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《高效液相色谱法测定醋酸曲安奈德注射液中醋酸曲安奈德含量》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。
1、高效液相色谱法测定醋酸曲安奈德注射液中醋酸曲安奈德含量【摘要】目的建立醋酸曲安奈德注射液中醋酸曲安奈德含量测定的方法。方法采用高效液相色谱法,流动相为甲醇-水(70:30),流动速度为1.0ml/min,检测波长为240nm。结果醋酸曲安奈德的线性范围为0.0064～0.128mg/ml,线性方程:y=1.8683×10��-6�+5.3174x(r=0.999976,n=7),回收率99.9%,RSD为0.36%(n=9)。结论采用高效液相色谱法测定醋酸曲安奈德注射液中醋酸曲安奈德含量的方法具有简便、准确、重现性好等
2、优点,可作为该制剂的质量控制方法。【关键词】高效液相色谱法;醋酸曲安奈德注射液;含量测定AssayingoftriamcinoloneacetonideacetateontriamcinoloneacetonideacetateinjectionbyHPLCLIGuo-cheng,YUXiao-xiao,LIUChun-xia.DepartmentofPharmacy,theSecondAffiliatedHospital,SunYat-setuniversity,Guangdong,510120,China【Abst
3、ract】ObjectiveToestablishthemethodfordeterminingthetriamcinoloneacetonideacetateon8triamcinoloneacetonideacetateinjection.MethodsThecontentsoftriamcinoloneacetonideacetateontriamcinoloneacetonideacetateinjectionwasdeterminedbyHPLC,andthemobilephasewasmethanol-wa
4、ter(70:30),mobilevelocitywas1.0ml/min,andwavelengthofdetectionwas240nm.ResultsThemethodwaslinearwithintherangeof0.0064-0.128mg/ml,y=1.8683×10��-6�+5.3174x(r=0.999976,n=7),andtheaveragerecoverywas99.9%,andtheRSDwas0.36%(n=9).ConclusionTheHPLCissimple,accurate,and
5、withgoodreproducibilityfordeterminingthetriamcinoloneacetonideacetateontriamcinoloneacetonideacetateinjection.【Keywords】HPLC;Triamcinoloneacetonideacetate;Contentdetermination8醋酸曲安奈德注射液是临床常用注射用混悬液,用于治疗各种皮肤病(如神经性皮炎、湿疹、牛皮癣等)、过敏性鼻炎、关节疼痛、支气管哮喘、肩周炎、腱鞘炎、滑膜炎、急性扭伤及眼科炎症等
6、[1]。中国药典所记载的醋酸曲安奈德注射液含量测定方法是紫外-可见分光光度法;本方法以醋酸氟氢松为内标物,采用高效液相色谱(HPLC)内标法测定了醋酸曲安奈德注射液中醋酸曲安奈德的含量,获得了满意的效果,达到了质量控制的目的。1仪器与试药本实验所用仪器有岛津LC-20AT型编号HXB06033液相色谱仪,试剂:甲醇为色谱纯,水为去离子水,对照品醋酸曲安奈德(批号100010-200507,含量100%)及内标物醋酸氟轻松(批号100055-200302,含量100%),均由中国药品生物制品检定所提供。曲安奈德注射液上海
7、通用药业生产,批号:080201、080503、081102。2方法与结果2.1色谱条件及系统适用性试验色谱柱选用SHIMADZU-C18柱(150.0mm×4.6mm;5μm),柱压:5.6MPa,流动相为甲醇:水(70:30),流动速度为1.0ml/min,柱温40℃,检测波长为240nm,进样量为20μl,理论板数按醋酸曲安奈德峰计算,应不低于2544(规定≥2500),醋酸曲安奈德与内标物质峰的分离度符合要求。2.2对照品溶液的制备精密称定干燥至恒重的醋酸氟轻松对照品7.308mg至50.00ml容量瓶中,用流
8、动相甲醇50ml溶解并定量稀释制备成0.14616mg/L溶液内标溶液。精密称定干燥至恒重的醋酸曲安奈德对照品4.022mg和3.974mg分别于25.00ml容量瓶中,加甲醇溶液至刻度,分别取上液5ml加内标溶液5ml至25.008ml容量瓶中,加甲醇溶液至刻度,精密称定干燥至恒重的醋酸曲安奈德对照品4.022mg和3.974m
