临床实验室全面质量管理与控制讲稿

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1、临床实验室全面质量管理与控制魏小斌2012.06.211主要内容一、临床实验室质量管理与控制指标二、校准品-标准品-质控品区别三、临床实验室各专业组室内质量控制2检验科重要工作是使用熟练的检验技术和先进的仪器装备，对多种标本施行正确的分析，为临床诊断和医治供应精确的试验数据。为达到此目的，一定要对分析前、中、后经过施行全面质量控制。检验质量管理是医院全面质量管理的重要构成部分，又是医院内涵建设的基本内容临床实验室质量管理与控制指标3按照分析过程的不同阶段，可将制定的临床实验室管理与控制指标分为分析前、分析中和分析后的质量指标。在各个分析阶段中，又着眼于可能对实验室报告结

2、果有影响的关键步骤将指标再细分。4一、分析前质量指标（一）检验项目的申请是否适当有效（5）1.医嘱录入错误率注：医嘱录入错误包括因不易辨识等原因导致的录入错误和未录入等。52.申请医生的身份不明确率注：身份不明确是指检验申请单上无申请医生的姓名或工作号。3.申请科室信息错误率注：科室信息错误是指住院患者的申请中缺乏其病房信息，或者是门诊患者缺乏就诊科室的信息。64.申请不易识别率注：指申请单中不容易辨认检验项目信息或者患者信息等其他信息，此情况常出现在手写申请单中。5.申请单上患者信息错误率注：患者信息错误是指患者的姓名、年龄、病历号等基本信息错误，常为输入或者记录错误。

3、7（二）患者和标本信息标识（5）1.住院患者腕带标识错误率注：标识错误是指没有腕带，腕带信息错误或数据丢失。2.未贴标签的标本率注：此处的标签是指贴在采样容器之外的识别该标本信息唯一的标识。83标签信息错误率注：标签信息错误是指患者的基本信息、采样时间、标本类型等信息错误。4.标签信息不完整率注：标签信息不完整是指该标签缺乏患者姓名、年龄、诊断、病房号、标本类型等基本信息。95.患者信息录入错误率注：在没有条形码而需要手工录入的情况下，将患者姓名、年龄、病房号、病历号等信息录入错误。10（三）采样操作符合规范要求（11）1.住院患者采血申请未受理率注：此处是下了采血医嘱但

4、未对住院患者进行采血的情况。2.门诊患者采血申请未受理率注：此处是下了采血医嘱但未对门诊患者进行采血的情况。113.压脉带和持针器的污染率注：此处是指被血液或者其他体液污染导致潜在传染风险的情况。4.每100,000次采血中的采血人员被针刺的次数125.采样时间错误的标本率注：最佳的采样时间取决于标本本身，内分泌检验项目尤其要注意采样时间。6.采集量不足的标本率注：每种标本所需要的量取决于检验项目本身，不足的定义在每个实验室中可能不同。137.采样类型错误的标本率注：此处是采集标本的类型与检验申请不同，例如应该采集关节腔液的，结果采集为尿液。8.采样容器错误的标本率注：例

5、如使用错误的抗凝剂采血管做血液检验或者细菌培养时未采用无菌容器。149.住院患者采血成功率注：此处成功的定义为能获取合格的标本。10.血培养污染率注：污染常解释为血培养中存在多种微生物。11.未采集到的标本率注：由于患者未到、患者身体状况不宜采集或者采集技术问题导致没有采集到需要的标本。15（四）标本运输与接收的操作符合规范要求1.临床血液学检验中凝血的标本率注：未用抗凝剂或抗凝剂比例不正确等原因导致的血液检验标本凝血。2.临床生化检验中凝血的标本率注：需要抗凝的临床生化检验标本中凝血的标本所占的比例。163.临床生化检验中溶血的标本率注：此处指严重溶血干扰临床生化检验结

6、果的标本。4.临床免疫学检验中凝血的标本率注：需要抗凝的临床免疫学检验标本中凝血的标本所占的比例。175.临床免疫学检验中溶血的标本率注：此处指严重溶血干扰临床免疫学检验结果的标本。6.微生物检验中不合格的标本率注:未达到微生物检验标本要求的各类标本所占比例。187.脂血的标本率注：严重脂血干扰检验的情况。8运输途中丢失的标本率注：各种原因导致的标本在运输途中丢失的情况。9.运输途中容器损坏的标本率注：运输途中各种原因导致容器破损难以补救的情况。1910.运输时间不合格的标本率注：合格的标本运输时间取决于标本本身，例如血气分析应该立即送检，而尿液采集后的2个小时内应送检分

7、析。11.运输条件不合格的标本率注：某些检验标本对运输时的温度和光照等有特殊要求。20二、分析中质量指标1.不精密度注：不精密度是指在规定条件下，独立测试结果间的不一致的程度。以变异系数(CV)来表示212.偏倚注：在固定条件下多次测定结果的平均值与靶值之差。用以表示系统误差。223.能力验证结果可接受性（(PT)计划）注：此项指标为通过能力验证(PT)的结果的百分率。能力验证（ProficiencyTesting）是利用实验室间比对来判定实验室和检查机构能力的活动，也是认可机构加入和维持国际相互承认协议（MRA）的必要条件之