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1、瓜蒌薤白半夏汤合越鞠丸加减治疗恶化劳力型心绞痛40例论文.freelv以上或T波倒置;年龄在40~70岁纳入观察对象。1.2排除标准①血清肌钙蛋白T(TNT)阳性者;②经检查证实为冠心病心肌梗死(半年以内)以及其他心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、颈椎病所致胸痛患者;③合并中度以上高血压、失代偿性心肺功能不全、严重心律失常,肝、肾、造血系统等严重原发性疾病,精神病患者;④年龄40岁以下或70岁以上者,妊娠或哺乳期妇女,药物过敏者;⑤不符合纳入标准,未按规定用药,资料不全等影响疗效或安全性判断者;⑥入选后48h内出现静息心绞痛或发生急性
2、心肌梗死者。1.3一般资料选择符合上述标准的恶化劳力型心绞痛患者80例,均来自本院门诊。随机分成2组。治疗组40例,男27例,女13例;年龄44~70岁,平均(52.8±5.3)岁;冠心病病程0.6~12年;并发高脂血症28例,高血压30例,2型糖尿病18例。对照组40例,男26例,女14例;年龄45~70岁,平均(52.4±5.1)岁;冠心病病程0.8~13年;并发高脂血脂26例,高血压28例,2型糖尿病16例。2组在年龄、性别、病程、烟酒嗜好、生活习性以及并发疾病等方面差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。1.4治疗方法2组基础治
3、疗用药相同,嘱减少体力活动,前1周多卧床休息。前3d,阿司匹林0.3g,每日1次,3d后,0.1g,每日1次;开博通6.25mg,每日3次;氯吡格雷75mg、美托洛尔12.5mg,均每日1次;单硝酸异山梨酯10mg,每日2次;辛伐他汀20mg,每日1次,睡前服。合并高血压、糖尿病者分别予对症治疗。治疗组以中医六郁理论为指导辨证施治,以瓜蒌薤白半夏汤合越鞠丸为主方加减。基本方:瓜蒌24g,薤白15g,半夏10g,香附15g,炒栀子15g,牡丹皮15g,川芎15g,延胡索15g,神曲10g。水煎取汁400mL,分早晚两次服用。疗程1个月。加减方
4、法:发作时胸背胀痛为主,或因情绪激动诱发,脉弦者,加檀香10g、枳壳10g、醋柴胡15g;胸背部刺痛或刀绞样疼痛,疼痛部位固定,或夜间发作,或面色唇舌青紫色,或舌有瘀斑、脉涩者,加丹参20g、水蛭粉(冲)2g、酒当归15g;胸闷痰多、舌胖苔腻、肥胖、脉滑者,加前胡15g、白豆蔻10g、砂仁10g、藿香10g;兼面红心烦、口干、舌红、苔黄、脉数者,加黄连6g、赤芍12g、黄芩15g;兼腹胀、便秘、苔厚者,加生大黄6g、枳实12g、厚朴12g;神疲、气短、汗多、乏力者,加生黄芪20g、太子参20g、五味子10g;口干、舌红、少苔者,加麦冬20g
5、、玄参15g、生地黄15g。心绞痛发作时,使用硝酸甘油含服控制症状。对照组予通心络(河北以岭制药股份有限公司生产,批号070203),每次4粒,每日3次。1.5观察项目与方法①分别于治疗前及疗程结束后各记录1次中医证候变化,主症有胸痛、胸闷、气短、心悸;次症有咳痰、形体肥胖、身体困重、疲倦乏力、面色紫黯、舌象、脉象等。根据程度分为重度、中度、轻度以及无4级,主症分别计6、4、2、0分,次症分别记3、2、1、0分。②治疗前及疗程结束后各记录1次心绞痛发作次数、持续时间和硝酸甘油用量等情况。③治疗前及疗程结束后各做1次心电图。④安全性观察包括心
6、、肝、肾功能检测及药物不良反应情况。1.6疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》2进行评定。1.6.1心绞痛疗效评定显效:治疗后心绞痛症状分级降低2级,心绞痛基本消失(即在较重的超过日常活动的体力活动时也不出现心绞痛),不用硝酸甘油;有效:治疗后心绞痛症状分级降低1级,硝酸甘油减用一半;无效:症状及硝酸甘油用量无改变,或虽有所减少但未达改善程度者。1.6.2心电图疗效评定显效:心电图恢复至“大致正常”或达到“正常心电图”;有效:ST段的降低在治疗后回升0.05mv以上,但未达正常水平,在主要导联倒置的T波改变变浅(达25%以上者),或T波
7、由平坦变直立者;无效:心电图基本与治疗前相同。1.6.3中医证候疗效评定以治疗前后的积分差与治疗前的积分相比的比值来评定疗效。证候积分减少≥95%为临床痊愈;证候积分减少≥60%、95%为显效;证候积分减少≥30%、60%为有效;证候积分减少30%为无效。1.7统计学方法数据均为计数资料,统计方法采用卡方检验,以P0.05为检验标准。2结果2.1心绞痛疗效(见表1)表12组患者心绞痛疗效比较例(略)注:2组比较,χ2=7.198,df=2,P=0.0272.2心电图疗效(见表2)表22组患者心电图疗效比较例(略)注:2组比较,P=0.745
8、2.3中医证候疗效(见表3)表32组患者中医证候疗效比较例(略)注:2组比较,χ2=8.193,df=2,P=0.0422.4安全性指标观察中没有发现明显不良反应,治疗前后血、尿