107例药物不良反应临床相关因素研究

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1、107例药物不良反应临床相关因素研究【摘要】目的分析药物不良反应(ADRs)的相关因素，为临床合理安全的使用药物、减少药源性疾病的发生提供参考。方法用回顾性分析方法对医院2006-2007年收集的ADRs病例报告情况进行分析。结果107例ADRs中以抗菌药物引发的ADRs居首位（35例次，32．7%），中药制剂占第2位(20例次，18．7%)。中枢神经系统药物占第3位(14例，13．1%)；ADRs受累的器官/系统中皮肤及附件的损害居首位(50．5%)。结论老年患者，有严重基础病患者，不合理的联合用药，不合理的配伍与ADRs的发生密切相关。�【关键词】不良反应;药物监测药品不良反应

2、(ADRs)是指药物在预防、诊断或治疗疾病过程中出现的任何有害、非期望的反应。目前，ADRs已成为临床治疗用药应考虑的一个重要因素。为进一步探讨ADRs的一般规律和特点，以便对临床用药有所启示，对院2006-2007年收集的107例药品不良反应病例分析报告如下。1资料与方法1．1一般资料2006-2007年间各科室在日常工作中发现并收集上报的ADRs病例107例。根据患者的原患疾病、产生ADRs类型、所使用的药品种类和剂型，用回顾性分析方法进行分析。51．2方法根据我院上报的ADRs报告表，详细查看患者的门诊及住院病历，记录患者的有关资料，用药情况，ADRs的临床表现，同时到临床科

3、室查看患者，监测至症状减轻或消失，然后对患者的临床资料归纳整理，对ADRs结果及关联性评价进行评估。1．3评定标准有明确记录的相关用药史；ADRs临床表现及实验室检查异常与所用药物有关的因果关系、关联性评价、强度分级按卫生部ADRs监测中心指定的原则和标准进行评判。出现ADRs后，再次使用同样药物又出现同样的症状者，视为“肯定”；未再使用者视为“很可能”，以此两项确定药物不良反应。1．4ADRs受累器官/系统分类按照WHO国际药品监测合作中心ADRs分类方法进行。2结果2．1一般情况107例中男62例，女45例，年龄2~78岁，>60岁的48例2种35例；并用2种药物的51例，并用

4、3种药物17例，并用>3种药物的9例，单独用药30例。2．2受损器官系统分布情况5从表1可知，皮肤及其附件损害，全身症状，胃肠系统损害，神经系统居前4位。其中皮肤及其附件损害占首位，为50．5%。这与此类反应容易观察密切有关，皮肤损害以皮疹为主，多数伴有瘙痒，一般较轻，但也有较严重的症状，其次是发热、寒颤等全身症状。胃肠系统损害中最多见的为恶心、呕吐、腹痛、腹泻。神经系统主要临床表现为精神运动障碍、失眠。2．3引起不良反应的药物引起不良反应排序前5位的药物依次为：抗菌药物35例次，中药制剂20例次，中枢神经系统药物14例次，抗肿瘤药物13例次，心、脑血管系统药物9例次。3讨论3．1

5、ADRs与给药途径和输液配伍有关ADRs的发生，在给药途径中，以静脉滴注者居首(54．2%)。有文献报道静脉滴有诸多的不良反应相关因素[1]。因此，当今国际上倡导口服给药，控制注射途径给药，目前WH0已将注射剂人均用药次数作为评定合理用药的重要标准之一[2]；几种药物在同一容器中，药物之间或药物与溶媒之间受接触时间、光照、温度影响、酸碱度的改变易发生物理或化学变化，导致不良的药物相互作用，增加ADRs发生的危险。3．2ADRs与年龄相关不少药物在老年患者比在年轻患者(60岁的老年人发生ADRs的危险因素是成年人的2．5倍。我院107例ADRs患者，>60岁者48例，占ADRs总数的

6、44．8%。3．3ADRs与既往病史相关107例ADRs报告中有2例患者既往有失眠病史，使用亚胺培南/西司他丁0．5g，8h/次，25d后诱发精神亢奋，烦躁，坐立不安，停药后症状消失。3．4ADRs与多种药物联合并用相关107例ADRs患者中，联用2种药物的51例；并用≥3种药物的26例的联合用药与ADRs的发生呈负相关。3．5重视ADRs中最常见的临床表现-药疹药疹是药源性疾病中最常见的一种，在107例ADRs病例报告中，皮肤及附件损害54例，占50．5%，比例较高，持续时间较长。致敏药物主要有青霉素、头孢类抗菌素及中成药3大类，它们都具备致敏性。药疹可采取适当措施以预防和减少发

7、生，切勿滥用药物，用药前应询问是否为过敏性体质，有否药物过敏史。谨慎对待皮试，用药过程中应密切观察，如药疹出现，一旦确诊立即停用可疑药物。临床医生须要更进一步规范用药方案，做到合理安全用药。3．6中成药的不良反应不容忽视中药制剂并非像人们普遍认为的那样安全，常引起过敏反应和肝损害，由中药制剂引起的ADRs520例，排序仅次于抗感染药物，中成药(口服)起效缓慢，患者长期服药，一旦发现不良反应，通常已由于长期的服药，造成不可逆的脏器损伤。中成药注射液成分较复杂，制剂工艺对