欧盟、北美等国传统医药法规对中药国际化的影响与机会把握

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1、欧盟、北美等国传统医药法规对中药国际化的影响与机会把握中国医药保健品进出口商会刘张林2007年9月www.mhpie.com.cnwww.cccmhpie.org.cn报告要点：中医药在全球面临的机遇与挑战欧盟、北美近期传统医药监管法规动向企业如何应对与把握新的形势www.mhpie.com.cnwww.cccmhpie.org.cn2006年我国中药出口首次突破10亿美元大关！中医药在全球的地位正发生着深刻的根本性的变化！www.mhpie.com.cnwww.cccmhpie.org.cn世界卫生组织（WHO）：---人人享有初级保健医疗世界医药市场空间

2、巨大现代医学发展的两大困境：---经济负担、医源药源性疾病www.mhpie.com.cnwww.cccmhpie.org.cn世界卫生组织传统医学战略：1、政策：综合传统医学/替代补充药物和国家健康保健系统2、安全、功效、质量：实施评审、提供指导和支持，以达到有效监督3、获取药物：确保能够买到、能够买得起传统医学/替代补充药物，包括基本的中药4、合理使用：在提供商和消费者中促进合理使用传统医学/替代补充药物，以达到良好的治疗效果。www.cccmhpie.org.cnwww.mhpie.com.cn传统医药纳入国家的医疗体系中医药在全球的地位正悄悄地发生着

3、深刻的根本性的变化日本、韩国新加坡澳大利亚加拿大英国www.cccmhpie.org.cnwww.mhpie.com.cn近期建立中药法规的成员国数量1986之前141986-198741988-198951990-199121992-199381994-199571996-1997131998-1999162000-200192002-20035数据来源：WHOwww.cccmhpie.org.cnwww.mhpie.com.cn中药出口统计表（1950－2006）单位：万美元www.cccmhpie.org.cnwww.mhpie.com.cn年份出口总

4、值年份出口总值年份出口总值195053919913679319995158219591221199241067200055424196940091993390172001558461974100001994651752002670951979270001995747922003712001985365001996684992004724641989360481997658642005830081990405191998541882006109049数据来源：医保商会《医保信息》我国中药产品出口市场分布表（1997年－2006年）单位：万美元，%www.ccc

5、mhpie.org.cnwww.mhpie.com.cn年份总值亚　洲欧　洲美　国其　它出口值百分比出口值百分比出口值百分比出口值百分比2000554243844269.4704712.7754313.623924.32001558463803168.1726013.0776313.927925.02002670954592768.5823412.3950114.234335.02003712004802167.5932713.11140116.024513.42004724644908767.7984513.6959513.239375.420058300

6、85604967.51211614.6973611.751076.220061090487007664.31718115.81410512.976867.0数据来源：医保商会《医保信息》2000年与2006年中药出口市场www.cccmhpie.org.cnwww.mhpie.com.cn数据来源：医保商会《医保信息》中医药在欧盟北美有较大发展！www.mhpie.com.cnwww.cccmhpie.org.cn欧盟、北美对传统医药的监管1994年2004年2007年www.cccmhpie.org.cnwww.mhpie.com.cn英国对中医药的捆绑立

7、法欧盟对2004/24/指令的评估www.cccmhpie.org.cnwww.mhpie.com.cnwww.cccmhpie.org.cnwww.mhpie.com.cn新资源食品管理---枸杞美国FDA对中医药的评估美国对CGMP认证www.cccmhpie.org.cnwww.mhpie.com.cn对英国MHRA当归、当归饮片、白芍、白芍饮片专论评议意见函2007年3月26日函悉。非常感谢贵局及时将当归、当归饮片、白芍、白芍饮片专论周知我会。接函后，我会即组织专家对以上专论进行评议，并请我国中医科学院进行了复核。这些专家来自我国最权威的国家药检所、

8、中医科学院、北京大学、医学科学院药植所等单位。专家们