儿童药物不良反应及相关因素

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1、儿童药物不良反应及相关因素【关键词】儿童药物不良反应相关因素在我国，0～18岁人群占近1/3人口，包括新生儿期、婴幼儿期、学龄前期、学龄期和青春期，是生长发育最旺盛的群体。此年龄段人群，一方面由于各器官、生理功能尚未成熟，免疫功能较低，对外界侵袭的防御能力较差，比成人更易罹患疾病；另一方面由于药物代谢酶分泌不足或缺少，肾功能发育不完善，对药物的清除能力差；同时他们缺乏自主意识，当药品不良反应（ADR）发生时缺乏自我保护能力，因此他们更易发生ADR。我国每年有数以万计的失听儿童出现，其中60%以上为药物所致。一项涉及7个国家17个前瞻性儿童ADR观察报告

2、的Meta分析显示，有2.09%的患儿因ADR住院，而这其中有39.3%危及生命；住院患儿中，ADR发生率为9.53%，其中12.29%为严重ADR；门诊患儿ADR发生率为1.46%〔1〕。儿童ADR已成为全世界的公共卫生问题，因此，在儿童中开展ADR监测显得尤为重要。本文结合我院收集到的儿童ADR分析其易感因素、药物因素以及药师为减少或避免ADR应做的工作，以期为临床医务工作者提供参考，提高用药的安全性。　　1我院儿童ADR发生情况我院自1993年始开展ADR监测工作，至2007年12月共收到由医务人员报告的有关儿童ADR报表385份，占我院ADR总

3、报表的10.7%（385/3615）。这些报表均经我院ADR评价专家组审评后报送北京市ADR监测中心。1.1基本情况385例ADR中，男205例，女180例。最小为出生1d的新生儿，最大18岁。其中新生儿20例，1月～2岁50例，2～5岁66例，6～12岁112例，13～18岁137例。既往有明确过敏史者65例，占16.9%。给药途径共有8种，其中静脉给药占49.9%（192/385），口服给药占42.1%（162/385）。1.2ADR涉及的药品共涉及23个品种，居前三位的是：抗感染药200例，占52.0%；中枢神经系统用药80例，占20.8%；抗肿

4、瘤药25例，占6.49%。1.3ADR累及系统器官分类409例次ADR共累及15个系统器官，其中前4位为：皮肤损害262例次，占64.0%，表现为各种类型的皮疹；全身性损害47例次，占11.5%，表现为过敏性休克、发热、呼吸困难、胸闷、憋气、短时意识丧失、面部潮红等；胃肠及肝胆系统损害32例次，占7.8%，表现为恶心、呕吐、腹痛、肝功能损害等；泌尿系统损害20例，占4.9%，表现为血尿和间质性肾炎。1.4ADR严重程度、因果关系及转归根据我国药品不良反应监测中心的ADR严重程度、因果关系判断标准进行评价。严重程度：重度39例，中度322例，轻度24例。

5、因果关系：肯定80例，很可能192例，可能111例，可能无关2例。转归：自愈20例，治愈274例，好转73例，有后遗症13例，死亡1例，不详4例。2儿童易感因素2.1生理特点儿童处于生长发育阶段，许多脏器（如心、肝、肾）及神经系统发育尚不完全，对药物极为敏感。此外，不同年龄段儿童的身高、体重、体表面积不同，且随着年龄增长各系统器官的功能逐渐成熟。因此，不仅儿童与成人的药代动力学有很大的差别，而且不同年龄段儿童的药代动力学也有差别。新生儿、婴幼儿血脑屏障发育不成熟，且其血浆蛋白如白蛋白、α1酸性糖蛋白的数量较成人少，因此，药物易通过血脑屏障直接作用于中

6、枢神经系统而导致神经系统不良反应。如1例出生17d的男婴因新生儿黄疸口服苯巴比妥，服药4d后患儿出现嗜睡，经查精神反应极差，呼吸浅慢且不规则，四肢肌张力减低，两侧瞳孔均缩小，对光反射迟钝，测苯巴比妥血药浓度为64.73μg/mL，立即停药，经给予相应治疗后患儿恢复正常。此外，在成人不易透过血脑屏障的药物如多潘立酮在婴幼儿也易引起中枢神经系统不良反应。2.2过敏史研究显示，是否发生药物过敏与机体因素密切相关。亲代有过敏史者，药物过敏的发生率约比亲代无过敏史者高1倍。本人有其他过敏史者，药物过敏的发生率较无过敏史者高4～10倍〔2〕。我们所收到的ADR中，

7、16.9%（65/385）的患儿有药物过敏史，其中21例（32.3%）是在应用与既往过敏药物同一类的药物时出现不良反应。如1例出生3个月的男婴，既往对氨苄西林过敏，因骨髓炎给予阿莫西林/克拉维酸静脉滴注，次日患儿全身出现皮疹，停药后皮疹消退。1例14岁男孩，既往对多种药物过敏，其母为高敏体质，因化脓性扁桃体炎给予鱼腥草注射液静脉滴注，用药5min后患儿出现憋气、面色潮红、双上肢皮疹，随后出现口唇紫绀、血压降低，临床考虑为过敏性休克，立即停药，给予相应治疗后逐渐缓解。医护人员在用药前应详细询问患儿的过敏史，将其过敏史详细记录在病历上并告知家属，以避免再次

8、应用该类药物而引起不良反应。对于高敏体质患儿，用药时应密切观察，如出现不良反应应立即停药，及时