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《四黄膏基质的选择与质量研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、[标签:标题1]作者：张萱,刘起华,文谨,王菲【摘要】目的选择制备四黄膏的适宜基质并探讨其质量控制方法。方法采用黄芩、黄柏、大黄、黄连4种药材的超微细粉制备不同基质配方的四黄膏,并考察不同配方的抑菌作用,同时进行初步稳定性试验研究。对最佳基质配方四黄膏进行薄层色谱法鉴别,观察其局部外用后对皮肤的刺激性作用。结果水溶性型基质的四黄膏抑菌作用最强,最稳定,且无刺激性,制剂处方中主药均能被检测出。结论该制剂质量可控,可为临床提供四黄膏的改进配方。【关键词】四黄膏;基质;质量研究 Abstract：ObjectiveToselecttheoptim
2、umbasesforSihuangGaoandstudythemethodforqualitycontrol.MethodUltra-finepowdersofRadixScutellariae,CortexPhellodendri,RadixetRhizomaRheiandRhizomaCoptidiswereusedtoprepareSihuangGaowithdifferentformulations,thebacteriostaticactionofwhichwerecomparedandstabilitywereinspected.
3、ThebestprescriptionwasidentifiedbyTLC,andtheskinirritationwasobserved.ResultSihuangGaomadeofwater-solublebasehadastrongantibacterialactivityandstablequality,anditwasprovednoirritation,thecontentsofactivecomponentcouldbedetectedbyTLC.ConclusionThequalitywascontrollable,andth
4、eimprovementprescriptioncanbeusedintheclinic. Keywords：SihuangGao;base;qualityanalysis 四黄膏由黄芩、黄柏、黄连、大黄4味药材组成,具有清热解毒、消肿止痛之功效,临床应用于疮疡肿毒。本试验使用4种药材的超微细粉就配制不同类型的软膏基质对抑菌效果和稳定性进行了比较,优选了软膏基质,为临床提供疗效确切的四黄膏配方,现介绍如下。 1仪器与试药 黄芩、黄柏、大黄、黄连药材购于北京本草方源药业公司。黄芩苷对照品、大黄素对照品、大黄酚对照品、黄连对照药材由中国药
5、品生物制品检定所提供。菌株为金黄色葡萄球菌,由本院检验科从临床患者标本分离所得。培养基采用M-H培养基。 2方法与结果 2.1药材的前处理 将黄芩、黄柏、大黄、黄连4种药材用超微粉碎机粉碎成超微细粉[1]。取超微细粉制成四黄膏。 2.2处方与制备 选用3种不同类型的四黄膏基质配方,具体组成见表1。 根据表1中的处方,按软膏剂常http://www.jhlyzz.cn/jiaoyujiaoxuelunwen/347365_2.html规制备方法制备。表13种不同类型基质的成分组成(g) 2.3抑菌试验 采用平皿琼脂扩散法,取M-
6、H培养基,稀释菌液,用接种环调取1麦氏浓度试验菌液,均匀涂布于培养皿上,再将3种软膏及空白基质分别涂于消毒滤纸圆片(直径1.85cm)上,并将纸片贴于培养基表面,25℃恒温培养24h,用游标卡尺量取抑菌环直径,每种软膏或空白基质重复试验(n=2),结果见表2。可见水溶性基质的四黄膏抑菌作用明显优于烃类型基质及O/W型基质的四黄膏。表23种不同基质的四黄膏对金黄色葡萄球菌的抑菌圈 2.4初步稳定性试验 将3种基质的四黄膏模拟市售包装置于室温下、40℃的恒温箱中3个月,分别于0、1、2、3个月取样,考察其外观、色泽、稠度、霉败现象。其结果为：
7、O/W型四黄膏放置1个月后变稠,涂布性差。水溶性型基质的四黄膏在3个月考察中性质稳定,色泽均一,稠度适中,涂布性良好,无霉败现象。烃类型基质的四黄膏放置第3个月后有油溢出。结果表明,水溶性基质的四黄膏性质最稳定[2]。 2.5定性鉴别 2.5.1黄芩的鉴别取水溶性基质的四黄膏10g,加水20mL,搅拌使溶解,离心,弃去上清液,药渣加甲醇10mL,超声处理20min,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1mL使溶解,作为供试品溶液。按处方从中除去黄芩药材,依法制成阴性对照溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1mL含1mg的溶液,作为对照品溶液。依照2
8、005年版《中华人民共和国药典》(一部)薄层色谱法试验[3],吸取上述3种溶液各5?L,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展
