得宝松(复方倍他米松注射液)药品说明书

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1、核准日期：修改日期：复方倍他米松注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：复方倍他米松注射液®®商品名称：得宝松/DIPROSPAN英文名称：CompoundBetamethasoneInjection汉语拼音：FufangBeitamisongZhusheye【成份】本品为复方制剂，其组份为：二丙酸倍他米松及倍他米松磷酸钠。每支含二丙酸倍他米松按倍他米松计为5mg和倍他米松磷酸钠按倍他米松计为2mg，并含有灭菌缓冲剂和防腐剂。非活性成份包括二水磷酸氢二钠、氯化钠、依地酸二钠、吐温80、苯甲醇、对羟基苯甲酸甲酯

2、、对羟基苯甲酸丙酯、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇3350及注射用水。【性状】本品为白色混悬液。【适应症】本品适用于治疗对糖皮质激素敏感的急性和慢性疾病。糖皮质激素疗法是常规疗法的一种辅助治疗，不能代替常规疗法。肌肉骨骼和软组织疾病：类风湿性关节炎、骨关节炎、滑囊炎、强直性脊椎炎、上髁炎、脊神经根炎、尾骨痛、坐骨神经痛、腰痛、斜颈、腱鞘囊肿、外生骨疣、筋膜炎。变态反应性疾病：慢性支气管哮喘(包括哮喘持续状态的辅助治疗)、枯草热、血管神经性水肿、过敏性气管炎、季节性或常年性过敏性鼻炎、药物反应、血清病、昆虫叮咬。皮肤病：异位性皮炎(钱币状湿疹)

3、、神经性皮炎(局限性单纯苔藓)、接触性皮炎、重症日光性皮炎、荨麻疹、肥大性扁平苔藓、糖尿病脂性渐进性坏死、斑秃、盘状红斑狼疮、银屑病、瘢痕疙瘩、天疱疮、疱疹样皮炎、囊肿性痤疮。胶原病：播散性红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎、结节性血管周围炎。肿瘤：成人白血病和淋巴瘤的姑息治疗，小儿急性白血病。其他疾患：肾上腺性腺综合症、溃疡性结肠炎、节段性回肠炎、口炎性腹泻、足部疾病(硬鸡眼下滑囊炎、僵拇、小趾内翻)、需结膜下注射的疾病、糖皮质激素奏效的恶液质、肾炎及肾病综合症。本品可治疗原发性或继发性肾上腺皮质功能不全，但应适当补充盐皮质激素。本品推荐用于：

4、（1）肌内注射治疗对全身用糖皮质激素类药物奏效的疾病；（2）直接注入有适应症的病患软组织；（3）关节内和关节周围注射治疗关节炎；（4）皮损内注射治疗各种皮肤病；（5）局部注射治疗某些足部炎性和囊性疾病。【规格】1ml：二丙酸倍他米松(以倍他米松计)5mg与倍他米松磷酸钠(以倍他米松计)2mg。【用法用量】所需剂量有所不同，必须按疾病性质、严重程度及患者反应而达到剂量个体化。起始剂量应维持或加以调节，直至取得满意疗效。若经适当时间治疗后未能取得满意的临床疗效，则应停用本品，并采用其他适宜的治疗方法。全身给药：对于大多数疾病，全身治疗的起始

5、剂量为1至2ml，必要时可重复给药。给药方法是臀部深部肌内注射(IM)，给药剂量和次数取决于病情的严重程度和疗效。对于严重疾病如已经适当抢救措施得到缓解的红斑狼疮患者，初始剂量可能需要2ml。多种的皮肤病经肌内注射本品1ml治疗后起效。可根据病情选择重复给药。治疗呼吸道疾病时，肌内注射本品后数小时内症状得以缓解。对于支气管哮喘、枯草热、过敏性支气管炎和过敏性鼻炎，注射本品1至2ml可有效地控制症状。治疗急性或慢性滑膜囊炎时，肌内注射本品1至2ml疗效极佳，必要时可重复给药。局部用药：一般不需要合用局麻药，如要合用，可将本品与1%或2%盐

6、酸普鲁卡因或利多卡因在注射器内(不可在药瓶内)混合，但应使用不含尼泊金类防腐剂的制剂。也可使用类似的局麻药，但不可用含有尼泊金甲酯、尼泊金丙酯及苯酚等的局麻药，使用时须先将药瓶中的混悬注射液适量抽入注射器内，然后抽入局麻药，振摇片刻。治疗急性三角肌下、肩峰下、鹰嘴下和髌骨前滑膜囊炎时，滑囊内注射本品1至2ml后数小时内即可缓解疼痛，并使活动不受限制。治疗慢性滑囊炎时，一旦急性症状得以控制，可减少剂量。急性腱鞘炎、腱炎和腱鞘炎注射本品一次即可减轻症状。在这类疾病的慢性期，可能需要根据患者病情重复给药。关节内注射本品0.5至2ml可在2至4

7、小时内解除类风湿性关节炎和骨关节炎伴发的疼痛、困扰及僵硬症状。缓解的持续时间在两种疾病中变化很大，多数为四周以上。关节内注射本品时关节和关节周围组织的耐受情况良好。关节内注射的推荐剂量：大关节(膝、髋、肩)为1至2ml；中等关节(肘、腕、踝)为0.5至1ml；小关节(足、手、胸)为0.25至0.5ml。皮损内注射本品对皮肤病有效。某些皮损虽未经局部用药但却出现疗效，这可能是由于2药物的轻度全身性作用所致。皮损内注射本品治疗时推荐剂量均为皮内注射0.2ml/cm，用结核菌素注射器和26号针头注射。本品在所有部位的注射总量每周不应超过1ml

8、。本品可有效地用于对糖皮质激素奏效的某些足部疾患，每次注射0.25ml，连续2次可控制硬鸡眼下滑囊炎。对于某些疾病如僵拇、小趾内翻及急性痛风性关节炎，可使症状迅速得到缓解。多数情况下适合用结核菌素注射器和2