71产品实现的策划

《71产品实现的策划》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、7、1产品实现的策划组织应策划和开发产品所实现的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4、1）在对产品进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：a、产品的质量目标和要求。b、针对产品确定过程、文件和资源的需求；c、产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。d、为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4、2、4）策划的输出形式应适于组织的运作方式。注：1、对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。2、组织也可将条款7、3的要求

2、应用于产品实现过程的开发。标准理解:一、WHY：对产品实现过程进行策划以实现产品的质量目标和要求。二、WHAT：2.1产品实现的策划是质量管理体系策划的一部分，策划的要求应与体系其它过程要求相符。2.2任何产品的实现都包括了策划的过程，策划是实现产品的必要过程。2.3策划和开发产品实现所需的过程可包括主过程和子过程，主过程如：与顾客有关的过程、设计和开发过程、采购过程、生产和服务提供过程等。子过程如：设计和开发过程中设计评审过程、采购过程中供方评估过程。2.4策划的内容包括2.4.1确定产品的质量目标和要求，产品的质量目标是标准5.4.1

3、质量目标的组成部分，产品质量目标可以从产品本身的质量特性进行考虑，质量要求包括为满足顾客的要求（明示或隐含）、法律法规要求及组织自身提出的要求。2.4.2确定过程、文件和资源的需求，识别和确定产品实现所需的所有主过程和子过程及其相互关系（过程方法），为实现过程所必需的文件（见4.2.1）和资源（见6）要求，不同的产品其所需的文件可能是相同或不相同的，应特别注意其不相同的要求（如针对产品的操作、标准或工艺类文件）2.4.3确定所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及接收准则，如设计验证、确认；采购产品的验证；过程、体系、产品的监视和测

4、量；产品接收的标准（采购过程及最终产品）。2.4.4确定产品实现过程中所需的记录以及为证明产品满足要求所需的记录如：产品要求评审的记录；设计过程评审、验证、确认的记录；供方评价记录；过程的确认记录，校准的记录以及测量分析改进过程中的记录。2.5策划的输出形式通常采用文件的方式，常规产品其输出已经体现在如手册、程序、作业指导书中，而对特定的产品项目或合同可以采用质量计划的方式来规定其特定的质量体系过程（包括产品实现过程）和资源要求。2.6产品实现过程的本身的开发可以应用7.3设计和开发的要求（即从过程本身的策划、输入、输出、评审、验证、确认

5、和更改的控制）。三、WHEN：1．质量体系建立时2．新产品开发3．产品的改型或改进时四、WHO：主要部门：质量或技术部门相关部门：产品实现部门、设计开发部门、采购及营销部门五、HOW流程：六、建议1、对产品进行区分，对常规或已定型的产品以将开发新的产品或需改型的产品2、对常规产品其产品过程通常已有足够的文件如手册、相关程序及作业指导书及记录来描述相应的要求，不需要增加相应的文件。3、可以通过召开产品实现策划会议的方式对新产品或改型的产品应先识别已有的能够使用的相关文件，确定特别的要求如质量目标、过程、文件、资源及监视、测量等以验收标准和记

6、录要求。4、策划的结果形成质量计划。5、将质量计划作为对原体系补充发放到相关部门。七、文件要求：产品策划程序（必要时）八、错误的理解：1．只有新产品、项目或合同才需进行产品实现的策划说明：所有产品都需有实现过程的策划。2．产品实现的策划只需要策划其实现的过程、方法以及相关的资源说明：策划的内容包括4个方面。3．产品实现的策划输出为质量计划说明：质量计划是输出的一种形式，还可以有其它形式的输出。4．产品实现的策划重点是与质量管理体系中不包含的内容，因此可能与原体系要求不一致说明：必须与质量管理体系的其它要求相一致。九、讨论区：