rp-hplc法测定复方五味子胶囊中五味子甲素含量

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1、RP-HPLC法测定复方五味子胶囊中五味子甲素含量【摘要】目的建立测定复方五味子胶囊中五味子甲素含量的高效液相色谱法。方法采用KromasilC��18�(250mm×4．6mm，5μm)的色谱柱；以甲醇-0．1%冰醋酸水溶液(82�∶�18)为流动相；流速：1ml/min；检测波长：254nm；柱温为30℃。结果五味子甲素在0．1137~0．4547mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r＝0．9992，n＝6)，平均加样回收率为99．01%(RSD＝1．1%，n＝6)。结论HPLC法测定复方五味子胶囊中五味子甲素含量方法简便、准确

2、、可靠。【关键词】高效液相色谱法；复方五味子胶囊；五味子甲素DeterminationofDeoxyschizandrininCompoundWuweiziCapsulesbyRP-HPLCLIHui，XIAOJia-shang.6BranchInstituteforDrugControlofGuangzhoucity,Guangzhou510800，China【Abstract】ObjectiveTosetupadeterminationofdeoxyschizandrinincompoundwuweizicapsulesbyRP-HP

3、LC.MethodsDeoxyschizandrincouldbeseparatedthroughKromasilC��18�(250mm×4．6mm,5μm)column6withmethanol-0．1%aceticacidsolution(82:18)byvolumeasamobilephase.Theflowratewas1ml/minandthedetectionwavelengthwas254nm,thetemperatureofcolumnwas30℃.ResultsThelinearrangeofdeoxyschizand

4、rinwas0．1137mg/ml~0．4547mg/ml(r＝0．9992，n＝6)andtheaveragerecoverywas99．01%withRSD1．1%(n＝6)fordeoxyschizandrin.ConclusionThemethodissimple,accurateandrapidwithgoodreproducibility,itcanbeusedforthequalitycontrolofcompoundwuweizicapsules.【Keywords】HPLC;Compoundwuweizicapsules

5、;Deoxyschizandrin复方五味子胶囊是由五味子、红参、麦冬、远志、刺五加、甘草六种药材研制而成，具有安神益智、益气复脉、养阴生津的功效，临床上主要用于神经衰弱、心悸气短、气阴两亏、脉微自汗等症状。6五味子是方中君药，其中五味子甲素为重要有效成分。现代药理学表明[1]，五味子甲素有明显的安定和抗惊厥等生理活性，且对大脑皮层的兴奋抑制过程有调节作用。为了有效地控制该制剂的质量，保证临床用药的疗效稳定、安全可靠，本文在参考文献的基础上[2]，采用反相高效液相色谱法，以五味子甲素为指标，测定复方五味子胶囊中五味子甲素的含量。经方法学考

6、察，本法灵敏度高，操作简便，结果准确，重复性好，可用于复方五味子胶囊的质量控制。1仪器与试药WATERS2695/2996型高效液相色谱仪(美国)；自动进样器；Empower色谱工作站；复方五味子胶囊(广州天鑫药物科技开发公司提供，批号：070518、070620、070713)；五味子甲素(110764-200107)(中国药品生物制品检定所，供含量测定用)。甲醇为色谱纯，其他试剂均为分析纯。2方法与结果2．1色谱条件及系统适用性试验色谱柱：KromasilC18(250mm×4．6mm,5μm)；流动相：甲醇-0．1%冰醋酸水溶液(8

7、2�∶�18，)；流速：1ml/min；检测波长：254nm；柱温：30℃；进样量：10μl。在此条件下，供试品中五味子甲素与其他组分峰能达到基线分离，分离度好，五味子甲素峰保留时间约为15min，理论板数按五味子甲素峰计均不低于2500，分离度均大于1．5，见图1、图2、图3。2．2对照品溶液的制备精密称取五味子甲素对照品28．42mg，置50ml量瓶中，加甲醇溶解，并稀释至刻度，得到0．5684mg/ml的五味子甲素对照品贮备液。精密吸取5ml置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，得0．28426mg/ml的五味子甲素对照品溶液。2．3供试

8、品溶液的制备取装量差异项下供试品内容物，研细混匀，精密称定适量(约2．5g)，加正己烷100ml，加热回流提取4h，放冷，摇匀，过滤。取滤液，蒸干，加甲醇溶解定容置25ml容量瓶中，摇匀，滤过