中医多途径联合给药治疗慢性肾衰竭临床疗效评价论文

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1、中医多途径联合给药治疗慢性肾衰竭临床疗效评价论文张琼李小军胡琼丹许艳文梁颖兰【摘要】目的探讨中医多途径联合给药治疗慢性肾衰竭的疗效。方法选取慢性肾衰竭辨证为脾肾气虚，湿浊内蕴的患者60例，按照1：1随机分为治疗组(中医多途径联合给药组)和对照组(西医治疗组)，进行随机、对照试验。治疗组基础治疗加口服肾纤康、静脉滴注中成药、中药保留灌肠;对照组给予基础治疗加药用炭，疗程均为4周。结果治疗组显效率为14.29%，有效率为39.29%，稳定为35.71%,.freelol/L。(2)中医诊断标准：辨证标准主要参照《中药新药治疗

2、慢性肾衰竭的临床研究指导原则》(中华人民共和国卫生部1993年)中脾肾气虚，湿浊内蕴证。脾肾气虚主症：倦怠乏力，气短懒言，食少纳呆，腰酸膝软。次症：脘腹胀满，大便不实，口淡不渴，舌淡有齿痕，脉沉细。湿浊证主症：恶心呕吐，肢体困重，食少纳呆。次症：脘腹胀满，口中粘腻，舌苔厚浊。一项主症加两项次症或两项主症即可辨证为该证。1.2纳入标准(1)符合《中药新药治疗慢性肾衰竭的临床研究指导原则》(中华人民共和国卫生部1993年)中脾肾气虚，湿浊内蕴证和西医慢性肾衰竭肾功能不全失代偿期和肾功能衰竭期诊断标准病例。(2)年龄在18~6

3、0岁。(3)已签署知情同意书者。1.3排除病例标准慢性肾衰竭尿毒症期;合并心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病;妊娠及哺乳期妇女;无法合作者，精神病患者;上消化道出血者;严重痔疮者，肠道肿瘤。1.4剔除病例标准(1)不符合纳入标准而被误纳入者。(2)随机化后未用过一次试验药物者。(3)无任何试验记录者。(4)试验期间服用其他禁止使用，且影响疗效判断的药物者。1.5退出标准由于疗效不佳，或出现不良反应难以耐受，或出现严重不良事件，或无任何理由，受试者自行退出。1.6一般资料所有病例均来自本科住院及门诊患者。本研究共纳入60

4、例患者，治疗组和对照组各30例，试验开始第2周、第4周，治疗组2例因对灌肠不耐受而退出试验。治疗组28例和对照组30例最后纳入统计分析。治疗组男16例，女12例，平均年龄(41.07±11.56)岁，病程1.22～11.84年，平均(5.42±1.83)年;对照组男17例，女13例，平均年龄(38.83±11.79)岁，病程1.43～12.38年，平均(5.21±1.69)年。两组患者基础资料差异无显著性。1.7治疗方法两组均采用基础治疗，包括：优质低蛋白饮食、防治感染、高血压者予左旋氨氯地平、美托洛尔等降压，糖尿病者予

5、胰岛素控制血糖。对照组加爱西特(河北长天制药)1.2gtid;治疗组另予肾纤康颗粒(泸州医学院附属中医医院制剂室提供，主要组成黄芪、水蛭、当归等)10g，1天3次;血塞通注射液400mg(黑龙江珍宝制药公司)，黄芪注射液30ml(成都地奥集团)分别加入5%GS(或0.9%NS)200ml中静脉滴注，每日1次;中药保留灌肠：尿毒清灌肠液200ml中加入浓缩血液透析液20ml保留灌肠。使用前嘱患者排便，保留20min以上，每日1次，每治疗5天休息2天，再重复应用，总疗程4周。1.8观察指标1.8.1疗效性指标(1)中医症状积

6、分改变。(2)治疗前及治疗后肝、肾功能、电解质、血常规、尿常规、肾小球滤过率。1.8.2安全性指标血、尿、大便常规、心电图。1.9疗效判定标准参考《中药新药临床研究指导原则》慢性肾衰疗效标准：显效：(1)临床症状积分减少≥60%;(2)肾小球滤过率增加≥20%;(3)血肌酐降低≥20%;以上(1)项必备，(2)、(3)具备1项，即可判定。有效：(1)临床症状减少积分≥30%;(2)肾小球滤过率增加≥10%;(3)血肌酐降低≥10%;(4)治疗前后以血肌酐的对数或倒数，用直线回归方程分析，其斜率有明显意义者。以上(1)项必

7、备，其他具备1项，即可判定。稳定：(1)临床症状有所改善，积分减少(2)肾小球滤过率无降低，或增加(3)血肌酐无增加，或降低10%。以上(1)项必备，(2)、(3)具备1项，即可判定。无效：(1)临床症状无改善或加重;(2)肾小球滤过率降低;(3)血肌酐增加。以上(1)项必备，(2)、(3)具备1项，即可判定。计算公式(尼莫地平法)为：(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。1.10统计学处理用SPSS11.0软件进行分析。两组治疗前后计量资料的前后及组间比较用t检验，分类计数资料的比较用χ2检验，以P0.05

8、作为有统计学意义，P0.01为差异有非常显著性。.5张茂平，张琼.中药合浓缩透析液治疗慢性肾衰竭的临床观察.中国中西医结合肾病杂志,2008，9(1)：67-68.2结果2.1中医症状积分改变见表1。治疗后所有症状均能不同程度改善，倦怠乏力、气短懒言、食少纳呆改善最明显，治疗组症状缓解更好(P0.05)。恶心、呕吐治