9001认证生产制造公司程序文件标书.doc

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1、XXXX有限公司程序文件AJ-CX1~8-2016    编制：XXX审核：XXX批准：XXX发布日期：实施日期：文件发放号：受控状态：修订状态：A/025程序文件目录序号文件名称文件编号页数1文件控制程序AJ-CX0132记录控制程序AJ-CX0273内部审核程序AJ-CX0394不合格品控制程序AJ-CX04125纠正措施控制程序AJ-CX05146预防措施控制程序AJ-CX06167采购控制程序AJ-CX07188生产和服务提供控制程序AJ-CX082025文件控制程序AJ-CX011目的通过对质量管理体系文件的控制，为保证质量管理体系文件的适用性，系统性和完整性，确保对

2、质量管理体系有效运行起重要作用的各个活动场所都得到相应文件的有效版本，防止失效文件的误用。2适用范围本程序适用于本公司与质量管理体系有关的所有文件的控制。3术语和定义本程序引用GB/T19000－2008idtISO9000：2005标准中的术语和本公司《质量手册》中的定义。4职责4.1总经理负责质量手册、程序文件以及作业文件的审批。4.2管理者代表负责组织质量手册、程序文件的编写审核、更改、负责管理文件的审批及机密文件的借阅批准。外来文件由管理者代表阅批，保证使用文件的最新有效版本，并保证按照归口管理分工分发到相应的使用场所；4.3综合部负责文件归口管理工作。4.4各部门经理

3、负责组织本部门文件的编制。5工作流程5.1文件的分类5.1文件的分类5.1.1按结构分a)质量方针和质量目标。b)质量手册。c)程序文件。d)规范、作业指导书（技术资料、产品标准、行业法规和各项管理规章制度等）。e)记录5.1.2按来源分a)内部文件b)外来文件5.2文件的编制、审批5.2.1质量方针和质量目标由总经理制定放在质量手册中予以发布。5.2.2质量手册、程序文件由管理者代表负责组织编制审核，报总经理批准发布。5.2.3技术类文件和资料由总经理组织有关人员编制，总经理批准。5.2.4记录由各部门经理负责组织编制，由各部门经理审批。255.2.5所有文件的审批，均由负责

4、审核批准的人员签字并应对文件的正确性，可行性，合理性，经济性负责。5.2文件的拟定、审批5.2.1质量方针和质量目标由总经理制定，在质量手册中予以发布。5.2.2质量手册、程序文件由管理者代表负责组织编制，管理者代表审核，报总经理批准发布。5.2.3各部门适用的作业指导书、岗位职责，由各部门经理负责组织编制，管理者代表审核，总经理批准。5.2.4记录由各部门经理负责组织编制，由各部门经理审批。5.3文件的编号5.3.1质量手册AJ-----SCXX年号质量手册缩写质量管理体系5.3.2程序文件AJ-----CXXX序号程序文件缩写质量管理体系5.3.3作业文件GF----XXX

5、X序号部门缩写规范文件缩写5.3.4质量记录JL----XXXX序号部门缩写记录缩写注：部门缩写规定如下：ZH—综合部；ZJL—总经理；SCB—生产部；YW—业务部ZJ-质检部5.4文件的状态标识5.4.1受控《质量手册》、《程序文件》、《作业文件》、《记录》由综合部加盖“受控”章作受控标识；255.4.2对提供给外部不再收回的非受控的《质量手册》由综合部统一作非受控标识，加盖“非受控”章。5.4.3对于失效收回的《质量手册》、《程序文件》由综合部加盖“作废”章，并由管理者代表批准处置。5.4.4对于失效的由各部门编制的文件由综合部统一收回加盖“作废”章，并由管理者代表批准处置

6、。5.4.5为法律积累或知识积累目的所保留的任何已作废的《质量手册》、《程序文件》及各部门编制的文件，综合部在原“作废”标识旁加盖“留存”章，并登记存档。5.5文件的发放5.5.1内部文件由综合部审批确定的发放范围，登记发放，并填写《文件发放/回收登记表》。5.5.2外来文件资料由综合部报管理者代表阅批适用性，填写《文件/记录归档登记表》并确定发放范围，按照5.5.1分工发放，保证发放到有效的使用场所。5.6文件的评审和修改5.6.1综合部负责质量管理文件的修改。5.6.2每次管理评审都应对文件的有效性进行评审，当发生下述情况时文件的主管部门也应及时组织对文件的适宜性进行评审。

7、a.频繁发生质量波动或不合格；b.发生严重产品质量不合格；c.发生严重顾客投诉；d.组织结构经营机制发生重大调整。5.6.3体系文件决定修改时，由管理者代表或相关文件主管部门组织修改，填写《文件更改通知单》，由原审批人审批后下发。5.6.4文件的更改方式可采用修改、换页、换版三种方式。5.6.4.1修改：当文件内容修改较少时，各部门只需在原页上修改，并在修改的条款前加“△”标记，修改完成后将该页修改次数号加一。5.6.4.2换页a)同页修改三处以上，或同页同一处已划改一次，综合部负责发新页更