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1、人体实验的道德风险及其防范与控制第24卷.第1期2007年2月科学技术与辩证法Science,TechnologyandDialecticsVo1.24No.1Feb..2007人体实验的道德风险及其防范与控制万慧进(浙江大学法学院,浙江杭州310028)摘要:隐藏知识,隐藏行动及制度约束乏力使人体实验面临巨大的道德风险.对违规人体实验的宽容在一定程度上怂恿了这种行为.文章从健全制度,完善法治,加强教育等方面提出了对策.关键词:人体实验;道德风险;集体机会主义中图分类号:G31文献标识码:A文章编号:1003—5680(2007}01—0106—
2、04道德风险是上世纪80年代西方经济学家提出的一个经济哲学概念,指从事经济活动的人在最大限度地增进自身效用的同时做出不利于他人的行动.人体实验是以人体作为受试对象,用科学的实验手段,有控制地对受试者进行考察和研究的医学行为和过程.它是新药研制进入临床大规模实际应用前期必须完成的重要步骤,对于了解掌握新药疗效和毒副作用具有不可替代的意义.但是,以活体人为受试者的人体试验,由于其受试对象的特殊性以及试验隐含的丰厚利润,其研究道德风险问题日趋显现.一隐藏知识与不对称信息博弈隐藏知识,即有些信息只有一方当事人知道,另一方不知道,简单地说就是"说谎".现在
3、,一些受试者参与人体实验往往都是被某些卫生机构以"免费体检","免费治疗"的名义诱惑来的.为什么在一些医疗机构的人体实验不选择光明正大的方式进行,主要涉及到一个交易成本问题.交易成本是与人打交道的成本.新制度经济学认为,交易行为是在一定的环境下发生的,交易环境可以看作是交易成本形成的制度因素,交易过程是交易者的动态博弈过程.交易环境的稳定与否,对交易者而言,是非常重要的.当一个经济行为人面对交易机会时,他除了可以选择交易或不交易之外,还可以选择要采用哪一种交易方式来进行交易.这当中,预期收益对交易行为的影响是举足轻重的.如果存在着几种交易方式或制
4、度安排,个人从其中所能获得的预期效用完全相同,他就不需要选择交易方式,只要选择交易或不交易就行.但是如果通过不同的交易方式所能获得的效用不同,则他一定会选择达到效用最大化的交易方式.这就不难理解,为什么在人体实验中,有的卫生研究机构以提供"免费体检","免费治疗"的名义,行人体实验之实.因为在这种情况下,研究者几乎不要支付什么成本,而一旦新药试验成功,回报则相当丰厚.而对参与人体实验的受试者来说,几乎承受了实验的所有风险,却几乎没有收益.参加者根本不知道自己是在做人体实验,更不知道如何保护自己的权益,有的甚至人死了也不清楚是怎么回事.这当中,有未
5、经国家药监局审批就上项目的;有未经病人知情同意,未经伦理委员会审查进行的;有的组织试药的卫生研究机构甚至根本没有"伦理委员会"的组织.这些卫生研究机构正是利用人体实验交易双方信息的不完备和不对称,交易制度监管上的漏洞,获取交易博弈的优势.信息不对称是指交易参与者对特定信息的拥有不相等,一些参与者比另一些参与者拥有更多的信息.威廉姆森认为,由于某些交易的特殊性使交易双方之间存在严重的信息不对称现象,掌握信息的一方可以通过偷懒,欺诈等手段获取个人利益,不完全履行合约.这种由交易的特殊性而带来的个人私利就是机会主义行为的收益,它能够强化个人的机会主义行
6、为.一些人就可能利用某种有利的信息条件,如信息不完备,不对称环境,向对方说谎和欺骗,或者利用某种有利的谈判地位要挟对方,以谋取私利.在人体实验中,研究者在为追求自身利益最大化,也存在着机会主义的短期行为倾向.在人体实验中,由于交易主体在交易环境中所处的地位不同,受试者对医药信息的识别,搜集,分析和处理基本上依赖于卫生研究机构所提供的信息,卫生研究机构与受试者之间对人体实验知识存在严重的不对称.由此占有信息优势的卫生研究机构就可能在追【收稿日期】2005—08—17【作者简介】万慧进(1958一),女,浙江大学法学院思政系副教授,硕士生导师,主要研
7、究方向为生命伦理学.106求自己利益最大化的过程中损害对方的利益,通过隐蔽信息或采取隐蔽行为使受试者的决策行为因卫生研究机构所提供信息的缺损或行为的误导而产生错误的判断.如采取隐蔽,哄骗的手段在条件不具备或未经受试者知情同意的情况下,吸引不明真象的人和病人参加人体实验;研究者利用自己的知识和职业优势,向受试者提供虚假的信息,掩盖参加人体实验的事实,以期减少成本和为自己免责.交易双方在信息上存在的强烈不对称,使卫生研究机构的隐瞒变得轻而易举.而在目前新药临床实验管理的有关法规中,对这种隐瞒行为缺乏有效的监管和处罚,缺少追究的意识,无形中给这种"隐瞒
8、"提供了很好的保护.由于信息的不对称,一些参加"免费体检","免费治疗"的农民根本不知道自己是在参与人体实验,有的人试药前虽然也在一张纸
