iso9000：2008内审员培训教材

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1、内审员培训教材审核的定义：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。对审核定义的理解：——审核准则：一组方针、程序或要求；——审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息；——审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果；——审核结论：审核员考虑了审核目的和所有审核发现后所作出的审核结果；——审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核结果为管理者采取措施提供信息；——审核的主要目的是获得审核证据，并确定满足审核准则的程度；——审核准则是审核的依据；——为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立

2、性和系统方法三个核心原则。审核概论——审核概念审核概论——质量管理体系审核的特点★审核的特点a)正规性、系统性、独立性；b)审核是一个抽样的过程；c)审核是一个形成文件的过程。★审核的正规性a)审核依据正式特定的要求进行；b)审核只能由具有资格的人员进行；c)审核必须按正式程序进行；d)审核必须依据客观证据作出判断；e)审核结果必须有正式报告和记录。★审核的系统性审核过程是一个系统的过程，是正式的和有序的。审核概论——质量管理体系审核的特点◇正式的外部审核按合同进行；内部审核由领导者授权。◇有序的审核必须有组织、按计划进行；★审核的独立性a)审核员不能审核自己所承担的工作，即审核员必须与被

3、审核的工作无直接责任；b)在进行第三方认证时，不能对受审核机构既提供咨询又进行认证审核。★审核的客观性：a)尊重客观事实，以客观证据为判断的依据；b)不屈服于任何一方的利益。★审核是一个形成文件的过程编制审核计划；编写审核检查表；现场审核形成记录；不合格报告；编写审核报告。审核概论——质量管理体系审核的分类★质量管理体系审核按照审核的目的分类：内部审核：称第一方审核；即由组织内部具有资格的人员对组织的质量管理体系运行情况进行的审核；外部审核：第二方审核；即由组织的顾客或相关方以顾客的名义对组织进行的审核；第三方审核；即由独立于组织之外的第三方认证机构对组织进行的认证审核。审核概论——质量管

4、理体系审核的分类质量管理体系审核分类的理解顾客组织供方第三方认证机构第一方审核第二方审核第三方审核供方评价审核概论——质量管理体系审核的过程质量管理体系审核分为三个阶段：a)审核策划与审核准备；b)审核实施与审核报告；c)纠正措施与跟踪验证。审核概论——质量管理体系审核的过程审核策划与审核准备管理者授权任命审核组长成立审核组文件审查修改至完善准备审核文件（审核计划审核检查表）审核准备结束合格不合格审核概论——质量管理体系审核的过程审核实施与审核报告：首次会议现场审核审核组内部沟通与汇总与受审核方沟通起草审核报告及附件末次会议正式提交审核报告审核概论——质量管理体系审核的过程纠正措施与跟踪验

5、证：责任部门进行原因分析针对原因制定纠正措施计划确定并实施纠正措施记录纠正措施的实施情况跟踪验证纠正措施的有效性审核概论——内部审核的时机★正常情况下的常规审核a)按预先编制的审核计划进行审核；b)往往开始于质量管理体系建立并运行一段时间之后；★特殊情况下的追加审核：a)发生严重的质量问题或客户重大投诉；b)组织机构发生重大变化；c)质量方针、质量目标发生改变；d)即将进行第二方、第三方审核；e)第三方审核后获得认证证书，而证书即将到期又希望继续保持证书。审核的策划和准备——组成审核组★对审核组的要求a)管理者代表任命审核组长及审核组成员；b)审核组人员必须经过培训取得审核员资格；c)审核

6、员熟悉审核范围的专业知识；d)内部审核员可以为受审核方提供参考建议。★审核组长◇审核组长的职责a)全权负责审核工作；b)协助选择审核组的其他成员；c)制定审核计划，指导编写审核检查表；d)控制审核过程，并对审核观察结果作最后决定；e)提交审核报告；f)组织跟踪审核结果。◇审核组长的选定a)具备审核员资格；b)熟悉审核范围的业务；c)具有一定的工作经验；d)具有较强的组织能力。审核的策划和准备——组成审核组★审核员◇审核员的职责a)遵守相应的审核要求；b)传达和阐明审核要求；c)按计划分工编制审核检查表；d)收集客观证据并将观察结果形成文件；e)报告审核结果；f)验证所采取的纠正措施的有效性

7、；g)配合并支持审核组长的工作。◇审核员的选定a)具备审核员资格；b)熟悉审核范围的业务；c)具备一定的专业知识；d)具备一定的工作协调能力；e)为受审核部门所接受。审核的策划和准备——审核计划的编写★审核的形式◇集中式审核集中在某一段时间内完成对所有部门及质量管理体系覆盖的标准要求的审核；◇分散式审核将质量管理体系覆盖的部门和质量管理体系覆盖的标准要求分散在不同的时间段完成，但一年内至少完成一次完整的审核。★审核的方法