内审员培训4-iso9001条款讲解

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1、第四部分ISO9001：2000条款讲解ISO9001:2000内部质量审核员培训教材博思管理咨询有限公司孙海华编制0引言1范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量、分析和改进目录管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现质量管理体系的持续改进产品客户满意程度输入输出要求客户ISO9001:2000的过程模式增值活动信息流0.1总则0.2过程方法0.3与ISO9004的关系0.4与其他管理体系的相容性0引言条文解析不再用“质量保证”。采用“质量管理体系”一词，与其他管理体系兼容，即本标准不但关注产品的要求，还关注顾客的要求强调过程

2、方法，提出了新的过程模式。与ISO9004标准协调一致，结构相似，但范围不同。ISO9001可以用于认证或合同目的，也可以供组织内部使用ISO9004不用于认证或合同目的ISO9001强调体系的有效性，ISO9004除此之外，还强调体系的效率。1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a.需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b.通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品1范围1.2应用本标准

3、规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当标准的任何要求由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。1条文解析1.1总则QMS要求组织具备提供满足顾客和法规要求产品的能力。旨在增进顾客满意并强调了持续改进。1.2允许的删减－是替代94版ISO9002、ISO9003的具体方法。理解允许删减的范围。理解允许删减的三个条件。2引用标准下列标准所包含的条文通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时

4、，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/TI9000-2000质量管理体系——基础和术语3术语和定义本标准采用GB/TI9000中的术语和定义。本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方→组织→顾客本标准中的术语“组织”取代GB/TI9001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”取代术语“分承包方”。本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。3条文解析理解新的供应链：供方----组织----顾客（2000版）分供方----供方----顾客（94版）4.1总要求组织应按本标

5、准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用(见1.2）b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；4质量管理体系e)监视、测量和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程,针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程应在质量管理体系中加以识别。注：上述质量管理体系所

6、需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程4.1条文解析建立质量管理体系的方法－PDCA循环圈了解、鉴别我们有哪些过程（环节）过程相互作用过程控制标准过程所需要的资源过程评价标准4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括：a)形成文件的质量方针和质量目标；b)质量手册；c)本标准所要求的形成文件的程序；d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；e)本标准所要求的记录（见4.2.4）。注：1、本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。2、不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：a)

7、组织的规模和活动的类型；b)过程及其相互作用的复杂程度；c)人员的能力。3、文件可采用任何形式或类型的媒体。4.2.1条文解析质量管理体系文件层次质量手册程序文件作业文件记录质量计划组织编写体系文件遵循的三个条件：符合性、可操作性协调性4.2.2质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）；b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c)质量管理体系过程的相互作用的表述，4.2.3文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。应编制形成文

8、件的程序，