外用乳膏基质的配方设计探索.pdf

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1、外用乳膏基质的配方设计探索孙文华(上海市皮肤病性病医院上海200050)外用乳膏基质有油、水和乳化剂构成，其涉及的原辅料有几十种，合适的原辅料按一定比例组成乳膏。要配制稳定的乳膏基质，首先要设计配方组成，包括根据乳膏的类型、乳膏中主药和分散相的化学结构，性质和对HLB值的要求等，来确定乳化剂及其用量，油、水两相的体积，必要时调整连续相的黏度，添加防腐剂或其他附加剂，然后选用合适的乳化设备，掌握适宜的操作条件(如温度、速度、压力、时间等)。为此，本人对外用乳膏基质的配方及配制进行了多年的摸索、实践，探索总结了一些乳膏基质配方设计的原理步骤及配制

2、体会。要配制出质量稳定的乳膏，必须有合理的配方：1配方设计步骤。1．1确定乳膏的类型，是OlW型还是w／o型，若配制o／w型乳膏，油相乳化所需的HLB值和乳化剂提供的HLB应在8～18之间，这样才能配出较理想的o／w型乳膏。若配制w／o型乳膏，油相乳化所需的HLB值和乳化剂提供的HLB应在3～6之间，否则就不易制备出稳定的w／0型乳膏。1．2选定油相组分，定出油溶物质如脂类、油类、类脂、烃类和高级醇、脂溶性抗氧性剂等各种组分，查出油各自所需的HLB值。1．3选定乳化剂，根据油相所需的HLB值选乳化剂或混合乳化剂。如选混合乳化剂时，需按以下原则

3、：配制o／w型乳膏，选用HLB>6的乳化剂为主，HLB<6的乳化剂为辅，配制W／O型乳膏，则反之。1．4选定水相组分，定出水溶解性物质如甘油、山梨醇、抗氧剂、防腐剂等各种组分，计算出蒸馏水的加入量。1．5确定乳膏配方、通过乳化实验，制备出乳膏，观察、检验乳膏的外观、调度、稳定性、刺激性等，然后调整确定乳膏配方。如配制的乳膏不够理想，还可更换乳化荆再实验。2乳膏配方设计实例根据上述乳膏配方设计步骤，设计一种o／w型乳膏配方。2．1确定乳膏的类型，要求设计o／w型乳膏配方，因此，此方油相乳化所需HLB值和乳化剂提供的HLB值应在8～18之间。2．

4、2选定油相组分：如选液状石蜡35％(HLB一11)；十六醇1％(HLB一13)；无水羊毛脂l％(HLB=12)；油相乳化剂所需HLB一—ll—X—35i+玎13了XTlr+一12X1—11．082．3选定乳化剂，根据以上油相所需HLB值，选乳化剂或混合乳化剂。若选混合乳化剂，O／w型乳膏选用HLB>6的乳化剂为主(如：Tween一80HLB一15)，HLB<6的乳化剂为辅(Span一80HLB=4．3)。一般乳化剂用景为乳膏的0．5％～10％，如以混合乳化剂总量为7％，应符合下列经验公式要求：丽裂糟褡嘧×·00％钏一20％南娟．90770油相

5、重量+乳化剂重量～”一“”37+7一“。311通过计算可知，该混合乳化剂总量为7％，符合乳化剂用量要求，再计算出混合乳化剂各自的用量。设：Tween一80加量为x％，Span一80量则为(7--x)％，油相乳化所需HLB=11．08，—15—x—+——4—．=3—(—7—--一x)一11．08，x：4．44，故该乳化剂Tween一80用量为4．44％，Span一80用量为2．56％2．4选定水相组分，如选保湿剂甘油5～10％，防腐剂、抗氧化剂适量，其余为蒸馏水。2．5通过乳化剂实验，制备出o／w型乳膏，经测定感官指标和理化指标合格，确定乳膏配

6、方。3乳膏配方：石蜡油35％；十六醇1％；无水羊毛脂1％；Tween一804．44％；Span一802．56％；甘油10％；防腐剂、抗氧剂适量；蒸馏水加至1009。4结论4．1根据乳化理论和HLB值计算，以及我们实际摸索，对乳膏基质配方设计原理归纳为，当乳膏配方中，油相乳化时所需的HLB值与乳化剂在乳化过程中所能提供的HLB值相吻合时，此时配方制得的乳膏往往比较理想，因此HLB值在乳膏配方中具有重要的参考价值。4．2根据乳化理论、HLB值计算应用，我们总结乳膏基质的配方设计原理和步骤，使乳膏的配方设计有一定理论依据，并为医院外用乳膏类制剂研制

7、开发提供了一种较简便的方法，可缩短研制时间、节约原料、提高各种效率，起到一定指导作用。4·3HLB值仅是确定乳化剂亲水、亲油作用相对大小的一种经验方法，用来指导乳膏的制备，有局限性，乳化剂的其他性质，如在界面上分子缔合反应，与溶液中其他成分的络合作用等，也会影响乳膏形成，o／w型乳膏的稳定性还随界面膜的粘度和弹性的增加而增大，乳膏类型还与分散相所占的相体积分数有关等等，这些都不是HLB值能预测或说明的。(参考文献略)计算机网络在我院门诊药局药品管理中的应用赵启春姜捷(辽宁省抚顺市中t心医院抚顺113006)随着医疗体制改革的逐渐深入，医保的不

8、断扩面，过去医院药局的管理模式已不适应当前社会发展的需要。为适应当前形势发展的需要，提高我院的管理水平，我院从2000年1月1日在门诊药局建立计算机管理网络，经过两