欧洲议会和理事会（ec）no 852／2004规章

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1、欧洲议会和理事会（EC）No852/2004规章2004年4月29日于布鲁塞尔（后修改成）食品卫生一、规章框架共有5章18条及两个附件。第一章总则：包括第一条使用范围，第二条定义；第二章食品生产企业的义务：包括第三条一般义务，第四条一般和特定的卫生要求，第五条危害分析与关键控制点，第六条官方控制、登记和注册；第三章良好操作指南：包括第七条指南的建立、推广和使用，第八条国家指南，第九条共同体指南；第四章进口和出口：包括第十条进口，第十一条出口；第五章最终条款：包括第十二条执行措施和过渡安排，第十三条附件I和II的修正和改写，第十四条委员会程序，第十五

2、条咨询欧洲食品安全局，第十六条向欧洲议会和理事会报告，第十七条撤销，第十八条规章开始实施；附件一:初级生产；附件二:对所有食品生产企业的一般卫生要求。二：概要欧洲议会和理事会（EC）No852/2004规章2004年4月29日食品卫生第一章总则第1条范围1.本规章规定了对于食品生产企业在食品卫生方面的一般规定，特别是考虑了以下原则：(a)由食品生产企业负责食品安全保持的主要责任；(b)从初级生产开始，必须确保整个食品链中的食品安全；(c)对于无法在环境温度下储藏的食品，尤其是冷冻食品，维持冷链是很重要的；冷链的管理，运输中的温度维持，运输中-18℃

3、，允许升高到-12℃。(d)建立在HACCP原理基础上的一般执行程序和应用良好卫生操作规范，都应该增强食品生产企业的责任；(e)为遵守食品卫生规定和应用HACCP原理，良好操作指南对食品链中各级食品生产企业来说是一个有价值的工具；(f)在科学风险分析的基础上，建立微生物标准和温度控制要求是必要的；(g)确保进口到共同体的食品和在共同体生产的食品有至少一样的卫生标准或等同的标准，是必要的。该规章应适用于食品生产、加工和分销的所有阶段和适用于出口，并与食品卫生相关的更具体的要求不冲突。2.本规章不适用于：（略）第2条定义1.根据本规章的目的：(a)“等

4、同”equivalent是指，在不同系统中，能达到相同的目标；(b)“饮用水”potablewater是指达到1998年11月3日理事会指令98/83/EEC关于预期为人类所消费用水的最低要求的水；(c)“清洁海水”cleanseawater是指不含在一定量上直接或间接影响食品卫生品质的微生物、有害物质或有毒海洋浮游生物的天然的、人造的或净化的海水或盐水；(d)“洁净水”cleanwater是指清洁海水以及相似品质的淡水；(e)“加工”是指充分改变初始产品的任何行为，包括：加热、熏制、腌制、酿造、烘干、腌泡、提炼、挤压或这些加工过程的综合；(f)“

5、未加工产品”是指没有经过加工的食品，并且包括已被分割、裂开、切断、切片、去骨、切碎、去皮、沉淀、切割、清洁、修整、剥壳、碾磨、冷藏、冷冻、深冷冻或解冻的食品；(g)“已加工产品”是指未被加工的食品经过加工以后的食品。这些产品可能包含其生产必需的或使其有特色的成分。食品卫生：是一种措施和条件初级产品：指初级产品的生产和养殖，在生产场地的运输、储存、加工，前提是这些操作不会实际上改变本身性状。主管机构：第二章食品生产企业的义务第3条一般义务食品生产企业要确保在生产、加工和销售的所有阶段都在其控制下并满足本规章所规定的相关卫生要求。追溯体系建立的环节。第

6、4条一般和特定的卫生要求(略)当本规章、（EC）No853/2004规章及其执行措施没有详细指明采样或分析方法时，食品生产企业可以使用共同体或国家法律规定的其他适当的方法，或者，在没有这些方法时，对于那些能够得到同等结果、经过国际认可的规则或协议验证其科学有效性的参考方法，食品生产企业也可使用。第5条危害分析与关键控制点危害分析与关键控制点实施、执行并维持只适用于食品生产企业实施初级生产以及附件I所列的相关操作之后的食品生产、加工和销售的所有阶段。第6条官方控制、登记和注册1.食品生产企业要按照其他适用的共同体法律，或者如果共同体法律不存在，则按照

7、国家法律来配合主管机构。2.特别是，每个食品生产企业要按照主管机构要求的方式向适当的主管机构通报每个在其控制之下的企业实施任何阶段的食品生产、加工和分销，以对这样的企业进行登记（registration）。食品生产企业还要确保主管机构能掌握有关企业的最新信息，包括通报企业活动的任何重大改变，以及任何现有公司的关闭情况。登记中间商、批发商的登记。3.食品生产企业要确保是经主管机构，按照以下要求进行至少一次现场检查后才注册（approved）的：(a)注册要根据企业所在成员国的法律，；(b)根据（EC）No853/2004规章；或者(c)根据第第（2）

8、款规定的程序通过的决议。冷库注册的要求：1.4要求提供认可冷库清单14条第三章良好操作指南第7条指南的建立、推广和使用成员