第5步：在许可协议窗口点击“我同意”，继续安装。第13页，共13页A136-000药品销售证明书核发网上申报操作指引第6步：查看安装进度窗口，

3、等待安装完成。第7步：在安装完成窗口点击“完成”，至此完成数字证书的安装。第13页，共13页A136-000药品销售证明书核发网上申报操作指引安装完成后，计算机进入重启阶段，等待计算机重启完成即可。1.1CA登陆系统第1步：将电子证书密钥正确插入计算机的USB插口，稍后稍后即可在屏幕右下角看到电子密钥注册提示。第2步：点击系统登录页面上“CA登录”，并选择使用的证书后点击“确认”。第3步：输入电子证书口令后点击“确定”。（电子密钥第一次使用时初始口令12345678，使用后请立即修改）。第13页，共13页A136-000药品销售证明书核发网上申报操作指引第4

4、步：证书认证成功后，进入系统首页，用户自行选择左边导航菜单相应业务进行办理。如下图所示：1.A136-000药品销售证明核发1.1企业附件库第一步：点击菜单行政审批业务办理，选择企业附件库。如下图：第二步：点击上传新附件按钮，可以将新的附件上传至附件库中，点击删除按钮，可以讲附件库中已存在的附件删除。第13页，共13页A136-000药品销售证明书核发网上申报操作指引上传新附件是，需要填写附件的类型等信息：1.1业务申报第一步：点击菜单行政审批业务办理，选择企业申报。如下图：第二步：通过查询条件查询到A136-000药品销售证明书核发事项，点击列表链接，进入

5、申报页面。第13页，共13页A136-000药品销售证明书核发网上申报操作指引第三步：选择企业注册地，根据申报的实际情况选择相应的申报的药监局，选择承诺选择框后，点击确定按钮：说明：“药品销售证明书”原则上由企业所在地市局出具。若需省局出具“药品销售证明书”，出口药品生产企业提出申请并经企业所在地市局签署意见后报省局办理。第三步：填写相关申请信息，上传材料附件，点击下一步进入业务信息录入页面。第13页，共13页A136-000药品销售证明书核发网上申报操作指引其中材料附件可以和企业附件库中的进行关联，无需再次进行上传，在附件上传页面中，会列出企业附件库中的所

6、有附件信息，选择需要关联的附件，点击添加关联按钮就会关联成功，如需删除附件的关联关系，可以点击删除按钮第四步：录入业务申报的业务信息，业务信息包括有：基本信息和申请证明产品信息，在保存基本信息后才能信息申请证明产品信息，在录入并保存了业务信息后，点击签名并申报按钮，讲申报提交至药监局。如下图所示：第13页，共13页A136-000药品销售证明书核发网上申报操作指引第五步：签名并申报后会显示一个回执打印的页面，对于无纸化申报来讲无需进行打印。如下图所示：第13页，共13页A136-000药品销售证明书核发网上申报操作指引1.1业务查询第一步：点击菜单行政审批业

7、务办理，选择业务查询。如下图：第二步：业务查询页面可以显示企业所有已保存未上报、已上报、已驳回的所有申请。第三步：对于已保存未上报、已驳回的申请，可以点击修改按钮进入信息修改页面，修改完成后可以签名并申报。第13页，共13页A136-000药品销售证明书核发网上申报操作指引第三步：对于已上报的数据，可以查看业务的详细信息和当前审批状态。1.1补齐补正第一步：点击菜单行政审批业务办理，选择补齐补正。如下图：第二步：通过查询条件查询到A136-000药品销售证明书核发事项，点击进入按钮，进入补齐补正页面。第13页，共13页A136-000药品销售证明书核发网上申

8、报操作指引第三步：补齐补正页面分为三个内容：l审核标