acr关于使用非生物和生物dmards治疗ra的建议

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1、ACR关于使用非生物和生物DMARDs治疗RA的建议Arthritis&Rheumatism(ArthritisCare&Research)Vol.59,No.6,June15,2008,pp762–784目录本建议的制订方法建议内容建议的制订方法基于循证医学的证据运用改良的研究开发程序对数据进行评分和分类成立相关组织核心专家小组：由临床专家和方法学专家组成任务小组：有国际知名临床专家、方法学专家、患者代表组成系统文献复习制定证据报告拟构临床适用条件分析第一次评估分析第二次评估建议草案评估建议最终建议评审报告评价临床适用条件小组间互动会议和网络远程会议;审核评价

2、,讨论证据,再次评价专责小组(TFP)RAND-UCLA适用性检验方法工作组以及核心专家小组(CEP)建议制订方法流程图数据库的选择非生物制剂DMARDS：PubMed1966/1/1-2007/1/31检索数据库生物制剂DMARDs：PubMed1998/1/1-2007/2/14生物制剂DMARDs还检索的数据库：EMBASE、SCOPUS、科学网、国际药学文摘、电子书目录。未使用FAD不良反应报告系统的数据。检索药物硫唑嘌呤羟基氯喹来氟米特MTX米诺环素金制剂柳氮磺吡啶依那西普英福利昔阿达木单抗阿那白滞素阿贝西普利妥昔单抗非生物DMARDs生物DMARDs

3、研究领域用药指征结核感染的筛查（仅限于生物制剂DMARDs）不良反应的监测临床反应评价治疗费用和患者喜好在治疗决策中的作用（仅限于生物制剂DMARDs）文献检索限制条件和文章入选标准限制条件:研究对象是人，有摘要，原创性研究排除文献的条件报告是会议摘要、病例系列、少于30例的病例报道或研究时间不足6个月非生物制剂DMARDs用于RA以外的疾病（如银屑病关节炎、系统性红斑狼疮）生物制剂DMARDs用于FDA批准适应征以外的其它疾病（如Wegener肉芽肿）生物制剂DMARDs在风湿病疾病以外的使用（如rituximab治疗淋巴瘤）海选10696篇，最终入选295篇

4、文献非生物制剂DMARDs生物制剂DMARDs3878篇153篇286篇515篇142篇6818篇共检索到文献符合文章入选标准排除：综述、非英语、非适应症等纳入文章质量的评价随机对照临床试验（randomizedandcontrolledtrials,RCT）Jadad量表进行评价，得分越高意味着试验的质量越好，最高得分为5分非生物制剂DMARDs文章的Jadad平均评分为3分关生物制剂DMARDs的文章Jadad评分为5分观察性研究（病例对照研究和队列研究）Newcastle-Ottawa评分系统（Newcastle-Ottawascale,NOS）分值范围为

5、0~9，分数高提示质量好。非生物制剂DMARDs的文章，平均NOS得分为3分（IQR2.25-3.75），生物制剂的NOS得分为7分（IQR5-8）生物制剂的临床试验质量优于非生物DMARDs确定影响治疗决策的重要临床因素在RA诊断确立后，对危险性进行评估是指导最佳治疗选择的重要因素危险性评估：对RA的病程病情活动度预后不良相关的因素RA病程≤3＜6月6-24月＞24月相当于长期慢性病程相当于中期病程相当于疾病早期3-6非生物DMARDs生物DMARDs6-24月＞24月统一疾病活动度的评估方法疾病活动度的分度指标评分范围低中高28个关节的疾病活动度评分(Dis

6、easeActivityScorein28joints)0-9.4≤3.2>3.2且≤5.1>5.1简化的疾病活动度指标(SimplifiedDiseaseActivityIndex)0.1-86.0≤11>11且≤26>26临床疾病活动度指标(ClinicalDiseaseActivityIndex)0-76≤10>10且≤22>22类风湿关节炎疾病活动度指标(RheumatoidArthritisDiseaseActivityIndex)0-10<2.2＞2.2且≤4.9>4.9#患者活动评分(PatientActivityScale，PAS）或PASII0

7、-10<1.9＞1.9且≤5.3>5.3常规患者评估指标数据(RoutineAssessmentPatientIndexData)0－30<6＞6且≤12>12确定影响预后的重要评估指标为合理选择治疗方案，临床医师在做出治疗决策时应该考虑这些预后因素功能障碍（如HAQ残疾指数）关节外表现（如血管炎、干燥综合征、类风湿关节炎肺病等）类风湿因子阳性和/或抗CCP抗体阳性（CEP建议两者均采用阴性和阳性的两极结果）影像学骨侵蚀治疗建议的形成过程用RAND/UCLA方法，评价2000种具体临床方案的适当性程度将评级为“适当”的临床方案转化成ACR关于类风湿关节炎的治疗建

8、议评估类风湿关节炎治疗建