gmp-炒、蒸、煮等操作规程

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1、整理工序生产原始记录记录编号：G09-SOP--016B01生产批号：药材名称饮片名称来货编号商品编号何处转入生产日期月日工时时分生产前检查：文件检查、物料核对、现场标识、设备状态、无上批遗留物确认人：工艺操作要求质量标准操作记录操作者：复核者：工艺执行情况符合规定不符合规定班组长：工艺员：质量检查情况合格不合格车间质检员：QA质监员：使用设备设备运行状况正常不正常班组长：物料平衡领料数(kg)产出数(kg)产出数(件)损耗数(kg)收率限度实际收率工艺员结论98~102％清场情况是不是清场人：QA质监员：设备内外无清场前生产遗留物，清洁、无油垢。容器、用具

2、、工具无清场生产遗留物，清洁、无异物。生产指令、记录等文件是否清除。清场前生产所用包装材料（包括标签、合格证等）是否清除。工作区无与生产无关的物品。全天工作结束后，地面、门窗、内墙等无积灰、无结垢、清洁。转移日期月日转移何处转移数量(kg)转移人接收人复核人备注软化工序生产原始记录记录编号：G09-SOP-017B01生产批号：药材名称饮片名称来货编号商品编号何处转入生产日期月日工时时分生产前检查：文件检查、物料核对、现场标识、设备状态、无上批遗留物确认人：工艺操作要求质量标准操作记录操作人：复核人：洗涤时间洗涤用水量浸润时间浸润用水量喷淋次数工艺执行情况符

3、合规定不符合规定班组长：工艺员：质量检查情况合格不合格车间质检员：QA质监员：使用设备设备运行状况正常不正常班组长：物料平衡领料数(kg)领料数(件)产出数(件)损耗数(kg)实际收率工艺员结论清场情况是不是清场人：QA质监员：设备内外无清场前生产遗留物，清洁、无油垢。容器、用具、工具无清场生产遗留物，清洁、无异物。生产指令、记录等文件是否清除。清场前生产所用包装材料（包括标签、合格证等）是否清除。工作区无与生产无关的物品。全天生产结束后，地面、门窗、内墙等无积灰、无结垢、清洁。转移日期月日转移何处转移数量(件)转移人接收人复核人备注切制工序生产原始记录记录

4、编号：G09-SOP-018B01生产批号：药材名称饮片名称来货编号商品编号何处转入生产日期月日工时时分生产前检查：文件检查、物料核对、现场标识、设备状态、无上批遗留物确认人：工艺操作要求质量标准操作记录操作人：复核人：工艺执行情况符合规定不符合规定班组长：工艺员：质量检查情况合格不合格车间质检员：QA质监员：使用设备设备运行状况正常不正常班组长：物料平衡领料数(件)产出数(件)损耗数(kg)收率限度实际收率工艺员结论清场情况是不是清场人：QA质监员：设备内外无清场前生产遗留物，清洁、无油垢。容器、用具、工具无清场生产遗留物，清洁、无异物。生产指令、记录等文

5、件是否清除。清场前生产所用包装材料（包括标签、合格证等）是否清除。工作区无与生产无关的物品。全天生产结束后，地面、门窗、内墙等无积灰、无结垢、清洁。转移日期月日转移何处转移数量(件)转移人接收人复核人备注干燥工序生产原始记录记录编号：G09-SOP-019B01生产批号：药材名称饮片名称来货编号商品编号何处转入生产日期月日工时时分生产前检查：文件检查、物料核对、现场标识、设备状态、无上批遗留物确认人：工艺操作要求质量标准操作记录操作人：复核人：工艺执行情况符合规定不符合规定班组长：工艺员：质量检查情况合格不合格车间质检员：QA质监员：使用设备设备运行状况正常

6、不正常班组长：物料平衡领料数(kg)领料数(件)产出数(kg)损耗数(kg)收率限度实际收率工艺员结论90~110%清场情况是不是清场人：QA质监员：设备内外无清场前生产遗留物，清洁、无油垢。容器、用具、工具无清场生产遗留物，清洁、无异物。生产指令、记录等文件是否清除。清场前生产所用包装材料（包括标签、合格证等）是否清除。工作区无与生产无关的物品。全天生产结束后，地面、门窗、内墙等无积灰、无结垢、清洁。转移日期月日转移何处转移数量(kg)转移人接收人复核人备注领料数（kg）取整理工序产出数，为计算物料平衡取用值。炒炙工序生产原始记录记录编号：G09-SOP-

7、020B01生产批号：药材名称饮片名称来货编号商品编号何处转入生产日期月日工时时分生产前检查：文件检查、物料核对、现场标识、设备状态、无上批遗留物确认人：工艺操作要求质量标准操作记录操作人：复核人：工艺执行情况符合规定不符合规定班组长：工艺员：质量检查情况合格不合格车间质检员：QA质监员：使用设备设备运行状况正常不正常班组长：物料平衡领料数(kg)产出数(kg)损耗数(kg)收率限度实际收率工艺员结论95～105%清场情况是不是清场人：QA质监员：设备内外无清场前生产遗留物，清洁、无油垢。容器、用具、工具无清场生产遗留物，清洁、无异物。生产指令、记录等文件是

8、否清除。清场前生产所用包装材料（包括标签、合格证等）